& nbsp

. & nbsp

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλούμε εισάγετε το θέμα που σας ενδιαφέρει στο πλαίσιο αναζήτησης.

& nbsp

10η Ιούλη , 2001 (Gaithersburg, Md.) – μια ομάδα εμπειρογνωμόνων του FDA συνέστησε σήμερα την έγκριση του μια σημαντική ανακάλυψη εμφυτεύματος που μπορεί να επιτρέψει στους ασθενείς με προχωρημένη καρδιακή ανεπάρκεια να αισθάνεστε καλύτερα, τα πόδια μακρύτερα, και είναι πιο δραστήρια

η σε ένα 7. -0 ψηφοφορία, το κυκλοφορικό σύστημα Συσκευές συμβουλευτικής επιτροπής του οργανισμού ενέκρινε τη διαθεσιμότητα της συσκευής, που αναπτύχθηκε από την εταιρεία Medtronic και κάλεσε το σύστημα θεραπείας καρδιακού επανασυγχρονισμού InSync. InSync βοηθά αγωνίζεται αντλία της καρδιάς πιο αποτελεσματικά.

Η «Είναι μια μεγάλη υπόθεση», λέει η Julie Swain, MD, ενεργώντας προεδρία της ομάδας και ένας υπάλληλος της NASA. Αν ελπιδοφόρα δεδομένα κρατήσει ψηλά, λέει, θα είναι μια σημαντική προσθήκη στο οπλοστάσιό τους καρδιολόγους »των θεραπειών για ασθενείς με σοβαρά καρδιακά προβλήματα.

Η Ασθενείς που πάσχουν καρδιακή ανεπάρκεια έχουν δυσκολία άντλησης αρκετό αίμα με οξυγόνο για να καλύψει το σώμα τους ανάγκες. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα την κόπωση και την αδυναμία να συμμετάσχουν σε κανονικές σωματικές δραστηριότητες. Η καρδιακή ανεπάρκεια συχνά προκαλείται από στεφανιαία νόσο, αλλά μπορεί επίσης να προέλθει από υψηλή αρτηριακή πίεση, φραγμένες αρτηρίες, ο διαβήτης, λοίμωξη, και άλλες αιτίες.

Η Περίπου πέντε εκατομμύρια Αμερικανοί πάσχουν από καρδιακή ανεπάρκεια, και οι περίπου 500.000 νέες περιπτώσεις διαγιγνώσκονται ετησίως. Καλά πάνω από το 80% των ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια είναι ανώτεροι πολίτες, και η καρδιακή ανεπάρκεια είναι η κορυφαία διάγνωση νοσηλείας Medicare του.

Η περισσότεροι με την προϋπόθεση βρίσκονται σε φάρμακα όπως οι αναστολείς ΜΕΑ και β-αναστολείς. Πιο δύσκολη περιπτώσεις καρδιακής ανεπάρκειας μπορεί να απαιτήσει την αντικατάσταση της βαλβίδας, εμφυτεύεται απινιδωτές, ή μεταμόσχευση καρδιάς.

Η εταιρεία αναφέρει ότι η συσκευή θα μπορούσε να ωφελήσει περίπου 750.000 ασθενείς που δεν είναι επιλέξιμες για ένα εμφυτεύσιμο καρδιακό απινιδωτή, ή ICD, και έχουν μόνο διευθύνεται από τα ναρκωτικά καρδιακή ανεπάρκεια.

Η αποτελέσματα παρουσιάζονται στον πίνακα FDA αντανακλούσε μια αυστηρά ελεγχόμενη μελέτη 532 ασθενών που έλαβαν τη συσκευή σε 44 κέντρα της Βόρειας Αμερικής. Κάποιοι 345 ασθενείς ολοκλήρωσαν την εξάμηνη παρακολούθηση. προνομιακή ερευνητής

Η Medtronic, η William Αβραάμ, MD, σημείωσε ότι η μελέτη έφτασε τους πρωταρχικούς στόχους της όφελος, αν και αυτά δεν περιλαμβάνουν αυξημένη επιβίωση.

Η Έξι μήνες μετά την εμφύτευση, οι γιατροί ανέφεραν ότι το 68% εκείνων με τη συσκευή βελτιωμένη τουλάχιστον μία τάξη vs. μόνο το 38% ο οποίος βελτίωσε χωρίς τη συσκευή.

Η Υπήρξε, επίσης, «την ένδειξη» βελτίωση, ο Αβραάμ είπε, με το πόσο μακριά ασθενείς με τη συσκευή θα μπορούσε να περπατήσει κατά τη διάρκεια μια έκταση έξι λεπτά. Αυτοί οι ασθενείς με τη συσκευή ανέφερε επίσης δύο φορές την αύξηση της ποιότητας της ζωής, όπως την άλλη ομάδα, και πέρασε 81% λιγότερες μέρες στο νοσοκομείο κατά τη διάρκεια της περιόδου παρακολούθησης των έξι μηνών.

Η