Recently εγκεκριμένο φάρμακο αποτυγχάνει να σώσει ζωές σε Κλινική Δοκιμή & nbsp

Δεκέμβριος 21, 2004 – Ένα φάρμακο για τον καρκίνο του πνεύμονα που εγκρίθηκε πρόσφατα στο πλαίσιο επιταχυνθεί η διαδικασία έγκρισης του FDA δεν έχει να προσφέρει κανένα όφελος για εκείνους που έλαβαν το σε μια μεγάλη κλινική δοκιμή

Τα αποτελέσματα της μελέτης, που κυκλοφόρησε την περασμένη εβδομάδα, δείχνουν ότι ο καρκίνος του πνεύμονα. ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο Iressa δεν ζουν πλέον σε σύγκριση με όσους έλαβαν εικονικό φάρμακο.

αξιωματούχοι FDA λένε ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα σήμερα λαμβάνουν Iressa πρέπει να διαβουλεύεται με τους γιατρούς τους, το συντομότερο δυνατό, αλλά δεν θα πρέπει να αλλάξει τη θεραπεία τους χωρίς πρώτα συζητήσετε με το γιατρό τους.

άλλα φάρμακα χημειοθεραπείας για τον καρκίνο του πνεύμονα περιλαμβάνουν Taxotere και Tarceva, η οποία έχει αποδειχθεί ότι παρατείνει τη ζωή των ατόμων με καρκίνο του πνεύμονα μη μικρών κυττάρων των οποίων ο καρκίνος έχει προχωρήσει, ενώ λαμβάνετε θεραπεία με άλλα φάρμακα .

Iressa εγκρίθηκε τον Μάιο του 2003 σε θεραπεία ατόμων με καρκίνο μη μικροκυτταρικό πνεύμονα που είχε αποτύχει δύο ή περισσότερα μαθήματα της χημειοθεραπείας. καρκίνο του πνεύμονα μη-μικρών κυττάρων είναι η πιο κοινή μορφή καρκίνου του πνεύμονα και ευθύνεται για περίπου το 80% όλων των περιπτώσεων.

επιταχυνθεί η διαδικασία έγκρισης του FDA επιτρέπει στον οργανισμό να εγκρίνει ένα φάρμακο για το μάρκετινγκ και αν είναι κριθεί ευλόγως πιθανό να ωφεληθούν άτομα που λαμβάνουν το φάρμακο.

αξιωματούχοι του FDA λένε Iressa εγκρίθηκε επειδή τα δεδομένα από τις αρχικές κλινικές δοκιμές έδειξαν ότι προκάλεσε όγκους να συρρικνωθεί στο 10% των ασθενών με καρκίνο του πνεύμονα, το οποίο πιστεύεται ότι προβλέπουν όφελος επιβίωσης.

μια άλλη διάταξη του επιταχυνόμενο πρόγραμμα έγκριση είναι ότι κατασκευαστή του φαρμάκου πρέπει να μελετήσει περαιτέρω το φάρμακο για να ελέγξει το αναμενόμενο όφελος.

σε αυτή την περίπτωση, μια κλινική δοκιμή που ξεκίνησε μετά την έγκριση του Iressa κοίταξε 1.700 ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα. Η μελέτη έδειξε ότι το φάρμακο δεν παρέτεινε την επιβίωση. maker Iressa, η AstraZeneca, είναι χορηγός WebMD.

Σύμφωνα με το πρόγραμμα, η FDA μπορεί να αφαιρέσει από την αγορά ένα φάρμακο που αποτυγχάνει να δείξει ένα όφελος. Αξιωματούχοι αναφέρουν ότι μια απόφαση θα ληφθεί σχετικά με Iressa αφού έχουν αξιολογηθεί τα τελευταία αποτελέσματα της μελέτης.

Η