Γυαλί Νιφάδες σε ενέσιμη Ρευματοειδή Αρθρίτιδα Drug Spur Recall «, πλάτος:» 500 «})?})?

28 του Οκτώβρη του 2010 – Γυαλί νιφάδες έχουν. οδήγησε στην ανάκληση της Sandoz και Parenta μάρκα ενέσιμα μεθοτρεξάτη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, του καρκίνου και της ψωρίασης.

των νιφάδων γυαλιού »είναι το αποτέλεσμα της αποελασματοποίησης του γυαλιού που χρησιμοποιείται για την κατασκευή των φιαλιδίων» των δύο δοσολογίες το φάρμακο, η FDA λέει σε ένα δελτίο ειδήσεων.

«υπάρχει η δυνατότητα να αναπτύξουν ανεπιθύμητες ενέργειες σε περιοχές όπου τα σωματίδια καταθέσει», λέει η FDA. «ένεση του φαρμάκου από τις πληγείσες παρτίδες θα μπορούσε να οδηγήσει σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, με αποτέλεσμα αναπηρίας και θανάτου. Επιπλέον, νευρολογική βλάβη μπορεί να προκύψει από ενδοραχιαία [νωτιαίο] διοίκησης. «

Έχουν υπάρξει αναφορές των ανεπιθύμητων ενεργειών μέχρι σήμερα.

Οι πελάτες και οι ασθενείς θα πρέπει να διακόψουν άμεσα τη χρήση αυτού του προϊόντος και οι ασθενείς θα πρέπει να επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φορέα παροχής υγειονομικής περίθαλψης τους, αν αντιμετωπίσετε οποιοδήποτε πρόβλημα που μπορεί να σχετίζονται με τη χρήση αυτού του προϊόντος.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση του προϊόντος μεθοτρεξάτης Sandoz θα πρέπει να αναφερθεί ότι η Sandoz στο 800-525-8747 ή να MedWatch ανεπιθύμητες Εκδήλωση του FDA Πληροφόρησης Πρόγραμμα

Η ανάκληση ισχύει για όλα τα 50 mg /2 ml και 250 mg /10 ml φιαλίδια των φαρμάκων:.

Προϊόν:

ένεση μεθοτρεξάτη, USP, 50 mg /2 ml

Αριθμός NDC:

66758-040-02 (10 pack φιαλίδιο) και 66758-040-01 (Ατομικές φιαλίδιο)

Lot αριθμός

Ετικέτα Τύπος

Ημερομηνία λήξης

92395606 Parenta 12/2010 92760803 Parenta 2/2011 92.965.104 Parenta 3/2011 92.965.106 Parenta 3/2011 92.965.904 Parenta 4/2011 93.255.704 Parenta 6/2011 93502204 Parenta 7/2011 93.635.404 Parenta 8/2011 93.681.704 Parenta 8/2011 93.794.904 Sandoz 9/2011 95.198.604 Sandoz 10/2011 95357804 Sandoz 12/2011 95537704 Sandoz 1/2012 95.987.004 Sandoz 3/2012

Η

Προϊόν:

μεθοτρεξάτη ένεση, USP, 250 mg /10 ml

Αριθμός NDC:

66758-040-08 (10 pack φιαλίδιο) και 66758-040-07 (Ατομικές φιαλίδιο)

Lot Number

Ετικέτα Τύπος

Ημερομηνία λήξης

92395703 Parenta 12/2010 92760903 Parenta 2/2011 92.965.203 Parenta 3/2011 92.966.003 Parenta 4/2011 93.255.803 Parenta 6 /2011 93502303 Parenta 7/2011 93.635.503 Parenta 8/2011 93.795.003 Sandoz 9/2011 95.198.703 Sandoz 10/2011 95357903 Sandoz 12/2011

Η