Αφηρημένο

Ιστορικό

Αν και πολλές μελέτες έχουν συγκρίνει την αποτελεσματικότητα του Pap κυτταρολογίας, οπτική επιθεώρηση με οξικό οξύ (VIA) και των ανθρωπίνων θηλωμάτων (HPV) δοκιμασίες DNA για την ανίχνευση τραχηλικής ενδοεπιθηλιακής νεοπλασίας και του καρκίνου, λίγοι έχουν αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα του προγράμματος.

Μέθοδοι και Ευρήματα

ένα δείγμα με βάση τον πληθυσμό των 5603 γυναικών από Medchal Mandal στο Άντρα Πραντές, Ινδία κλήθηκαν να συμμετάσχουν σε μια μελέτη που συνέκρινε το τεστ κυτταρολογίας, VIA, και HPV DNA για την ανίχνευση της CIN3 +. Συμμετοχή στην πρωτοβάθμια εξέταση και όλες τις επόμενες επισκέψεις παρακολούθησης ήταν αυστηρά παρακολουθούνται. Ένα 20% τυχαίο δείγμα όλων των γυναικών προβληθεί, εκτός από όλες τις γυναίκες με θετικό αποτέλεσμα της δοκιμής ελέγχου υποβλήθηκαν σε κολποσκόπηση με κατευθυνόμενη βιοψία για την τελική διάγνωση. Ευαισθησία, ειδικότητα, θετική και αρνητική προγνωστική αξία προσαρμόστηκαν για μεροληψία επαλήθευσης. HPV τεστ είχε μεγαλύτερη ευαισθησία (100%) και ειδικότητα (90,6%) σε σύγκριση με το Pap κυτταρολογική εξέταση (ευαισθησία = 78,2%? ειδικότητα = 86,0%) και VIA (ευαισθησία = 31,6%? ειδικότητα = 87,5%). Από το 58% του δείγματος αρνήθηκε τη συμμετοχή και ένα άλλο 28% αρνήθηκε κολποσκόπηση ή βιοψία, που εκτιμάται ότι ενδεχομένως 87,6% του συνόλου των υποκείμενων περιπτώσεις CIN3 και ο καρκίνος μπορεί να έχουν χαθεί εξαιτίας αποτυχιών του προγράμματος.

Συμπεράσματα

Καταλήγουμε στο συμπέρασμα ότι, παρά τη χρήση των διαθέσιμων πόρων, υποδομών, και τις κατευθυντήριες γραμμές για την εφαρμογή του τραχήλου της μήτρας προσυμπτωματικό έλεγχο του καρκίνου των πόρων περιορισμένες περιοχές, η συμμετοχή της κοινότητας και η μη συμμόρφωση παραμένουν τα κύρια εμπόδια για την επιτυχή μείωση της θνησιμότητας από καρκίνο του τραχήλου της μήτρας σε αυτό το ινδικό πληθυσμό. εξέταση DNA του HPV ήταν τόσο πιο ευαίσθητη και ειδική από Pap κυτταρολογίας και VIA. Η χρήση ενός λιγότερο επεμβατική και περισσότερο κύρια στρατηγική διαλογής φιλικό προς το χρήστη (όπως η αυτο-που συλλέγονται μάκτρα για τον έλεγχο του HPV DNA) μπορεί να απαιτείται για να επιτευχθεί η κάλυψη απαραίτητη για την αποτελεσματική μείωση της θνησιμότητας από καρκίνο του τραχήλου της μήτρας

Αιτιολογική αναφορά.: Gravitt PE, Paul P, Katki ΗΑ, Vendantham Η, Ραμακρίσνα G, Sudula M, et al. (2010) Αποτελεσματικότητα της VIA, Παπανικολάου, καθώς και τεστ HPV DNA σε ένα τραχήλου της μήτρας Πρόγραμμα προσυμπτωματικό έλεγχο του καρκίνου σε ένα περιαστικό Κοινότητας στο Andhra Pradesh, Ινδία. PLoS ONE 5 (10): e13711. doi: 10.1371 /journal.pone.0013711

Επιμέλεια: Landon Myer, Πανεπιστήμιο του Κέιπ Τάουν, Νότια Αφρική

Ελήφθη: 10 Ιουνίου, 2010? Αποδεκτές: 3 Οκτώβρη του 2010? Δημοσιεύθηκε: 28 Οκτωβρίου, 2010

Αυτό είναι ένα άρθρο ανοικτής πρόσβασης διανέμεται υπό τους όρους της δήλωσης Creative Commons Public Domain που ορίζει ότι, μόλις τοποθετηθεί στο δημόσιο τομέα, το έργο αυτό μπορεί να αναπαραχθεί ελεύθερα, διανεμηθεί, μεταδοθεί, τροποποιηθεί, χτισμένο πάνω, ή ειδάλλως να χρησιμοποιηθεί από οποιονδήποτε για οποιονδήποτε νόμιμο σκοπό

Χρηματοδότηση:. Ινδο-ΗΠΑ πρόγραμμα συνεργασίας του Τμήματος Βιοτεχνολογίας, Υπουργείο Επιστημών και Τεχνολογίας, κυβέρνηση της Ινδίας και του ΝΙΗ, ΗΠΑ ( BT /IN /US /CRHR /PP /2002). ΝΙΗ εξειδικευμένα προγράμματα της ερευνητικής αριστείας (SPORE) σε καρκίνο του τραχήλου Ρ50 CA98252. εκπτώσεις αντιδραστήριο από Qiagen Corp (πρώην Digene) και δώρα αντιδραστηρίων από τη Roche Molecular Systems. Οι χρηματοδότες δεν είχε κανένα ρόλο στο σχεδιασμό της μελέτης, τη συλλογή και ανάλυση των δεδομένων, η απόφαση για τη δημοσίευση, ή την προετοιμασία του χειρογράφου

Αντικρουόμενα συμφέροντα:. PE Gravitt έχει λάβει χρηματοδότηση της έρευνας από τη Roche Molecular Systems και χρησιμεύει για την Επιστημονική Συμβουλευτική Επιτροπή της Qiagen Corp. οι δύο εταιρείες κατασκευάζουν HPV DNA διαγνωστικές εξετάσεις. Αυτό δεν αλλάζει την τήρηση των συγγραφέων σε όλες τις PLoS ONE πολιτικές για την ανταλλαγή δεδομένων και υλικών.

Εισαγωγή

Ευρεία υιοθέτηση αποτελεσματικών προγραμμάτων τεστ Παπανικολάου πιστώνεται με μια σημαντική μείωση του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας συχνότητα σε πολλές χώρες, αλλά δεν κατέστη δυνατή η εφαρμογή αυτής της στρατηγικής στον αναπτυσσόμενο κόσμο, η οποία φέρει το 80% της παγκόσμιας επιβάρυνσης του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας. Οι λόγοι αυτής της αποτυχίας είναι η έλλειψη υποδομών, η απαίτηση της εξειδικευμένης κατάρτισης, η απαίτηση των πολλαπλών επισκέψεων από τη γυναίκα για την παρακολούθηση και τη θεραπεία, τις δυσκολίες στην εφαρμογή των ελέγχων ποιότητας για τις διαδικασίες, καθώς και η έλλειψη εγκαταστάσεων για να παρέχει την απαιτούμενη θεραπεία. Ως εκ τούτου, κατά την τελευταία δεκαετία, οι προσπάθειες για τη μείωση της παγκόσμιας επιβάρυνσης του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας μέσω του προσυμπτωματικού ελέγχου έχουν επικεντρωθεί στην ανάπτυξη και την αξιολόγηση των εναλλακτικών δοκιμασιών διαλογής στο τεστ Παπανικολάου. Δύο τέτοιες δοκιμασίες ευρέως προωθούνται: οπτική επιθεώρηση του τραχήλου μετά την εφαρμογή οξικό οξύ (VIA) και μοριακές δοκιμές για την παρουσία ανθρώπινου θηλώματος υψηλού κινδύνου (HR-HPV) [1], [2]. VIA προσφέρει σημαντικά δυνητικά πλεονεκτήματα, επειδή η διαδικασία είναι απλή και τα αποτελέσματα είναι διαθέσιμα άμεσα και σε πολλές περιπτώσεις, η θεραπεία κρυοθεραπεία μπορεί να παρασχεθεί στην ίδια επίσκεψη. δοκιμών HPV DNA προσφέρει το πλεονέκτημα μιας αντικειμενικής δοκιμασίας για την παρουσία των ιών που ευθύνονται για τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας.

Ενώ και οι δύο από αυτές τις δοκιμασίες έχουν αξιολογηθεί αυστηρά σε ελεγχόμενες έρευνα ρυθμίσεις [3], [4], [5], [6], [7], [8], [9], [10], λίγες μελέτες έχουν αναφέρει σχετικά με την αποτελεσματικότητα αυτών των εναλλακτικών δοκιμασιών για την ανίχνευση των προ-νεοπλασματικής νόσου και του καρκίνου όταν εφαρμόζονται σε ένα τυπικό υγεία φροντίδα ρύθμιση παράδοση χρησιμοποιώντας περιορισμένο εξωτερικούς πόρους. Προκειμένου να παρέχει μια γέφυρα ανάμεσα σε καλά ελεγχόμενες μελέτες και προγραμματικές εφαρμογή, ασχοληθήκαμε με τις εξής στόχους σε ηλικία γυναίκες 25 χρόνων και άνω σε μια μελέτη βασισμένη στον πληθυσμό σε Medchal Mandal, σε περιαστικές αγροτική κοινότητα στην πολιτεία του Άντρα Πραντές Ινδία: (1) την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας της χρήσης VIA, PAP, και τεστ HPV DNA για την ανίχνευση CIN2 + και (2) την αξιολόγηση της εφαρμογής του τραχήλου της μήτρας προσυμπτωματικό έλεγχο του καρκίνου εντός του τοπικού συστήματος φροντίδας υγείας. Χρησιμοποιήσαμε μόνο άμεσα διαθέσιμη τοπικούς πόρους για την κατάρτιση και την εφαρμογή. Τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης παρέχουν εκτιμήσεις της κάλυψης διαλογής, τα ποσοστά των επισκέψεων παρακολούθησης, τα χαρακτηριστικά των επιδόσεων των δοκιμασιών διαλογής, και οι εκτιμήσεις του βάρους της νόσου στον πληθυσμό σε μια αγροτική περιοχή στην Ινδία.

Υλικά και Μέθοδοι

Ηθικά Ζητήματα

Το πρωτόκολλο της μελέτης εγκρίθηκε από την Institutional Review Boards σε SHARE India, MediCiti Ινστιτούτο Ιατρικών Επιστημών και του Πανεπιστημίου Johns Hopkins. Γραπτή συγκατάθεση λήφθηκε με υπογραφή ή με αποτύπωμα.

Μελέτη Ρύθμιση

REACH, ή Αγροτικής αποτελεσματική Προσιτό πλήρη υγειονομική περίθαλψη, σχεδιάστηκε από το SHARE India, μια μη κυβερνητική οργάνωση, να αναπτύξει ένα αναπαραγόμενο εργασίας το μοντέλο της παροχής φροντίδας υγείας που προσφέρει προληπτική, πρωτοβάθμιας και δευτεροβάθμιας φροντίδας υγείας σε ένα αγροτικό πληθυσμό (https://www.sharehealth.net/). Το έργο REACH επικεντρώνεται σε MediCiti Ινστιτούτο Ιατρικών Επιστημών (MIMS) σε κεντρική τοποθεσία στην αγροτική κοινότητα που υπηρετεί, 32,4 χιλιόμετρα βόρεια της Hyderabad. Η συνδυασμένη χρήση των περιπατητικών μονάδες στελεχώνονται με ένα γιατρό, νοσηλεύτρια και επόπτη υγείας και μια ομάδα εθελοντών της κοινότητας υγείας (CHVs) διευκολύνει τη συχνή επαφή με τον πληθυσμό στις κοινότητές τους. Το έργο REACH υποστηρίζεται από εντατική τεχνολογίας των πληροφοριών (ΤΠ), με απαρίθμηση του πληθυσμού στις στοχευμένες περιοχές συγκεκριμένα, στην Medchal Mandal στο Ranga Reddy District, Άντρα Πραντές. Τα στοιχεία της απογραφής που αποκτήθηκαν από τις έρευνες των νοικοκυριών, και τα στοιχεία επικοινωνίας, καθώς και συναφείς δείκτες υγείας για τα μέλη κάθε νοικοκυριού συντηρούνται από ηλεκτρονική βάση δεδομένων. Αυτά τα δεδομένα ενημερώνονται σε ετήσια βάση. Η συνδυασμένη πόρων των up-to-ενημερωμένες πληροφορίες της απογραφής και κινητές μονάδες υγείας παρέχουν μια μοναδική ευκαιρία για την αξιολόγηση των προγραμμάτων προσυμπτωματικού ελέγχου.

Σχεδιασμός μελέτης

Χρησιμοποιώντας έναν κατάλογο απογραφής της κοινότητας Medchal Mandal, εμείς πλησίασε το σύνολο των επιλέξιμων γυναίκες από 42 χωριά να συμμετάσχουν στη μελέτη CATCH από τον Ιανουάριο του 2005 έως τον Ιούλιο του 2007. Ο συνολικός πληθυσμός των 42 χωριών ήταν περίπου 45.800, με ατομική πληθυσμός του χωριού που κυμαίνονται από 46 έως 4712. τα χωριά βρίσκονταν 0.5 έως 25 χιλιόμετρα από το Νοσοκομείο MediCiti. Ατομική προσλήψεις από σπίτι σε σπίτι με προσωπική πρόσκληση διεξήχθη σε 35 χωριά? επίπεδο χωριού πρόσκληση χρησιμοποιήθηκε στα υπόλοιπα 7 χωριά. Οι γυναίκες ήταν επιλέξιμες εφόσον ήταν 25 ετών ή μεγαλύτεροι, είχε μια άθικτη μήτρα, ήταν διανοητικά ικανός, και ήταν ικανός και πρόθυμος να παρέχει ενημερωμένη συγκατάθεση.

Όλα τα συναινούντων γυναίκες μεταφέρθηκαν στο νοσοκομείο MediCiti όπου έλαβε τρεις δοκιμασίες για την έγκαιρη διάγνωση του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας και νεοπλασία (VIA, τεστ Παπανικολάου και HPV DNA) και στη συνέχεια μεταφέρονται πίσω στα χωριά τους. Προκειμένου να αποκτήσει δεδομένα για τη διόρθωση της μεροληψίας επαλήθευσης, το 20% των γυναικών που εγγράφονται τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν κολποσκόπηση (άμεση κολποσκόπηση βραχίονα) κατά την ημέρα των εξετάσεων προσυμπτωματικού ελέγχου εγγραφής, ανεξάρτητα από τα αποτελέσματα των δοκιμών ελέγχου. Από τη στιγμή που τα αποτελέσματα των τριών δοκιμών ήταν διαθέσιμα, σε περίπου 3-4 εβδομάδες μετά την επίσκεψη διαλογής, οι γυναίκες είχαν έρθει σε επαφή με τα σπίτια τους και να ενημερώνονται για τα αποτελέσματα των δοκιμών τους από έναν επόπτη υγείας. Οι γυναίκες που ήταν θετικά με οποιαδήποτε μία ή περισσότερες από τις δοκιμές διαλογής (εξαιρουμένων γυναίκες οι οποίες ήδη colposcoped κατά την πρώτη τους επίσκεψη) κλήθηκαν να επιστρέψει στο νοσοκομείο για μια colposcopic εξέταση. Η διαλογή και κάθε απαιτούμενη επεξεργασία δόθηκαν χωρίς κανένα κόστος για τον συμμετέχοντα, ο οποίος ήταν επίσης μεσημεριανό γεύμα και 2 κιλά ρύζι ως κίνητρο για τη συμμετοχή.

Πρόσληψη

Πρόσληψη διεξήχθη σε δύο φάσεις , καλύπτει συστηματικά το ένα χωριό σε μια στιγμή. Στην πρώτη προπαρασκευαστική φάση, ο εκλεγμένος ηγέτης του χωριού (

Sarpanch

) και η MediCiti CHV ήρθαν σε επαφή με την κοινότητα συνδέσμου έργο REACH και τους συμβούλους της υγείας του έργου για να εξηγήσει το έργο και να λάβει στήριξη για την πρόσληψη στο χωριό. Προπαρασκευαστικά προγράμματα μαζικής εκπαίδευσης για γυναικολογικό για την υγεία και την πρόληψη του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας παραδόθηκαν στην κοινότητα πριν από συστηματικές προσπάθειες πρόσληψης από σπίτι σε σπίτι. Στη δεύτερη φάση, ηλικίας επιλέξιμες γυναίκες είχαν προσληφθεί από το σπίτι τους, από μια ομάδα εποπτών υγείας και συμβούλους υγείας. Πρόσθετη εκπαίδευση και λεπτομερή επεξήγηση των στόχων και των διαδικασιών ελέγχου δόθηκε εκείνη τη στιγμή. Αυτή η φάση «κίνητρο» διεξήχθη το βράδυ, και οι γυναίκες που εκδήλωσαν ενδιαφέρον και την προθυμία να προβληθεί είχαν προγραμματιστεί να ενταχθεί από το νοσοκομείο οχήματα το επόμενο πρωί για τη μεταφορά στην κλινική εξέταση. Οι γυναίκες ήρθαν στο νοσοκομείο σε ομάδες των 5-30 γυναικών ανά ημέρα (μέσος όρος 10 ανά ημέρα).

Προβολή επίσκεψη

Κατά την άφιξή σας στην κλινική, ένα έντυπο συγκατάθεσης είχε διαβάσει δυνατά για να τους ως ομάδα, και κάθε γυναίκα ιδιωτικά διερωτάται ως προς την κατανόηση της για τη συναίνεση και της δόθηκε η ευκαιρία να υποβάλουν ερωτήσεις. Οι γυναίκες που συμφώνησαν να συμμετάσχουν υπό την προϋπόθεση υπογραφής ή αποτύπωμα στο έντυπο συγκατάθεσης με την παρουσία ενός μάρτυρα. Μετά τη συγκατάθεση, οι γυναίκες ανταποκρίθηκαν σε μια σύντομη συνέντευξη-ερωτηματολόγιο σχεδιάστηκε για να αξιολογήσει τις δημογραφικές πληροφορίες, καθώς και του τραχήλου της μήτρας προσυμπτωματικό έλεγχο του καρκίνου, την αναπαραγωγική, αντισυλληπτικά, και ιστορίες της χρήσης του καπνού.

μέθοδοι δοκιμών διαλογής

Κατά τη διάρκεια μιας εξέταση διαστολέα, εκπαιδευμένους γυναικολόγους που συλλέγονται (με τη σειρά) εξω- και ενδο-κύτταρα του τραχήλου για τεστ Παπανικολάου, απολέπιση κύτταρα του τραχήλου για τον έλεγχο του HPV DNA, και αξιολόγησε τον τράχηλο της μήτρας μετά την εφαρμογή οξικού οξέος (VIA). Τυχόν ανωμαλίες που βρέθηκαν μετά από εξέταση του αιδοίου, κόλπου, και του τραχήλου (π.χ., απαλλαγή, η φλεγμονή, η κλινική διάγνωση της STI, κλπ) καταγράφηκαν σε μια τυποποιημένη μορφή πυελική εξετάσεις. Αυτή η μορφή επέτρεψε επίσης τη συστηματική καταγραφή κάθε φαρμακευτική αγωγή, ως αποτέλεσμα της γυναικολογική εξέταση (π.χ. αντιβιοτικά, αντιμυκητιασικά). Για τις γυναίκες τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν κολποσκόπηση κατά την εγγραφή, η κολποσκόπηση έγινε μετά τη συλλογή των δειγμάτων για τεστ Παπανικολάου και HPV τεστ DNA και μετά τη διεξαγωγή VIA.

συλλογή τεστ Παπανικολάου και την ερμηνεία

Μετά την αφαίρεση οποιεσδήποτε αποκρύπτοντας βλέννας από τον τράχηλο της μήτρας με μια μπατονέτα, απολέπιση εξωτραχηλικά κύτταρα συλλέχθηκαν και αλείφεται πάνω σε ένα γυάλινο πλακίδιο χρησιμοποιώντας μια σπάτουλα Ayres. Ενδοτραχηλικά κύτταρα συλλέχθηκαν με ενδοτραχηλικά βούρτσα και τοποθετούνται πάνω στο ίδιο πλακίδιο. Τα κύτταρα μονιμοποιήθηκαν τοποθετώντας τα πλακίδια σε αιθανόλη. Διαφάνειες βάφτηκαν σύμφωνα με τυποποιημένα πρωτόκολλα, και επανεξετάζονται από έναν εκπαιδευμένο τοπικό κυτταροπαθολόγο, ο οποίος κατέγραψε την κυτταρολογική διάγνωση σχετικά με τα τυποποιημένα έντυπα σύμφωνα με την Bethesda System 2001 [11]. Οι γυναίκες με κυτταρολογική διάγνωση ASC-US ή πιο σοβαρή βλάβη βαθμολογήθηκαν ως Τεστ Παπανικολάου θετική. Θεωρήσαμε τις λίγες γυναίκες με μη ικανοποιητικά αποτελέσματα Παπ τεστ Παπανικολάου ως αρνητικό (n = 86? 3,8%) παρά υπενθυμίζοντας τους για μια επανάληψη του τεστ Παπανικολάου, δεδομένου ότι υλικοτεχνικά επαναλαμβάνοντας την Παπ σε πόρους φτωχές περιοχές, δεν θα είναι εφικτή

συλλογή HPV δείγματος, την ανίχνευση και την ερμηνεία

Μετά τη συλλογή του τεστ Παπανικολάου, ένα Digene δειγματολήπτη κωνικό πινέλο τοποθετήθηκε στο τραχηλικό στόμιο, περιστρέφεται 360 ° τρεις φορές, αφαιρούνται και τοποθετούνται σε 1 ml πρότυπου Digene μέσο μεταφοράς (STM). Τα δείγματα φυλάχθηκαν στους 4 ° C για όχι περισσότερο από 24 ώρες μετά τη συλλογή προ δειγματισμό και μακροχρόνια αποθήκευση στους -20 ° C. δοκιμών HPV DNA πραγματοποιήθηκε τοπικά χρησιμοποιώντας το τεστ σύλληψης υβριδίου 2 (Hc2) σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή. Δείγματα με RLU /CO τιμή ≥1.0 θεωρήθηκαν ότι είναι θετικό για την υψηλή HPV κίνδυνο.

μέσω των μεθόδων και την ερμηνεία

Χρήση προτύπου οδηγούς ερμηνεία [12], μια θετική έκβαση VIA ορίστηκε ως «αιχμηρές, διακριτές, καλά καθορισμένες, πυκνό (αδιαφανή, θαμπό, ή, λευκό στρείδι) ακετο-λευκές περιοχές με ή χωρίς ανέκυψαν περιθωρίων, που εφάπτεται στην πλακώδη-κυλινδρικό στη ζώνη μετασχηματισμού» ή «εντυπωσιακά πυκνό ακετο-λευκές περιοχές σε ο κυλινδρικό επιθήλιο »ή« κονδύλωμα και λευκοπλακία συμβαίνουν κοντά στον πλακώδη-κυλινδρικό στροφή έντονα λευκό «1 λεπτό μετά την εφαρμογή ενός διαλύματος οξικού οξέος 5%.

Συνέχεια και κολποσκόπηση

οι γυναίκες που απαιτούν colposcopic εξέταση λόγω του θετικού αποτελέσματος της δοκιμής διαλογής επαφή στα σπίτια τους, και ένα όχημα νοσοκομείο είχε προβλεφθεί για τη μεταφορά από και προς την κλινική. Η colposcopist γνώριζε ότι αναφέρονται οι ασθενείς είχαν τουλάχιστον ένα θετικό τεστ προσυμπτωματικού ελέγχου, αλλά ήταν καλυμμένη με τη συγκεκριμένη VIA, Παπανικολάου, καθώς και τα αποτελέσματα του HPV DNA. Ακόμη και αν τα αποτελέσματα της δοκιμής VIA ήταν άμεσα διαθέσιμη κατά τη στιγμή της εξέτασης, παραπομπή σε κολποσκόπηση έγινε μόνο μετά από τα τρία αποτελέσματα των δοκιμών ήταν διαθέσιμα. Οι βιοψίες ελήφθησαν από οποιαδήποτε ύποπτη βλάβη. Όλες οι βιοψίες διαβάσει σε τοπικό επίπεδο, και στη συνέχεια αναθεωρούνται από έναν παθολόγο ειδικός στο Johns Hopkins Ιατρικών Ιδρυμάτων (JHMI). Οι γυναίκες με ιστολογικά επιβεβαιωμένο τραχηλική ενδοεπιθηλιακή νεοπλασία (CIN) βαθμού 2 ή 3 είτε από τοπικές ή αναθεώρηση JHMI παραπέμφθηκαν για θεραπεία από ΕΠΕΔ /κρύο μαχαίρι conization ή υστερεκτομή. Οι γυναίκες βρέθηκαν να έχουν λειτουργική διηθητικό καρκίνο υποβλήθηκαν σε θεραπεία σε MIMS. Οι γυναίκες που απαιτούν ακτινοθεραπεία παραπέμφθηκαν στο νοσοκομείο της κυβέρνησης του καρκίνου. Μια μορφή απελευθέρωσης υπεγράφη από οποιαδήποτε γυναίκα με CIN2 + που αρνήθηκαν θεραπεία.

Στατιστικές Μέθοδοι

Οι διαφορές στα τεστ θετικότητα από την ηλικία αξιολογήθηκαν χρησιμοποιώντας chi-square τεστ του Pearson. Συμφωνώ τεστ μετρήθηκε χρησιμοποιώντας κάππα στατιστικά στοιχεία με διαστήματα εμπιστοσύνης 95%. Η συμφωνία μεταξύ της JHMI και MIMS διάγνωση & lt? CIN2 έναντι CIN2 + ήταν καλή (συνολική συμφωνία 94,9%, 60,9% τοις εκατό θετική συμφωνία). Για την ανάλυση αυτή, περιπτώσεις ορίστηκαν με βάση την παθολογία διάγνωση JHMI. στατιστικές διαγνωστική ακρίβεια (ευαισθησία, ειδικότητα και θετική /αρνητική προγνωστική αξία (PPV /NPV) υπολογίστηκαν για κάθε ένα από Παπανικολάου, VIA και HPV τεστ για κάθε ένα από CIN2 + και CIN3 + αποτελεσμάτων. Αργό εκτιμήσεις της διαγνωστικής ακρίβειας ήταν προκατειλημμένη λόγω της μη τυχαία αποκλεισμού των γυναικών που δεν έχουν τη δυνατότητα για πλήρη διαγνωστικό έλεγχο (δηλαδή, οι γυναίκες που προβλήθηκε αρνητικά και δεν τυχαιοποιήθηκαν, ή, αναφέρονται οι γυναίκες που αρνήθηκαν κολποσκόπηση ή /και βιοψία) [13]. για να εκτιμηθούν σωστά αυτή τη μεροληψία επαλήθευσης, χρησιμοποιήσαμε στάθμιση αντιστρόφου πιθανότητα να βάρους μέχρι γυναίκες με παρατηρούμενη ιστολογία να εκπροσωπεί την πλήρη ομάδα των 2331 γυναικών. επεκτείναμε μεθόδους που έχουν αναπτυχθεί στο παρελθόν να λογοδοτήσουν για μεροληψία επαλήθευσης σύμφωνα με στρωματοποιημένη δειγματοληψία δύο φάσεων για τη δειγματοληψία των τριών φάσεων με στρώματα δειγματοληψίας που ορίζονται από τα οκτώ συνδυασμούς Παπανικολάου, VIA και τα αποτελέσματα των δοκιμών HPV (π.χ. +++, ++ -, κλπ). Πρώτον, οι 670 γυναίκες που αποδέχτηκαν μια βιοψία και είχαν αποτελέσματα ιστολογία σταθμίστηκαν up (σε ακτίνα στρώματα δειγματοληψία) να εκπροσωπεί όλες τις 781 γυναίκες που εμφανίστηκε για κολποσκόπηση. Δεύτερον, οι 781 γυναίκες που εμφανίστηκε για κολποσκόπηση σταθμίστηκαν μέχρι να εκπροσωπεί την πλήρη ομάδα των 2331 γυναικών που συναίνεσε. Αυτή η διόρθωση για μεροληψία επαλήθευσης υποθέτει ότι οι γυναίκες που αρνήθηκαν κολποσκόπηση ή που αρνήθηκαν μια ενδεικνυόμενη βιοψία έχουν τα ίδια ποσοστά ασθενειών όπως οι γυναίκες που δέχτηκαν τις εξετάσεις και βιοψία, αντίστοιχα, μέσα σε κάθε στρώμα δειγματοληψίας.

Αποτελέσματα

συμμετοχή στον προσυμπτωματικό έλεγχο και διαγνωστικές διαδικασίες παρακολούθησης

Ο βαθμός της συμμετοχής στη μελέτη και τη συμμόρφωση με εξέταση και διαγνωστικά παρακολούθηση συνοψίζεται στο Σχήμα 1, στρωματοποιημένη από την άμεση κολποσκόπηση χέρι και από τη συνολική δοκιμή ελέγχου αποτελέσματα. Ένα σύνολο από 5603 γυναίκες ήταν αποφασισμένοι να είναι επιλέξιμες για τη διαλογή και κλήθηκαν να συμμετάσχουν με τουλάχιστον ένα πρόσωπο-με-πρόσωπο επαφή. Από αυτά, τα 2331 (41,6%) εντάχθηκαν και ολοκλήρωσαν το πρωτόκολλο ελέγχου? το υπόλοιπο αρνήθηκε τη συμμετοχή. Όπως απευθύνονται στο πρωτόκολλο της μελέτης, το 20% περίπου των συναινούντων γυναίκες τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν άμεση colposcopic εξέταση ακόλουθες δοκιμές προσυμπτωματικού ελέγχου τους κατά την επίσκεψη εγγραφής (455/2331, άμεση κολποσκόπηση βραχίονα). Επιπλέον, 582 γυναίκες δεν τυχαιοποιήθηκαν σε άμεση κολποσκόπηση, αλλά θετικός από κάθε μία ή περισσότερες από τις τρεις δοκιμασίες προσυμπτωματικού ελέγχου είχαν αναπεμφθεί για colposcopic εξέταση σε μια δεύτερη επίσκεψη. διαπίστωση της νόσου ήταν ελλιπής και στα δύο σκέλη. Στην τυχαιοποιημένη βραχίονα, συνολικά 114 γυναίκες (25%) είχαν μια colposcopic ανωμαλία όπου ενδείκνυται βιοψία? από αυτές τις γυναίκες, 61 (53,5%) αρνήθηκε βιοψία. Στην αναφέρεται βραχίονα, 582 από τις 1876 γυναίκες (31%) ήταν οθόνης θετικές και παραπέμφθηκαν για κολποσκόπηση? Από αυτά, 256 γυναίκες (44,0%) δεν επιστρέφουν για τη colposcopic παρακολούθηση. Ανάμεσα σε αυτούς που δεν έρχονται για την επίσκεψη παρακολούθησης, 165 (50,6%) είχαν colposcopic ανωμαλία υποδεικνύει βιοψία, με 45 (27,3%) άρνηση βιοψία (σημαντικά χαμηλότερο από βιοψία άρνηση μεταξύ των γυναικών με άμεση κολποσκόπηση (53,4%, p & lt? 0.001 ).

οθόνη θετικό δηλώνει θετικό αποτέλεσμα στην VIA, Παπανικολάου, ή /και τεστ DNA του HPV. Κολποσκόπηση κανονική δείχνει καμία περιοχή της ανωμαλίας προσδιορίζονται, δεν βιοψία συνιστάται. Κολποσκόπηση ανώμαλη-βιοψία λαμβάνεται δείχνει ότι λήφθηκε με επιτυχία μια βιοψία από όλα τα οπτικά συγκεκριμένους τομείς της ανωμαλίας. κολποσκόπησης ανώμαλη-βιοψία αρνήθηκε δείχνει ότι μια βλάβη οπτικοποιήθηκε και βιοψία συνιστάται, αλλά ο ασθενής αρνήθηκε.

η

δημογραφικά στοιχεία

Τα βασική δημογραφικά στοιχεία του εγγεγραμμένοι πληθυσμού παρουσιάζονται στον πίνακα 1. Σύμφωνα με τα ποσοστά συμμετοχής συγκεκριμένη ηλικία, η εγγεγραμμένοι ομάδα ήταν λοξή προς μικρές ηλικίες, με 48% των γυναικών μεταξύ 25-34 ετών (μέση ηλικία 37,4 χρόνια, SD 11,1). οι περισσότεροι συμμετέχοντες αναγνώρισαν τον εαυτό τους όπως Hindu (86,8%) και δεν είχε καμία επίσημη εκπαίδευση (69,4%). Οι περισσότερες γυναίκες ήταν είτε άνεργοι /νοικοκυρές (32,6%) ή εργαστεί στον τομέα της γεωργίας (39,3%). Όλες οι γυναίκες ήταν παντρεμένοι (είτε κατά τη στιγμή της εγγραφής ή κατά το παρελθόν)? Ως εκ τούτου θεωρήσαμε οι γυναίκες ηλικίας έζησε πρώτα με τον άντρα (

shobhanam)

ως το καλύτερο υποκατάστατο δείκτη της σεξουαλικής ντεμπούτο. Τα στοιχεία αυτά είναι κανονικά κατανεμημένη με μέση ηλικία κατά shobhanam 15,6 έτη (SD 2,8). Μερικές γυναίκες (13,1%) ανέφεραν τη χρήση των προϊόντων καπνού, και η πλειοψηφία αυτού ήταν τηγάνι (betel φύλλα) χρήση (93,4%). Μια πιο ουσιαστική κλάσμα αναφερθεί παθητική έκθεση στον καπνό τσιγάρου (37,9%). Οι περισσότερες γυναίκες ήταν parous (96,8%), με ένα μέσο όρο 3 γεννήσεις. Οι περισσότερες γυναίκες (95,5%) ανέφεραν καμία προηγούμενη τεστ.

Η

Test θετικότητα από την ηλικία

Η επικράτηση του πληθυσμού των θετικών αποτελεσμάτων ήταν παρόμοια με διαλογή μέθοδο (12,7%, 14,6%, και 10,3% για VIA, Pap και HPV, αντίστοιχα). HPV επικράτηση δεν διέφεραν σημαντικά από την ηλικία (ρ = 0.44), ενώ Παπανικολάου επιπολασμός αυξήθηκε σημαντικά με την αύξηση της ηλικίας (ρ & lt? 0.001)) (Πίνακας 2). VIA επικράτηση δεν διαφέρουν ανάλογα με την ηλικία των γυναικών 25-60 ετών (p = 0,59), αλλά ήταν σημαντικά υψηλότερη μεταξύ των γυναικών ηλικίας άνω των 60 ετών Αναγνωρίζουμε ότι μία ή δύο φορές-in-a-ζωής διαλογής συνιστάται συνήθως για τις γυναίκες σε μια πιο στενό εύρος ηλικίας (π.χ. 25-50 ετών). Όταν έχουμε περιορίσει την ανάλυσή μας για τις γυναίκες σε αυτή την ηλικιακή ομάδα, η επικράτηση των θετικών αποτελεσμάτων της εξέτασης ήταν παρόμοια σε μεθόδους δοκιμής (12,1%, 11,1% και 10,0% για VIA, Παπανικολάου και HPV, αντίστοιχα).

Συμφωνία των τεστ θετικό

ένα σύνολο 733 (31,4%) γυναίκες ήταν θετικά με μία ή περισσότερες δοκιμές, ενώ μόνο 16 (0,7%) ήταν θετικά και για τις τρεις δοκιμές. Η συμφωνία ήταν καλύτερη μεταξύ Παπανικολάου και εξετάσεις DNA του HPV σε σχέση με οποιαδήποτε από αυτές τις δοκιμασίες και VIA, αλλά Συμφωνώ πέρα ​​από εκείνη που αναμενόταν κατά τύχη ήταν φτωχή σε όλες τις συγκρίσεις (κάπα εύρος 0,04 – 0,11). Για να κατανοήσουμε καλύτερα τη διαφωνία μεταξύ των αποτελεσμάτων των δοκιμών, ελέγξαμε περίπου 19% των VIA- και Pap-θετικό, αλλά Hc2 αρνητικά δείγματα χρησιμοποιώντας συναίνεση εκκινητή PCR [14], [15]. Μόνο 2 από 52 (4%) μέσω θετικών /Hc2 αρνητικά δείγματα, αλλά 19 0f 95 (20%) του Παπανικολάου θετικών /αρνητικών Hc2 δείγματα βρέθηκαν θετικά για HPV με PCR, ως επί το πλείστον για τους τύπους HPV χαμηλού κινδύνου.

το αργό απόδοση της δοκιμής για την ανίχνευση CIN2 /3 /καρκίνο

Εντοπίσαμε ένα σύνολο 19 CIN2 + περιπτώσεις? 8 CIN2, CIN3 7, και 4 διηθητικού καρκίνου. Υπολογίσαμε πρώτα το ακατέργαστο απόδοση της ανάλυσης μόνο μεταξύ εκείνων των γυναικών που είχαν colposcopic εξέταση και δεν αρνήθηκε βιοψία όταν αναφέρεται (Ν = 675)? κανονική κολποσκόπηση αποτελέσματα θεωρήθηκαν αρνητικά για CIN2 +. Τα αποτελέσματά μας δείχνουν σαφείς διαφορές απόδοσης μεταξύ των δοκιμασιών (Πίνακας 3Α), με δοκιμή DNA HPV έχει την καλύτερη ευαισθησία και ειδικότητα όταν προσδιορίζει τις υποθέσεις ως CIN2 + ή CIN3 + (84,2% και 81,3% για CIN2 +? 100% και 80,72% για CIN3 +). Το επόμενο καλύτερο τεστ ήταν Παπανικολάου με χαμηλότερη ευαισθησία (63,2% και 81,8% για CIN2 + και CIN3 +, αντιστοίχως) και ειδικότητα (76,2% και 76,1% για CIN2 + και CIN3 +, αντίστοιχα) σε σύγκριση με το τεστ HPV DNA. VIA καταδείξει τόσο φτωχή ευαισθησία και ειδικότητα σε αυτή την ανάλυση (26,3% και 76,4% για CIN2 + και 36,4% και 76,5% για CIN3 +). Κατά συνέπεια, το HPV DNA τεστ έδειξαν τόσο υψηλή θετική προγνωστική αξία (11,5%) και η αρνητική προγνωστική αξία (99,4%) για CIN2 +.

Η

Προσαρμοσμένη απόδοση της δοκιμής.

Χρησιμοποιώντας αντίστροφη πιθανότητας στάθμιση, εφαρμόσαμε την CIN2 + και CIN3 + ποσοστά από γυναίκες με κολποσκόπηση-αποτελέσματα βιοψίας για την πλήρη ομάδα, όπως περιγράφεται στις μεθόδους. Μία περίπτωση CIN2 εντοπίστηκε μεταξύ των 304 οθόνη-αρνητικών γυναικών στην άμεση κολποσκόπηση βραχίονα, για τον επιπολασμό της νόσου 0,33%. Οι προκαταλήψεις επαλήθευση προσαρμοστεί εκτιμήσεις της απόδοσης των δοκιμών φαίνονται στον Πίνακα 3Β. Η σχετική απόδοση του HPV & gt? Παπανικολάου & gt? VIA ήταν παρόμοια με αυτή που παρατηρήθηκε στο ακάθαρτο εκτίμηση, αν και, όπως αναμενόταν, οι εκτιμήσεις ευαισθησίας για κάθε δοκιμή μειώθηκαν, ενώ οι εκτιμήσεις ειδικότητα αυξηθεί, ειδικά όταν τις περιπτώσεις που περιλαμβάνονται βλαβών CIN2. HPV τεστ παρέμεινε πιο ευαίσθητη και ειδική (sens = 61,2% και spec = 90,9%), σε σύγκριση με το VIA (sens = 16,7%? spec = 87,4%) και Παπανικολάου (sens = 46,5%? spec = 86,0%). Ευαισθησία αυξήθηκε σημαντικά και για τις τρεις δοκιμές όταν CIN2 αφαιρέθηκε από τον ορισμό του κρούσματος (100,0%, 78,2% και 31,6% για τον HPV, Παπανικολάου, και VIA, αντίστοιχα).

Οι εκτιμήσεις της επιβάρυνσης της νόσου στον πληθυσμό

Χρησιμοποιώντας τα δεδομένα που προκύπτουν από την εφαρμογή των συντελεστών πιθανότητα σε όλη την επιλέξιμη ομάδα (Ν = 5603), εκτιμήσαμε ένα CIN2 + επιπολασμό 3,8% και CIN3 + επικράτηση του 1,6%. Αυτό το μοντέλο προβλέπει ότι 57,1 ‘αλήθεια θετικές »περιπτώσεις CIN2 + (23 περιπτώσεις CIN3 +) θα έχουν ανιχνευθεί με πλήρη παρακολούθηση (100% κολποσκόπησης και 100% βιοψία όπου ενδείκνυται), και επιπλέον 137,3’ αλήθεια θετικές» περιπτώσεις CIN2 + (55,4 περιστατικά CIN3 +) θα έχουν ανιχνευθεί εάν το σύνολο του επιλέξιμου πληθυσμού είχε προβληθεί. Σχήμα 2 συνοψίζει το εκτιμώμενο βάρος της CIN2 + στον πληθυσμό σε σχέση με τις περιπτώσεις που ανιχνεύονται από τη δοκιμασία Hc2.

Οθόνη ανιχνεύεται

δείχνει ποσοστό των περιπτώσεων CIN2 + ανιχνεύεται από Hc2 και

οθόνη απαρατήρητα

δείχνει το ποσοστό των CIN2 + περιπτώσεων που εντοπίστηκαν μέσω του προγράμματος προσυμπτωματικού ελέγχου, αλλά έχασε από Hc2.

Αρνήθηκε βιοψία

δείχνει το ποσοστό των CIN2 + περιπτώσεων εκτιμάται μεταξύ εκείνων που αρνήθηκαν τη βιοψία,

αρνήθηκε κολποσκόπηση

δείχνει το ποσοστό των CIN2 + περιπτώσεων εκτιμάται μεταξύ εκείνων που εξετάζονται θετικά, αλλά αρνήθηκε colposcopic εξετάσεις, και

αρνήθηκε τη συμμετοχή

δείχνει το ποσοστό των CIN2 + περιπτώσεων εκτιμάται μεταξύ εκείνων που αρνήθηκαν τη συμμετοχή στο πρόγραμμα (δηλαδή, δεν προβλήθηκε).

η

Θεραπεία

από τις 19 γυναίκες που είχαν CIN2 +, παρείχαμε ΕΠΕΔ για 2, υστερεκτομή για 9, και παραπομπή στο νοσοκομείο του καρκίνου για θεραπεία ακτινοβολίας για 4 γυναίκες που είχαν διηθητικό καρκίνο. Τέσσερις γυναίκες αρνήθηκαν θεραπεία παρά τις διάφορες άμεσες επισκέψεις από τον γυναικολόγο μελέτη για την άμεση παροχή συμβουλών.

Συζήτηση

Όταν αξιολογείται ως ένα ολοκληρωμένο πρόγραμμα, η μεγαλύτερη απειλή για την πραγματοποίηση μια μείωση της θνησιμότητας από καρκίνο του τραχήλου της μήτρας ήταν μη συμμετοχή στο πρόγραμμα και μεταξύ εκείνων που συμμετείχαν, η μη συμμόρφωση με ορισμένες πτυχές των απαιτήσεων ελέγχου, παρά τη χρήση μιας λιγότερο ακριβής δοκιμή διαλογής. Χρησιμοποιώντας πρότυπες μεθόδους πληθυσμού σταθμισμένη για να διορθώσει για ελλιπή έλεγχο της κατάστασης της νόσου, μπορούμε εκτιμάται ότι 86,2% των δυνητικών υποκείμενων περιπτώσεις CIN2 + μπορεί να έχουν χαθεί εξαιτίας αποτυχιών του προγράμματος? 27,8%, ως αποτέλεσμα της ελλιπούς συμμόρφωσης με τις διαδικασίες παρακολούθησης (π.χ. κολποσκόπηση και βιοψία), και 58,4%, ως αποτέλεσμα της μη συμμετοχής στο πρόγραμμα προσυμπτωματικού ελέγχου. Ως εκ τούτου, καταλήγουν στο συμπέρασμα ότι, παρά τη χρήση των διαθέσιμων πόρων, υποδομών, και τις κατευθυντήριες γραμμές για την εφαρμογή του τραχήλου της μήτρας προσυμπτωματικό έλεγχο του καρκίνου των πόρων περιορισμένες περιοχές που αναπτύχθηκε από τη Συμμαχία για την αυχενική την πρόληψη του καρκίνου (ACCP) [12], η συμμετοχή της κοινότητας και η μη συμμόρφωση παραμένουν τα κύρια εμπόδια για την επιτυχή μείωση της θνησιμότητας του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας σε αυτό το ινδικό πληθυσμό και ότι μια πιο φιλική προς τον χρήστη στρατηγική ελέγχου που μειώνει την ανάγκη για μια επίσκεψη κλινική μπορεί να αυξήσει κατά πολύ την κάλυψη.

Συμμετοχή ακόμα και στον πρωτογενή φάση της διαλογής στη μελέτη μας ήταν χαμηλή (38%). Οι αξιολογήσεις της κάλυψης εναλλακτικές δοκιμασία διαλογής αναφορά συνήθως παρουσιάζουν ποσοστά συμμετοχής στο ή πάνω από το όριο του 70% πιστεύεται ότι απαιτούνται για την αποτελεσματική μείωση της θνησιμότητας του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας [9], [10], [16], [17], [18], [19]. Μια εξαίρεση είναι η μελέτη του Nene, κ.ά. η οποία ανέφερε συμμετοχής 56,4% [20]. Δεν μπορούμε να εξηγήσουμε εύκολα τη χαμηλότερη συμμετοχή στη μελέτη μας σε σχέση με άλλες εκθέσεις του τραχήλου της μήτρας προσυμπτωματικό έλεγχο του καρκίνου στην Ινδία. Μια πιθανότητα είναι προκατάληψη δημοσίευση, όπου μόνο μελέτες με τη συμμετοχή πλησιάζει τη συμμετοχή έκθεσης ορίου αποτελεσματικότητα 70%. Στην κριτική μας για 21 μελέτες που συγκρίνουν εναλλακτικές μεθόδους διαλογής, η πλειοψηφία (14/21, 67%) δεν ανέφεραν ποσοστά συμμετοχής σε όλα τα [5], [6], [8], [9], [10], [16 ], [17], [18], [20], [21], [22], [23], [24], [25], [26], [27], [28], [29], [30], [31], [32]

Μια λεπτομερής αξιολόγηση των λόγων άρνησης θα περιγραφεί ξεχωριστά.? σε γενικές γραμμές, οι ηλικιωμένες γυναίκες και οι γυναίκες με χαμηλότερο εισόδημα των νοικοκυριών ήταν λιγότερο πιθανό να συμμετέχουν. Διενεργήσαμε εστίαση ομάδες να κατανοήσουν τις συμπεριφορές των γυναικών στον πληθυσμό μας προς τη συμμετοχή στο πρόγραμμα προσυμπτωματικού ελέγχου. Απροθυμία να συμμετάσχουν ήταν σχετικές με την αντίληψη ότι δεν υπήρχε καμία ανάγκη να πάει στην κλινική όταν είχαν κανένα σύμπτωμα. Όταν ερωτάται περαιτέρω, ανέφεραν φόβο /άγχος ως ένα σημαντικό παράγοντα για την απροθυμία να συμμετάσχουν? φόβο μιας διάγνωσης του καρκίνου, της εξέτασης της πυέλου και της κοινότητας κουτσομπολιά και αντίληψης (αδημοσίευτα δεδομένα). Εμείς αναθεωρηθεί το εκπαιδευτικό μας υλικό σε απάντηση στις ανησυχίες που προκαλούνται μέσω της ομάδας εστίασης. Ενώ εμείς δεν βλέπω καμία αλλαγή στη συμμετοχή των γυναικών με το χαμηλότερο δηλωθέν εισόδημα, η συμμετοχή βελτιώθηκε στις ομάδες μεσαίου και υψηλού εισοδήματος, ως αποτέλεσμα αυτής της παρέμβασης.

Οι λόγοι για τη μη συμμετοχή ήταν πολύ παρόμοια με εκείνα που αναφέρθηκαν από Basu [33] του τραχήλου της μήτρας προσυμπτωματικό έλεγχο του καρκίνου στην Καλκούτα. Συγκεκριμένα, στη μελέτη Καλκούτα, μεταξύ των γυναικών μειώνεται έλεγχο από δική τους επιλογή, 46,1% ανέφερε «Δεν χρειάζεται καμία check up αφού δεν έχω κανένα παράπονο» ως λόγο για να μην παρακολουθεί την επίσκεψη ελέγχου. Άλλα συχνά αναφέρονται οι λόγοι της μη συμμετοχής σε τυποποιημένη έρευνα τους περιλαμβάνεται ο φόβος των δοκιμών (36,2%), δυσμενείς επιπτώσεις της διαδικασίας ελέγχου αναφέρθηκαν από γείτονας /συγγενής (27,6%), αίσθημα ντροπαλός για να έχουν τις εξετάσεις (26,7%), και η επιθυμία να αφήσει την τύχη /ο Θεός οδηγό πεπρωμένο (18,5%) [33]. Ήταν ενδιαφέρον να σημειωθεί ότι μερικές γυναίκες που αρνήθηκαν να συμμετάσχουν στη μελέτη της Καλκούτας δήλωσαν ότι «θα πάρει η δοκιμή γίνεται σε ιδιωτικά ιδρύματα με καλύτερες εγκαταστάσεις». Είναι πιθανό ότι σε κοινότητες με πρόσβαση σε πολλαπλούς χώρους υγειονομικής περίθαλψης, όπως είναι η περίπτωση του πληθυσμού της μελέτης μας σε Medchal Mandal (συμπεριλαμβανομένων των ιδιωτικών νοσοκομείων, των ΜΚΟ-συνδεδεμένες νοσοκομεία, και κρατικά νοσοκομεία), ο ανταγωνισμός και η αντιληπτή ποιότητα της περίθαλψης θα μπορούσε να είναι επιρροή στην επιλογή του τραχήλου της μήτρας προγραμμάτων προσυμπτωματικού ελέγχου του καρκίνου.

Μεταξύ των γυναικών που ελέγχθηκαν, παρατηρήθηκαν σημαντικές διαφορές στην απόδοση της δοκιμής για τεστ Παπανικολάου, VIA και τεστ DNA του HPV. Όπως ήταν αναμενόμενο, η ρύθμιση για μεροληψία επαλήθευσης μειωμένη ευαισθησία και αυξημένη ειδικότητα για όλες τις δοκιμές. Η ευαισθησία εκτιμήσεις για το HPV τεστ, ιδιαίτερα για την ανίχνευση των CIN3 +, είναι γενικά σύμφωνες με προηγούμενες μελέτες [4], [7], [8], [9], [34], [35], ενώ η ευαισθησία για VIA ήταν αξιοσημείωτα χαμηλότερα από προηγούμενες εκθέσεις. Η μικρότερη ευαισθησία του VIA εξερευνήθηκε λεπτομερώς σε ένα ξεχωριστό χειρόγραφο [36], η οποία έδειξε μια ισχυρή μεταβλητότητας μεταξύ εκτιμητής καθώς και η μη ειδική αντιδραστικότητα με την παρουσία φλεγμονής. Μια δεύτερη πιθανή εξήγηση για χαμηλότερες εκτιμήσεις ευαισθησία μας για VIA θα μπορούσε να σχετίζεται με τη μελέτη του σχεδιασμού. Συγκεκριμένα, επειδή δεν χρησιμοποιούν μια προσέγγιση οθόνη-and-κέρασμα στο VIA βραχίονα, την παραπομπή των γυναικών βρέθηκε θετικός με VIA καθυστέρησε κατά το ίδιο χρονικό διάστημα με εκείνους που βρέθηκε θετικός από Hc2 και Παπανικολάου κυτταρολογική εξέταση. Αυτό ελαχιστοποιηθεί οποιαδήποτε προκατάληψη που προέκυψαν από βλάβες που υποτροπίασαν μεταξύ ελέγχου και της παρακολούθησης [37] και τη συνακόλουθη πόλωση μεταξύ VIA και κολποσκόπηση που βασίζονται σε παρόμοιες οπτικές ενδείξεις [13], [38], η οποία θα μπορούσε να οδηγήσει σε υπερεκτίμηση της ευαισθησίας σε άλλες μελέτες. Εναλλακτικά, VIA δεν συνιστάται για τις γυναίκες πάνω από την ηλικία των 50 ετών.