Label φαρμάκου Ενημέρωση Σημείωση σπάνιες περιπτώσεις διαρροής αιμοφόρων αγγείων του εγκεφάλου και του ρινικού διαφράγματος Διάτρηση & nbsp

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλούμε εισάγετε το θέμα που σας ενδιαφέρει σε μας πλαίσιο αναζήτησης.

Σεπτέμβριος 26, 2006 – Η ετικέτα του καρκίνου του παχέος εντέρου του φαρμάκου Avastin έχει ενημερωθεί να σημειωθεί σπάνιες περιπτώσεις του συνδρόμου διαφυγής τριχοειδών του εγκεφάλου και διάτρηση του ρινικού διαφράγματος.

τριχοειδή είναι μικρά αιμοφόρα αγγεία. Ρινική διάτρηση διάφραγμα αναφέρεται οπές στο χόνδρο που αποτελούν μέρος του ρινικού διαφράγματος, η οποία χωρίζει τα ρουθούνια.

Avastin έχει εγκριθεί για τη θεραπεία του καρκίνου του παχέος εντέρου ή του ορθού που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος.

το ενημερωμένο ετικέτα δημοσιεύτηκε χθες στην ιστοσελίδα του FDA.

κατασκευάστρια του φαρμάκου, Genentech, απέστειλε επιστολή στους γιατρούς για την αλλαγή ετικέτας. Η επιστολή επικεντρώνεται κυρίως στην συνδρόμου που συνδέονται με τα τριχοειδή διαρροές – «. Μια νευρολογική διαταραχή, η οποία μπορεί να παρουσιάσει με πονοκέφαλο, σπασμούς, λήθαργο, σύγχυση, τύφλωση και άλλες οπτικές και νευρολογικές διαταραχές» σύνδρομο αναστρέψιμης οπίσθιας λευκοεγκεφαλοπάθειας (RPLS), περιγράφεται ως

οι ασθενείς που αναπτύσσουν ΣΑΟΛ θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Avastin και να αρχίσει η υψηλή αρτηριακή pressurehigh θεραπεία της αρτηριακής πίεσης, αν είναι απαραίτητο, επιστολή Genentech λέει.

«τα συμπτώματα συνήθως υποχωρούν ή να βελτιώσουν μέσα σε λίγες ημέρες, αν και ορισμένοι ασθενείς παρουσίασαν συνεχιζόμενη νευρολογικά επακόλουθα [προβλήματα] «, Genentech κράτη.

Στην επιστολή, Genentech λέει «έχουν κρούσματα επιβεβαιωμένης και τις πιθανές ΣΑΟΛ έχουν αναφερθεί σε κλινικές μελέτες του Avastin και εμπειρία μετά την κυκλοφορία σε ποσοστό μικρότερο του 0,1%.»

Η έναρξη των συμπτωμάτων ΣΑΟΛ έχει έχουν αναφερθεί να συμβεί από 16 ώρες για να ένα χρόνο μετά οι ασθενείς άρχισαν να παίρνουν το φάρμακο, Genentech, λέει.

το σύνδρομο μπορεί να συνοδεύεται από ήπια έως σοβαρή υψηλή αρτηριακή πίεση και η μαγνητική τομογραφία (MRI) για να επιβεβαιώσει μια διάγνωση, σύμφωνα με την Genentech.

Η επιστολή αναφέρει επίσης επτά περιπτώσεις διάτρηση του ρινικού διαφράγματος αναφερθεί σε δεδομένα μετά την κυκλοφορία του Avastin.

Genentech είναι χορηγός WebMD.

Η