Περισσότερα δεδομένων ασφαλείας που απαιτούνται για τη χρήση του υψηλού κινδύνου καρδιακής Συσκευές σε γυναίκες & nbsp & nbsp & nbsp

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλούμε εισάγετε το θέμα που σας ενδιαφέρει σε μας. πλαίσιο αναζήτησης

& nbsp

1, Μάρτη του 2011 -. Παρά τις ομοσπονδιακές εντολές για να συμπεριλάβει περισσότερες γυναίκες σε ερευνητικές μελέτες, οι γυναίκες συχνά υποεκπροσωπούνται στις δοκιμές αξιολόγησης καρδιακή stents, εμφυτεύσιμων απινιδωτών, και άλλες καρδιακές συσκευές υψηλού κινδύνου

τα ευρήματα, τα οποία εμφανίζονται στο

Κυκλοφορία:. καρδιαγγειακά ποιότητα και το αποτέλεσμα,

αντανακλούν πολλά από τα συναισθήματα που εκφράζονται στο επικαιροποιημένο πρόγραμμα του 2011 για τις κατευθυντήριες γραμμές της καρδιαγγειακής πρόληψης της αμερικανικής Καρδιολογικής Εταιρείας για γυναίκες. Οι νέες κατευθυντήριες γραμμές καλούν για περισσότερες αρσενικής και θηλυκής συγκεκριμένα αποτελέσματα, ιδίως όσον αφορά τους κινδύνους από τα προληπτικά θεραπείες, όπως η ασπιρίνη.

Επίσημη προσπάθειες που στοχεύουν στην συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών για θέματα φύλου σε μελέτες χρονολογείται από το 1994, όταν το Κέντρο συσκευών και Ακτινολογικής Υγιεινής θεσπίσει μια πολιτική για την αντιμετώπιση των προκατάληψη των φύλων σε έντυπα υποβολής για τις νέες ιατρικές συσκευές. Πρόκειται για την ίδια χρονιά που ο FDA ιδρύθηκε το Γραφείο του Heath Γυναικών.

Η

Ένας οπτικός οδηγός για τις καρδιακές παθήσεις

Περισσότερο από το 50% των Μελετών Don ‘ t Συμπεριλάβετε φύλο Ανάλυση

Οι ερευνητές ανέλυσαν 123 μελέτες των 78 καρδιακές συσκευές που έλαβε έγκριση προ-αγορά από το FDA για τους άνδρες και τις γυναίκες από το 2000 έως το 2007. από 123 μελέτες, δεν υπήρχε καμία πληροφορία σχετικά με το φύλο των συμμετεχόντων στην 28% των μελετών. Μεταξύ εκείνων που έκαναν την έκθεση των δύο φύλων, το 67% των συμμετεχόντων ήταν άνδρες, κατά μέσο όρο.

Η FDA είχε συσταθεί μια πολιτική για να αναλύσει προκατάληψη των φύλων σε όλες τις εφαρμογές της συσκευής, αλλά περισσότερο από το μισό από αυτές τις μελέτες δεν περιλαμβάνουν μια τέτοια ανάλυση. Δώδεκα από 47 μελέτες που έκαναν περιλαμβάνει την περίληψη αυτή σημείωσε ότι υπήρχε μια διαφορά που παρατηρείται στην ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα της συσκευής σε γυναίκες, σε σύγκριση με τους άνδρες.

Δεν υπήρχε άνοδος παρατηρήθηκε στον αριθμό των γυναικών που συμμετείχαν σε μελέτες σε όλο τον διάρκεια της μελέτης.