Odomzo είναι ένα χάπι για τοπικά προχωρημένο βασικοκυτταρικό καρκίνωμα

Από Robert Preidt

HealthDay Reporter

Η

Παρασκευή 24 Ιουλίου 2015 (HealthDay News) -. Ένα νέο φάρμακο για τη θεραπεία της πιο κοινή μορφή καρκίνου του δέρματος έχει εγκριθεί από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και φαρμάκων

Odomzo (sonidegib) εγκρίθηκε για τη θεραπεία του τοπικά προχωρημένου καρκινώματος βασικών κυττάρων σε ασθενείς που δεν μπορούν να υποβληθούν σε χειρουργική επέμβαση ή ακτινοθεραπεία, ή των οποίων ο καρκίνος του δέρματος έχει επιστρέψει μετά από χειρουργική επέμβαση ή ακτινοθεραπεία.

ο καρκίνος του δέρματος είναι ο πιο κοινός τύπος καρκίνου, και των βασικών λογαριασμών καρκίνωμα περίπου το 80 τοις εκατό των μη-μελανώματος καρκίνου του δέρματος. Τοπικά προχωρημένο καρκίνο βασικών κυττάρων του δέρματος δεν έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος, αλλά δεν μπορεί να θεραπευτεί με χειρουργική επέμβαση ή ακτινοβολία.

Odomzo είναι μια φορά την ημέρα χάπι σχεδιαστεί για να καταστείλει ένα μοριακό μονοπάτι που δραστηριοποιείται στην καρκίνοι των κυττάρων, σύμφωνα με τον FDA.

η έγκριση του φαρμάκου βασίστηκε σε μια κλινική δοκιμή που περιελάμβανε 66 ασθενείς που έλαβαν 200 χιλιοστόγραμμα (mg) της Odomzo την ημέρα και 128 ασθενείς που έλαβαν 800 mg την ημέρα. Όγκοι συρρικνώθηκαν ή εξαφανίστηκαν σε 58 τοις εκατό των ασθενών στα 200-mg ομάδα. Το όφελος αυτό διήρκεσε από σχεδόν δύο μήνες σε σχεδόν 19 μήνες και έξι μήνες ή περισσότερο στα μισά περίπου των περιπτώσεων.

Τα ποσοστά ανταπόκρισης ήταν παρόμοια μεταξύ των ασθενών στο 800-mg ομάδα, αλλά είχαν ένα υψηλότερο ποσοστό παρενέργειες, είπε ο FDA.

Στη χαμηλότερη δόση, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν μυϊκοί σπασμοί, απώλεια μαλλιών, προβλήματα γεύσης, κόπωση, ναυτία, μυοσκελετικό άλγος, διάρροια, μειωμένο βάρος και μειωμένη όρεξη. Μερικοί άνθρωποι ανέφεραν επίσης μυϊκό πόνο, κοιλιακό άλγος, κεφαλαλγία, εμετό και φαγούρα.

Odomzo ενέχει επίσης κίνδυνο για σοβαρές μυοσκελετικά προβλήματα, συμπεριλαμβανομένων σπάνιες αναφορές της διάσπασης μυϊκού ιστού.

Το φάρμακο φέρει ένα εγκλωβιστούμε Προειδοποίηση για τον κίνδυνο για εμβρυϊκό θάνατο ή σοβαρές γενετικές ανωμαλίες όταν λαμβάνεται από έγκυες γυναίκες. Οι γιατροί θα πρέπει να ελέγχουν τις γυναίκες για την εγκυμοσύνη πριν από τη συνταγογράφηση Odomzo, και τόσο οι άνδρες όσο και οι γυναίκες πρέπει να προειδοποιούνται για τους κινδύνους αυτούς και τους είπαν να χρησιμοποιούν έλεγχο των γεννήσεων, ο FDA είπε.

Odomzo διατίθεται στην αγορά από την Novartis Pharmaceuticals του East Hanover, NJ Σε 2012, Erivedge της Genentech (vismodegib) έγινε το πρώτο FDA-εγκεκριμένο φάρμακο για τη θεραπεία του τοπικά προχωρημένο και μεταστατικό βασικοκυτταρικό καρκίνωμα, που σημαίνει ότι ο καρκίνος που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος.

καρκίνοι των κυττάρων του δέρματος συνήθως προκύπτουν από την τακτική έκθεση στον ήλιο και άλλες μορφές υπεριώδους ακτινοβολίας, η FDA λέει.