Ασφάλεια Με τον Jeff Levine

Η

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλούμε εισάγετε το θέμα που σας ενδιαφέρει στο πλαίσιο αναζήτησης.

20, Ιουλίου, 2001 (Ουάσινγκτον) – Πανεπιστήμιο Johns Hopkins, που θεωρείται ένα από τα ωραιότερα έθνους, βρίσκεται σε απίθανη θέση της διαπραγμάτευσης με τις ομοσπονδιακές ρυθμιστικές αρχές πάνω, όταν είναι δυνατή η επανεκκίνηση του ανθρώπινου ερευνητικού της προγράμματος.

Η Αυτό που διακυβεύεται είναι περίπου 277 εκατ $ στην κυβερνητική χρηματοδότηση και ίσως το μέλλον του ίδιου του ιδρύματος, μερικοί εμπειρογνώμονες προτείνουν.

Η «κατανόηση μας είναι ότι πάνω από αυτό το Σαββατοκύριακο, η OHRP [Γραφείο για τα Ανθρώπινα Έρευνας οι προστασίες] και Hopkins που εργάζονται για την επίλυση των προβλημάτων που έχει OHRP, και δεν έχω κανένα λόγο να πιστεύω ότι δεν θα πρέπει να επιλυθούν πολύ γρήγορα. και ελπίζω αυτή είναι η περίπτωση, γιατί χρειαζόμαστε Hopkins για να συνεχίσει να εκπληρώνει ευγενή αποστολή της, «Ιορδανία Cohen, MD, πρόεδρος του Συλλόγου της αμερικανικής Ιατρικής Κολέγια, λέει WebMD.

Η Art Caplan, PhD, διευθυντής του κέντρου ιατρικής δεοντολογίας στο Πανεπιστήμιο της Πενσυλβάνια, να το θέσω πιο ωμά. «Hopkins θα μόνη της να πάρει πίσω σε συμμόρφωση εντός 48 ωρών. Διαφορετικά, δεν θα είναι ένα Hopkins», λέει WebMD.

Η «Είναι προς το συμφέρον όλων μας ότι η αναστολή αίρεται όσο το δυνατόν ταχύτερα, αλλά έχουμε να βεβαιωθείτε ότι είστε σε συμμόρφωση. η προστασία της ζωής των ανθρώπων είναι η κατώτατη γραμμή εδώ, «ο εκπρόσωπος OHRP Bill Hall λέει WebMD.

Η Εν τω μεταξύ, ο Cohen λέει ότι οι ασθενείς μπορούν να είναι βέβαιοι ότι το συνολικό σύστημα λειτουργεί σε «υψηλό επίπεδο ασφάλειας.»

Η χρηματοδοτούνται από τους φορολογούμενους έρευνα σε εξέλιξη στο Johns Hopkins είχε ανασταλεί αρχίζουν την Πέμπτη, λόγω της πρόσφατης θάνατος του Ellen Roche. Ο τεχνικός 24-year-old εργαστήριο πέθανε μυστηριωδώς στις 2 Ιουνίου μετά από συμμετοχή σε μια μελέτη του άσθματος. Ενώ δεν είναι σαφές τι συνέβη, αξιωματούχοι Johns Hopkins παραχωρήσει το θάνατό της συνδέθηκε με την εισπνοή εξαμεθώνιο, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται στη μελέτη.

Η επανεξέταση από ομοσπονδιακούς υπαλλήλους βρεθεί πολλά προβλήματα ασφάλειας. Ένα είναι ότι το έντυπο συναίνεσης ήταν «δύσκολο να κατανοηθεί.» Μια κριτική επιτροπή στο Johns Hopkins συμφώνησε ότι το έντυπο συγκατάθεσης περιγράφεται επαρκώς τους κινδύνους της μελέτης.

η ομοσπονδιακή σχολιαστές διαπίστωσε επίσης ότι η θεσμική συμβούλια αναθεώρηση Johns Hopkins », η οποία επανεξετάζει την ασφάλεια της ανθρώπινης πειράματα, είναι« υπερφορτωμένο »από τον μεγάλο όγκο του υλικού που πρέπει να αναλυθεί και δεν είναι επαρκώς εκπαιδευμένοι για να καθορίσει ότι τα πειράματα είναι δεοντολογίας.

Η