& Nbsp

5η Οκτωβρίου 2000 (Ουάσινγκτον) -.. Το φάρμακο ακμής Accutane χρειάζεται αυστηρότερους ελέγχους ασφαλείας, διότι μπορεί να προκαλέσει κατάθλιψη και αυτοκτονία, ομοσπονδιακό νομοθέτες δήλωσε την Πέμπτη

Η Rep Bart Stupak (D, Mich.), δήλωσε ότι η κατασκευάστρια του φαρμάκου, η Roche, θα πρέπει να πληρώσει για ανεξάρτητες μελέτες των ψυχιατρικών παρενεργειών της φαρμακευτικής αγωγής και ζήτησε πρόσθετα κεφάλαια FDA για την εποπτεία του φαρμάκου. Τον Μάιο του τρέχοντος έτους, ο γιος του Κογκρέσσου, το Β.Ι, αυτοκτόνησε, ενώ σε Accutane.

Η Stupak, δήλωσε επίσης ο καθένας να παίρνει το φάρμακο θα πρέπει να υπογράψουν ένα έντυπο ενημερώνεται-συγκατάθεσης που προειδοποιεί σαφώς των κινδύνων αυτών, και ότι η Roche θα πρέπει να απέχουν από την άμεση προς τους καταναλωτές διαφημίσεις μέχρι να ολοκληρωθεί η έρευνα.

«Η εταιρεία μπορεί να το κάνει ξεκινώντας από σήμερα,» δήλωσε ο Δημ. Thomas Barrett (D, Wis.). «Ελπίζω ότι [Roche] θα δείξει κάποια ευθύνη των πολιτών.» Συνέντευξη Τύπου των νομοθετών Πέμπτη είχε μια ζοφερή συναισθηματική ένταση, με επιζώντα μέλη της οικογένειας Stupak είναι παρόντες, μαζί με πολλά ζευγάρια που έχασαν οι έφηβοι στην αυτοκτονία ενώ ήταν σε Accutane.

Η φαρμάκου, διαθέσιμη από το 1982 , υποτίθεται ότι πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο για τη θεραπεία ορισμένων τύπων σοβαρή ακμή που δεν έχουν ανταποκριθεί σε άλλες θεραπείες. Accutane έχει από καιρό απαγορευμένο για χρήση σε έγκυες γυναίκες, δεδομένου ότι έχει προκαλέσει σοβαρές γενετικές ανωμαλίες.

Η εκπροσώπους της Roche δεν θα μπορούσε να επιτευχθεί για το σχόλιο Πέμπτη. Αλλά σε μια παρουσίαση περασμένο μήνα για τη συμβουλευτική επιτροπή του FDA, οι εκπρόσωποι της εταιρείας, δήλωσε ότι η «αυθόρμητη» ανεπιθύμητες ψυχιατρικές εκδηλώσεις, όπως η αυτοκτονία αντικατοπτρίζει «τις πολλαπλούς παράγοντες κινδύνου στους έφηβους και νεαρούς ενήλικες που πάσχουν από την παραμορφωτική ασθένεια της ακμής.» κάνει βλαστικά αυτοκτονία όχι μόνο από πολλούς παράγοντες, σύμφωνα με την εταιρεία, αλλά η ίδια η εφηβεία είναι ένας παράγοντας κινδύνου για αυτοκτονία, και την ακμή συμβάλλει στην ψυχολογική δυσφορία.

η FDA λέει ότι το φάρμακο έχει συνδεθεί με 44 αυτοκτονίες από το 1983. Αλλά Stupak λέει τη δική της ανάλυση του γραφείου του δείχνει ότι «τα τελευταία δύο-και-α-μισό χρόνια, υπήρξαν σχεδόν δύο αυτοκτονίες ένα μήνα που συνδέονται με τη χρήση Accutane «

η Roche απέστειλε επιστολή προς τους γιατρούς δύο-και-α-μισό χρόνια πριν, να τους προειδοποιούν για μια νέα προειδοποίηση συνταγογράφησης που αναφέρει:». Accutane μπορεί να προκαλέσει κατάθλιψη, ψύχωση, και σπάνια , αυτοκτονικό ιδεασμό, απόπειρες αυτοκτονίας και της αυτοκτονίας. » Όμως, σύμφωνα με Stupak, μόνο φέτος έκανε η εταιρεία κάνει αυτή την αλλαγή με την πραγματική επισήμανση των προϊόντων του φαρμάκου.

Η