Serevent, Symbicort, Foradil Ασφάλεια Focus της Triple Panel Συνάντηση FDA Από Daniel J. DeNoon

Η

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλώ πληκτρολογήστε το θέμα που σας ενδιαφέρει στο πλαίσιο αναζήτησης.

Δεκέμβριος 9, 2008 -;. Είναι τα κοινά συνταγογραφούμενα φάρμακα του άσθματος Serevent, Symbicort, και Foradil ασφαλή

Αυτό είναι το ερώτημα που αντιμετωπίζει ένα τριοδικό συνεδρίαση του συμβουλευτικού πάνελ της FDA για το άσθμα, την ασφάλεια του φαρμάκου, και παιδιατρική

η ανάλυση των δεδομένων τράβηξε από κλινικές μελέτες δείχνουν ότι οι ασθενείς που λαμβάνουν Serevent, Symbicort, ή Foradil έχουν μια μικρή αύξηση του κινδύνου άσθματος που σχετίζονται με τη νοσηλεία. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα για τα παιδιά 4 έως 11.

Η ίδια ανάλυση δείχνει ότι οι ασθενείς που λαμβάνουν Serevent έχουν ένα μικρό αλλά σημαντικά αυξημένο κίνδυνο θανάτου σχετίζονται με το άσθμα.

Ένα τέταρτο σχετικό φάρμακο, Advair, δεν συνδέεται με τους κινδύνους αυτούς στην ανάλυση FDA. Advair είναι ένας συνδυασμός ενός εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και μακράς δράσης β-αγωνιστή (LABA) Serevent. Symbicort είναι ένας συνδυασμός ενός διαφορετικού εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και ένα διαφορετικό LABA, Foradil.

Κανείς δεν προτείνει τα φάρμακα δεν βοηθούν πολύ τα παιδιά και τους ενήλικες με άσθμα. Αλλά τα οφέλη φάρμακα υπερτερούν των κινδύνων τους; Τα φάρμακα που φέρουν ήδη το top-level FDA για «μαύρο κουτί» προειδοποίηση – αλλά οι περισσότερες προειδοποιήσεις ή περιορισμούς που απαιτούνται; Γι ‘αυτό η επιτροπή πρέπει να αποφασίσει σε διήμερη κοινή συνάντησή τους, που έχει προγραμματιστεί για τις 10 έως 11 Δεκ

Τα εισπνεόμενα φάρμακα άσθματος περιλαμβάνουν:.

Η

Τα εισπνεόμενα βραχείας δράσης β-αγωνιστές, που συχνά αποκαλείται εισπνοής διάσωσης, που ανοίγουν τους αεραγωγούς για την καταπολέμηση των βρογχικών σπασμούς που καθιστούν δύσκολο να αναπνεύσει. Αυτά τα φάρμακα που λαμβάνονται μόνο, όπως απαιτείται.

Τα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή, τα οποία την καταπολέμηση της φλεγμονής των πνευμόνων. Αυτά τα φάρμακα που λαμβάνονται καθημερινά για μακροπρόθεσμο έλεγχο του άσθματος.

εισπνεόμενη μακράς δράσης β-αγωνιστές, ΙΑΒΑ, που ανοίγουν τους αεραγωγούς για την πρόληψη βρογχικού σπασμούς για μακροπρόθεσμο έλεγχο του άσθματος. Αυτά τα φάρμακα που λαμβάνονται καθημερινά για την πρόληψη κρίσεων άσθματος.

Intal και Tilade, η οποία είναι μια άλλη κατηγορία των εισπνεόμενων αντιφλεγμονωδών φαρμάκων. Δεν είναι στεροειδή. Intal και δεν είναι Tilade υπό εξέταση ασφαλείας.

Η

Όταν εισήχθη για πρώτη φορά Serevent, οι γιατροί δεν εκτιμούν πλήρως πόσο σημαντικό ήταν για την καταπολέμηση της φλεγμονής, καθώς και βρογχικό σπασμό. Στις αρχές δοκιμές του φαρμάκου, λιγότεροι από τους μισούς ασθενείς έλαβαν κορτικοστεροειδή μαζί με Serevent.

Στις αρχές της δεκαετίας του 1990, μια δοκιμαστική Ηνωμένο Βασίλειο πρότεινε μπορεί να υπάρχουν πάρα πολλοί θάνατοι μεταξύ των ασθενών που έλαβαν Serevent. Αυτό δεν εμπόδισε το FDA από την έγκριση του φαρμάκου – αλλά μετά από μια σειρά γκρίνια αναφορές ανεπιθύμητων συμβάντων, Serevent κατασκευαστή GSK συμφώνησε να πραγματοποιήσει μια μεγάλη μελέτη ασφάλειας

Η.