FDA διευρύνει Χρήση του Alzheimer ναρκωτικών


Aricept Είναι το μόνο φάρμακο εγκεκριμένο για όλα τα στάδια της άνοιας Alzheimer Από τη Μιράντα Hitti

Η

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλούμε εισάγετε το θέμα που σας ενδιαφέρει σε πλαίσιο αναζήτησης μας.

Οκτώβριος 17, 2006 – Η FDA έχει επεκτείνει τις εγκεκριμένες χρήσεις του φαρμάκου του Αλτσχάιμερ Aricept

Aricept μπορεί τώρα να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία dementiadementia σοβαρή Alzheimer.. Είχε ήδη εγκριθεί για τη θεραπεία της ήπιας έως μέτριας βαρύτητας άνοιας Alzheimer.

Αυτό κάνει Aricept «το πρώτο προϊόν που εγκρίθηκε για τη θεραπεία όλων των βαθμών σοβαρότητας της νόσου,» η FDA λέει σε ένα δελτίο ειδήσεων.

«ασθένεια diseaseAlzheimer του Αλτσχάιμερ είναι μια καταστροφική, σχετιζόμενη με την ηλικία διαταραχή του εγκεφάλου που επηρεάζει περίπου 4,5 εκατομμύρια Αμερικανούς – και, όπως ο πληθυσμός μας μεγαλώνει, ο αριθμός αυτός αναμένεται να πολλαπλασιαστούν,» λέει ο Steven Galson, MD, MPH, σε δελτίο τύπου του FDA.

Galson διευθύνει το Κέντρο του FDA για τα ναρκωτικά αξιολόγησης και Έρευνας.

νέα έγκριση Aricept του «καθιστά διαθέσιμη μια άλλη θεραπεία για τα άτομα με σοβαρή άνοια», λέει ο Galson.

Η FDA ενέκρινε Aricept για σοβαρή άνοια τύπου Αλτσχάιμερ βασίζεται σε δύο κλινικές μελέτες που διεξήχθησαν στη Σουηδία και την Ιαπωνία.

Οι μελέτες διήρκεσαν έξι μήνες και περιελάμβανε περισσότερους από 500 ασθενείς με σοβαρή νόσο του Alzheimer.

Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν Aricept ή ένα χάπι που στερούνται ιατρικής (placebo).

Για να προσδιοριστεί η αποτελεσματικότητα Aricept, οι ερευνητές αξιολόγησαν τους ασθενείς σε δύο μέτρα: νοητικές λειτουργίες (όπως η μνήμη, τη γλώσσα, και την προσοχή) και τη συνολική λειτουργία.

Οι ασθενείς που λαμβάνουν Aricept απέδωσαν καλύτερα και στις δύο μέτρα από αυτά που έπαιρναν το εικονικό φάρμακο, σύμφωνα με τον FDA.

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς που λαμβάνουν Aricept στη σουηδική μελέτη ήταν diarrheadiarrhea, όρεξη απώλεια, εμετός, ναυτία, και μώλωπες, σύμφωνα με τις φαρμακευτικές εταιρείες Eisai Inc και η Pfizer.

Eisai κάνει Aricept και συν-προωθεί το φάρμακο στις ΗΠΑ με την Pfizer. Η Pfizer είναι χορηγός WebMD.

Aricept δεν είναι μια θεραπεία για την άνοια της νόσου του Alzheimer, αλλά μπορεί να «βοηθήσει να επιβραδύνει την εξέλιξη των συμπτωμάτων, συμπεριλαμβανομένης της απώλειας μνήμης,» δηλώνει ένας Eisai και η Pfizer κοινό δελτίο ειδήσεων.

Aricept «είναι καλά ανεκτή, αλλά μπορεί να μην είναι για όλους,» τα κράτη απελευθέρωση.

Οι φαρμακευτικές εταιρείες λένε ότι «οι άνθρωποι σε κίνδυνο για stomachulcersulcers ή που λαμβάνουν ορισμένα άλλα φάρμακα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό τους γιατί σοβαρά προβλήματα στο στομάχι, όπως η αιμορραγία, μπορεί να πάρει χειρότερα. «

Μερικοί άνθρωποι που παίρνουν Aricept μπορεί να εμφανίσουν λιποθυμία, ναυτία, έμετος, διάρροια, μώλωπες, τα προβλήματα ύπνου, μυϊκές κράμπες, απώλεια όρεξης, ή κόπωση.

Eisai και η Pfizer να πω ότι αυτές οι παρενέργειες »ήταν ήπιες και παροδικές» σε μελέτες του Aricept.

Η

You must be logged into post a comment.