& nbsprelated προβλήματα και μπορεί επίσης να οδηγήσει σε χαμηλή πίεση του αίματος, σύμφωνα με τους ερευνητές.

Η έκθεση δημοσιεύθηκε στην 7η Ιουλίου έκδοση του

New England Journal of Medicine

.

Η μελέτη «δεν αποδεικνύει καμία χρήση για nesiritide, αυτό είναι σίγουρο», είπε ο δρ Eric J. Topol, καθηγητής της γονιδιωματικής μεταφραστικής στο Ερευνητικό Ινστιτούτο Scripps στη Λα Χόγια, Καλιφόρνια., και συγγραφέας του συνοδευτικού περιοδικό εκδοτική.

Topol σημειωθεί nesiritide δεν χρησιμοποιείται πολύ, επειδή θεωρείται όχι καλύτερα από ό, τι κάποιες άλλες λιγότερο ακριβά φάρμακα. Σύμφωνα με Topol, ο οποίος δεν συμμετείχε στη μελέτη, nesiritide μπορεί να κοστίσει $ 500 έως $ 700 ανά έγχυση. Άλλα φάρμακα όπως Lasix (φουροσεμίδη), και νιτρογλυκερίνη χορηγείται ενδοφλεβίως κοστίσει σημαντικά λιγότερο και να έχουν αποδεδειγμένη αποτελεσματικότητα, είπε.

Ωστόσο, πραγματικές ανησυχίες Topol είναι πολύ ευρύτερο. «Δεν θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το καιρό για να μάθετε την αλήθεια για ένα φάρμακο», είπε. «Θα πρέπει να υπάρχει μια κίνηση για να πάρει όσες περισσότερες πληροφορίες σχετικά με ένα φάρμακο όσο το δυνατόν νωρίτερα και να μην έχουν μια χαμένη δεκαετία, όπως είδαμε εδώ.»

Ένας από τους συγγραφείς της μελέτης σημειωθεί ότι η έρευνα τεκμηριώνεται τους δυνητικούς κινδύνους και τα οφέλη του φαρμάκου σε ανθρώπους με καρδιακή ανεπάρκεια που έχουν σοβαρά αναπνευστικά προβλήματα – μια κατάσταση που ονομάζεται δύσπνοια – λόγω της νόσου τους επιδεινώνεται

«Αυτή η δοκιμή έδειξε ότι nesiritide δεν προκαλεί αύξηση του ρυθμού του θανάτου ή. επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας και ότι πριν από τις ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια των nesiritide ήταν αβάσιμες, «δήλωσε ο ομο-συντάκτης μελέτης Δρ Gregg C. ΡοηβΓονν, καθηγητής καρδιολογίας στο Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνια, στο Λος Άντζελες.

» Ωστόσο , υπήρχε μόνο μια μικρή μη σημαντική επίδραση στη μείωση του θανάτου, επανανοσηλείας και τη βελτίωση της δύσπνοιας με nesiritide χρήση για την οξεία μη αντιρροπούμενη [επιδείνωση] καρδιακή ανεπάρκεια σε αυτή τη μελέτη », είπε. «Τα αποτελέσματα αυτά να ενημερωθούν καλύτερα οι κλινικοί γιατροί σχετικά με τους πιθανούς κινδύνους και τα οφέλη της nesiritide στη θεραπεία [όπως] ασθενείς».

Αφού εγκρίθηκε από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων το 2001, εκφράστηκαν ανησυχίες ότι nesiritide μπορεί να αυξήσει το κίνδυνο επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας και της θνησιμότητας, ΡοηβΓονν σημείωσε.

για τη μελέτη, ΡοηβΓονν και οι συνεργάτες τυχαία 7.141 ασθενείς που νοσηλεύονται αποτυχία καρδιά να nesiritide ή εικονικό φάρμακο μαζί με τη συνήθη φροντίδα. Το φάρμακο ή εικονικό φάρμακο δόθηκαν από τις 24 έως και 168 ώρες.

Οι ερευνητές εξέτασαν τις αλλαγές στο δυσκολία στην αναπνοή σε έξι και στις 24 ώρες μετά την έναρξη της θεραπείας. Επιπλέον, εξέτασε επίσης τον αριθμό των ατόμων rehospitalized για καρδιακή ανεπάρκεια μέσα σε ένα μήνα.

Οι ερευνητές διαπίστωσαν 44,5 τοις εκατό των ασθενών που έλαβαν nesiritide είπε αναπνοή τους βελτιώθηκε μετά από έξι ώρες, όπως έκανε και 42,1 τοις εκατό των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Μετά από μια μέρα, 68,2 τοις εκατό των ασθενών που έλαβαν nesiritide ανέφεραν βελτίωση της αναπνοής, όπως έκανε και 66,1 τοις εκατό των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Ωστόσο, αυτές οι διαφορές δεν ήταν σημαντικές, οι ερευνητές σημείωσαν.

Επιπλέον, τα ποσοστά των επανανοσηλείας εντός 30 ημερών δεν ήταν επίσης σημαντικά – 9,4 τοις εκατό για όσους είχαν λάβει nesiritide και 10,1 τοις εκατό για εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο, πρόσθεσαν

επίσης δεν υπήρχε σημαντική διαφορά στον αριθμό των θανάτων ή. μειώνεται η νεφρική λειτουργία των ασθενών και στις δύο ομάδες, βρέθηκαν οι ερευνητές.

Καρδιακή ανεπάρκεια που επιδεινώνεται και προκαλεί απειλητικές για τη ζωή δυσκολία στην αναπνοή «είναι η κύρια αιτία νοσηλείας σε όλο τον κόσμο και οδηγεί σε σημαντική νοσηρότητα, τη θνησιμότητα και τις δαπάνες υγειονομικής περίθαλψης «, δήλωσε ο ΡοηβΓονν.

« το κλινικό σύνδρομο της [αυτού του τύπου] καρδιακή ανεπάρκεια χαρακτηρίζεται από την ανάπτυξη της δύσπνοιας που σχετίζεται με αυξημένη πίεση κοιλιακή πλήρωση και τη συσσώρευση υγρού στους πνεύμονες, «ΡοηβΓονν εξήγησε .

nesiritide είχε προηγουμένως αποδειχθεί ότι μειώνει τις πιέσεις πλήρωσης των πνευμόνων και τη μείωση της δύσπνοιας σε ασθενείς με οξεία μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια, πρόσθεσε.

Αλλά, «nesiritide ήταν που δεν συνδέονται με την αύξηση ή μείωση στο ρυθμό του θανάτου και επανανοσηλείας και είχε μια μικρή, μη σημαντική επίδραση στην δύσπνοια όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλες θεραπείες », έγραψαν οι συγγραφείς της μελέτης.

» [Nesiritide] δεν ήταν σχετίζεται με επιδείνωση της νεφρικής λειτουργία, αλλά συσχετίστηκε με αύξηση των ποσοστών υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση). Με βάση τα αποτελέσματα αυτά, nesiritide δεν μπορεί να συνιστάται για χρήση ρουτίνας στο ευρύ πληθυσμό των ασθενών με οξεία καρδιακή ανεπάρκεια », συμπέραναν.

Η μελέτη χρηματοδοτήθηκε από Scios, θυγατρική της Johnson & Johnson, που καθιστά nesiritide.

από την πλευρά του, ο Topol ανησυχούν ότι δεν υπάρχει απλά αρκετά στοιχεία σχετικά με την αποτελεσματικότητα πολλών φαρμάκων στην αγορά, όπως το καρδιαγγειακό φάρμακο Zetia (εζετιμίμπη). «θα είναι πάνω από 10 χρόνια πριν να μάθουν την αλήθεια για Zetia, «είχε προβλέψει.

από το 2008, η FDA έχει να διερευνούν τους ισχυρισμούς ότι Zetia αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου και συσσώρευση πλάκας στις καρωτίδες αρτηρίες, και όταν συνδυάζεται με τη μείωση της χοληστερόλης ναρκωτικών και πωλούνται ως Vytorin, δεν μειώνουν τον κίνδυνο καρδιαγγειακών επεισοδίων σε άτομα με στένωση καρωτίδων αρτηριών.

«για τα νέα φάρμακα, δεν έχουμε ένα επαρκές σχέδιο για να έχουν αρκετά δεδομένα», δήλωσε ο Topol. «Χρειαζόμαστε μια επανεκκίνηση της όλης διαδικασίας, ώστε οι γιατροί και οι ασθενείς μπορούν να αισθάνονται άνετα», είπε. «είναι επίσης ένα παράδειγμα της βαθιάς αποβλήτων. Δισεκατομμύρια δολάρια ξοδεύτηκαν για nesiritide όταν θα μπορούσαμε να είχαμε μόλις χρησιμοποιηθεί Laxis ή ενδοφλέβια νιτρογλυκερίνη, η οποία κοστίζει πένες μια δόση. «

Topol δεν νομίζω nesiritide θα πρέπει να ληφθούν από την αγορά, επειδή» δεν βλάψει κανέναν. Αλλά ακριβώς επειδή δεν βλάπτει τους ανθρώπους δεν σημαίνει ότι θα πρέπει να είναι στην αγορά «, είπε.