You must be logged into post a comment.
Excess στην αγγειακή άνοια ασθενείς που λαμβάνουν ναρκωτικά Αλτσχάιμερ Με Daniel J. DeNoon
Η
Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλούμε εισάγετε το θέμα που σας ενδιαφέρει στο πλαίσιο αναζήτησης μας .
17 Μάρτη του 2006 – Υπήρχαν 11 θάνατοι σε ασθενείς αγγειακή άνοια λαμβάνουν το φάρμακο Aricept του Αλτσχάιμερ σε μια κλινική μελέτη – και υπάρχουν θάνατοι σε ασθενείς που λαμβάνουν ανενεργά χάπια placebo.
Η έκθεση προέρχεται από την κατασκευάστρια Aricept Eisai Co. Ltd., Τόκυο, η οποία πωλεί Aricept σε συνεργασία με έδρα τις ΗΠΑ Pfizer. Στις ΗΠΑ, Aricept έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της νόσου ήπια έως μέτρια Αλτσχάιμερ.
Στη μελέτη, υπήρχαν 11 θανάτους μεταξύ 648 ασθενών αγγειακή άνοια λαμβάνοντας Aricept και μηδέν θανάτους μεταξύ των 326 ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο στην μελέτη 24-εβδομάδων. Αυτό είναι μια εντυπωσιακή διαφορά. Αλλά μπορεί κάλλιστα να οφείλεται σε ένα εκπληκτικά μικρό ποσοστό θανάτων στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. – Και όχι σε οποιαδήποτε προηγουμένως άγνωστο κίνδυνο από Aricept
Η
Δεν υπάρχει ανάγκη για προειδοποίηση
Η FDA εξετάζει τα δεδομένα, αλλά βρίσκει προς το παρόν κανένα λόγο να εκδώσει προειδοποίηση, λέει η FDA εκπρόσωπος της Susan Cruzan.
«FDA εξετάζει τα αποτελέσματα της μελέτης. έχουμε κάνει μια γρήγορη ανασκόπηση της και σε αυτό το σημείο δεν έχουν μια σημαντική αιτία ανησυχίας, «Cruzan λέει WebMD. «Το φάρμακο παραμένει μια ασφαλής επιλογή για τους ασθενείς που το λαμβάνουν.»
Eisai εκπρόσωπος της Judee Shuler σημειώνει ότι η μελέτη είναι η τρίτη κλινική δοκιμή του Aricept σε ασθενείς αγγειακή άνοια. Όταν οι τρεις μελέτες εξεταστούν από κοινού, το ποσοστό θανάτου μεταξύ εκείνων που λαμβάνουν Aricept ήταν 1,7% έναντι ενός ποσοστού θανάτων 1,1% στους λήπτες εικονικού φαρμάκου. Η διαφορά δεν είναι στατιστικά σημαντική, που σημαίνει ότι είναι πιθανό να οφείλεται στην τύχη.
«Είναι θέση της Eisai ότι τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης δεν αλλάζουν το συνολικό προφίλ ασφάλειας του Aricept,» Shuler λέει WebMD. «Το προφίλ ασφάλειας του Aricept εξακολουθεί να είναι ευνοϊκή για την εγκεκριμένη ένδειξη της [για ήπια έως μέτρια νόσο του Αλτσχάιμερ]».
Τι λένε οι γιατροί
WebMD ζήτησε από δύο κορυφαίους εμπειρογνώμονες άνοια ό, τι νόμιζαν για το Aricept ειδήσεις:
Σιντ Gilman, MD, διευθυντής του Ερευνητικού Κέντρου Ασθενειών του Michigan Alzheimer και διακεκριμένος καθηγητής νευρολογίας στο Πανεπιστήμιο του Michigan, Ann Arbor. .
Howard S. Kirshner, MD, καθηγητής και αντιπρόεδρος της νευρολογίας στο Πανεπιστήμιο Vanderbilt στο Nashville, Tenn
Η
Gilman και Kirshner τόσο σημείωση ότι Aricept – όπως και της αδελφή φάρμακα, Razadyne, Exelon, και Cognex – αυξάνει την ακετυλοχολίνη, μια χημική ουσία αγγελιοφόρος. Στον εγκέφαλο, η ακετυλοχολίνη μπορεί να βοηθήσει τη μνήμη. Αλλά επίσης μπορεί να επιβραδύνει την καρδιά. Στους ηλικιωμένους, αυτό αυξάνει τον κίνδυνο δυνητικά θανατηφόρα καρδιακά προβλήματα.
Οι ασθενείς με αγγειακή άνοια είναι ιδιαίτερα επιρρεπείς σε καρδιακή προσβολή και εγκεφαλικό επεισόδιο. Έτσι, ενώ τα φάρμακα μπορεί κάλλιστα να παρέχει ένα πλεονέκτημα, έρχονται επίσης με αυξημένο κίνδυνο. Shuler σημειώνει ότι Aricept πράγματι βελτιώσουν την ψυχική λειτουργία σε ασθενείς αγγειακή άνοια, αλλά δεν τη βελτίωση των μέτρων της συνολικής λειτουργίας.
You must be logged into post a comment.