Actonel, Atelvia, Boniva, Fosamax, το Aclasta Carry Πιθανή κινδύνου καταγμάτων », πλάτος:» 500 «})?})?

Οκτώβριος 13, 2010 – η κατηγορία των διφωσφονικών φαρμάκων οστεοπόρωσης – συμπεριλαμβανομένων Actonel, Atelvia, Boniva, Fosamax, το Aclasta, και τα γενόσημα φάρμακα – μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο κατάγματος μηριαίου οστού, η FDA προειδοποιεί

δεν υπάρχει καμία απόδειξη. ότι τα φάρμακα προκαλούν τα σπάνια, σοβαρά κατάγματα στο μηρό που ονομάζεται άτυπα κατάγματα του μηριαίου οστού. Αλλά αυτά τα γεγονότα είναι πιο συχνές σε ασθενείς που λαμβάνουν διφωσφονικά από ό, τι σε ασθενείς που λαμβάνουν άλλα φάρμακα της οστεοπόρωσης.

για το λόγο αυτό, η FDA σήμερα εξέδωσε μια προειδοποίηση προς ασθενών. η προειδοποίηση θα εμφανιστεί στις ετικέτες των φαρμάκων.

φαίνεται ότι ο κίνδυνος σχετίζεται με τη χρήση των διφωσφονικών για περισσότερο από πέντε χρόνια.

οι ασθενείς που έχουν αυτές τις ασυνήθιστες κατάγματα συχνά αναφέρουν μια θαμπό πόνο στο μηρό ή στη βουβωνική χώρα τους κατά τις επόμενες εβδομάδες ή μήνες πριν από την πραγματική του κατάγματος.

Αυτός ο πόνος μπορεί να είναι η μόνη προειδοποίηση. Αυτά τα άτυπα κατάγματα συμβαίνουν σχεδόν από μόνοι τους, με ελάχιστη ή καμία αναφερθεί τραύμα στο μηρό.

Είναι δυνατόν για αυτά τα κατάγματα να συμβεί σε ασθενείς με οστεοπόρωση που δεν λαμβάνουν διφωσφονικά, Sandra Kweder, MD, αναπληρωτής διευθυντής του FDA το γραφείο των νέων φαρμάκων, δήλωσε σε τηλεδιάσκεψη ειδήσεων

Αλλά Kweder τόνισε ότι τα άτυπα κατάγματα είναι σπάνια -. και ότι τα διφωσφονικά έχουν αποδειχθεί ότι μειώνουν σημαντικά τον συνολικό κίνδυνο οστικών καταγμάτων λόγω οστεοπόρωσης

«Αυτό δεν θα πρέπει να προκαλέσει ασθενείς να γίνει φοβούνται τα φάρμακά τους. διφωσφονικά εμπόδισαν πολλά κατάγματα στα χρόνια της χρήσης τους», είπε.

Η προειδοποίηση είναι μόνο για τα διφωσφονικά χρησιμοποιούνται για την πρόληψη της οστεοπόρωσης, και όχι για τη νόσο του Paget ή καρκίνο.

τον περασμένο Μάρτιο, η FDA ανακοίνωσε ότι ερευνούσε διφωσφονικά. προειδοποίηση του σήμερα είναι ένα άμεσο αποτέλεσμα αυτής της συνεχιζόμενης έρευνας.

«Η FDA συνεχίζει να αξιολογεί τα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των διφωσφονικών όταν χρησιμοποιούνται μακροπρόθεσμα για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης», δήλωσε ο Kweder. «Εν τω μεταξύ, είναι σημαντικό για τους ασθενείς και τους επαγγελματίες υγείας να έχουν όλες τις πληροφορίες ασφαλείας που είναι διαθέσιμα.»

Η