; Οι ειδικοί, Drug Company Υπάλληλοι Διαφωνώ Σχετικά με Long-Term Heart and Stroke Risk Μήπως strokeand καρδιά attackrisks που συνδέονται με το φάρμακο Vioxx συνεχιστεί και μετά οι άνθρωποι σταματούν να λαμβάνουν

Ναι, μερικές οδηγώντας καρδιολόγοι λένε. Όχι, λέει η Merck, η οποία έκανε Vioxx μέχρι τραβώντας το παυσίπονο από την αγορά το Σεπτέμβριο του 2004.

Δεν είναι μια απλή επίμαχο ζήτημα. Αυτό που διακυβεύεται είναι η συνεχιζόμενη ασφάλεια από τους πολλούς ανθρώπους που πήραν τη βαριά προωθούνται τα ναρκωτικά πριν από τους κινδύνους του έγινε γνωστό.

Η μάχη είναι πάνω από νέα δεδομένα από τη μελέτη εγκρίνει. Η Merck αιγίδα μελέτη οδήγησε στη διάλυση Vioxx του. Η Επιτροπή διαπίστωσε ότι οι ασθενείς που λαμβάνουν Vioxx κατά τη διάρκεια των τριών πρώτων ετών της μελέτης είχαν 92% υψηλότερο κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου και καρδιακής προσβολής από εκείνους που έλαβαν ένα ανενεργό χάπι placebo.

Νέα «προκαταρκτική» στοιχεία που δημοσίευσε χθες η Merck δείχνουν ότι κατά το έτος μετά τη διακοπή Vioxx, οι 1.721 ασθενείς είχαν ακόμα ένα 74% υψηλότερο κίνδυνο προσβολής εγκεφαλικό επεισόδιο /καρδιά. Κατά τη διάρκεια αυτού του έτους, 28 ασθενείς που είχαν λάβει Vioxx – και 16 ασθενείς που είχαν λάβει χάπια placebo – είχε ένα εγκεφαλικό επεισόδιο ή καρδιακή προσβολή. Τα περισσότερα από αυτά τα γεγονότα ήταν εγκεφαλικά επεισόδια.

Αυτή η διαφορά δεν είναι στατιστικά σημαντική, που σημαίνει ότι θα μπορούσε να είναι ένα τυχαίο εύρημα. Merck λέει ότι αυτό σημαίνει ότι δεν υπάρχει κίνδυνος για τους ανθρώπους που σταματήσετε να παίρνετε Vioxx -. Τουλάχιστον, δεν υπάρχει επιστημονικά αποδεδειγμένο κίνδυνο

Δεν είναι έτσι, λέει ο καρδιολόγος Steve Nissen, MD, προσωρινή πρόεδρος του τμήματος της καρδιαγγειακής ιατρικής στο The Cleveland Clinic.

«Τι σημαίνει αυτό είναι ο σχετικός κίνδυνος ενός γεγονότος με το Vioxx, ακόμα και μετά το φάρμακο σταμάτησε, ήταν πολύ παρόμοια με τον κίνδυνο κατά τη λήψη του φαρμάκου,» Nissen λέει WebMD. «Έχει σοβαρές επιπτώσεις για τους ασθενείς. Αυτό σημαίνει ότι οι ασθενείς οι οποίοι προηγουμένως έλαβαν το Vioxx θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά και θα πρέπει να έχουν επίγνωση του αυξημένου κινδύνου τους.»

Η

Συζήτηση για το νόημα των δεδομένων

Michael Farkouh, MD, ένας ειδικός σχετικά με την ασφάλεια καρδιά της κατηγορίας φαρμάκων στην οποία ανήκει Vioxx, είναι διευθυντής της καρδιαγγειακής κλινικές δοκιμές στο Mount Sinai Medical Center. Συμφωνεί σε μεγάλο βαθμό με Nissen.

«Είναι αφορούν υπάρχει μια συνεχής κίνδυνος από το Vioxx,» Farkouh λέει WebMD. «Θα έλεγα ότι οι αριθμοί είναι μικροί, αλλά δείχνουν μια συνεχή κίνδυνο από Vioxx σε αυτούς που σταμάτησαν τη λήψη της. Φαίνεται να είναι αυτή η ίδια η αύξηση του κινδύνου, όπως φαίνεται, ενώ λαμβάνουν το φάρμακο υπάρχει. Αν η διαφορά δεν είναι στατιστικά σημαντική, είναι σχετικά. «