προθεσμίες για τα φάρμακα είναι Προτεινόμενη, αλλά πόσος χρόνος ακόμη προσδιοριστεί », πλάτος:» 500 «})?})?

9η, Σεπτεμβρίου του 2011 – ετικέτες που τοποθετούνται στα διφωσφονικά, ένας τύπος φαρμάκου που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και την πρόληψη της οστεοπόρωσης, πρέπει να διευκρινίσει περαιτέρω πόσο καιρό οι ασθενείς μπορεί να τους πάρει, ένα FDA συμβουλευτική επιτροπή ψήφισε σήμερα

Αλλά η επιτροπή υπαναχώρησε. δίνοντας συγκεκριμένα χρονικά όρια.

τα διφωσφονικά περιλαμβάνουν Aclasta, Actonel, Altevia, Boniva, Fosamax, και το Aclasta. Τέσσερα εκατομμύρια έως 5 εκατομμύρια Αμερικανούς να συμπληρώσετε συνταγές για τα φάρμακα κάθε χρόνο, σύμφωνα με το FDA

η FDA συγκάλεσε τη συνάντηση, λόγω των αναδυόμενων ανησυχιών για την ασφάλεια που σχετίζονται με την μακροχρόνια χρήση – γενικά θεωρείται περισσότερο από τρία έως πέντε έτη -. διφωσφονικών

ειδικότερα, ο οργανισμός έχει λάβει αναφορές για οστεονέκρωση, ή των οστών του θανάτου, των σιαγόνων και ασυνήθιστη κατάγματα του μηριαίου οστού, ή μηριαίο οστό, σε γυναίκες που είχαν λάβει τα φάρμακα για πολλά χρόνια ή και περισσότερο.

Εν τω μεταξύ, μερικές έρευνες δείχνουν ότι επειδή τα διφωσφονικά παραμένουν στο οστό για χρόνια, οι γυναίκες μπορούν ακόμη να τύχουν αφού σταματήσετε τη λήψη τους.

Η

Ένας οπτικός οδηγός για την οστεοπόρωση

απαιτούνται περισσότερες πληροφορίες σχετικά με ετικέτες

Ο πίνακας, που αποτελείται από τη συμβουλευτική Επιτροπή για την αναπαραγωγική υγεία ναρκωτικών και της συμβουλευτικής Επιτροπής διαχείρισης ασφάλειας και κινδύνου φαρμάκων, ψήφισε 17-6 υπέρ των συνιστώντας επιπλέον πληροφορίες στην επισήμανση σχετικά με τη μακροχρόνια ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων.

Η FDA συνήθως, αλλά όχι πάντα ακολουθεί τις συστάσεις της συμβουλευτικής επιτροπής της.

τη δική της ανάλυση του οργανισμού κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι γυναίκες που συνεχίζουν θεραπεία με διφωσφονικά μετά από πέντε χρόνια χρήσης δεν υπάρχει σαφές όφελος ή αποδεικτικά στοιχεία της βλάβης και όχι υποσύνολο των ασθενών που έχουν μια » σαφείς και συνεπείς «κίνδυνος μειώνεται κάταγμα, FDA επιστήμονας Theresa Kehoe, MD, δήλωσε ο πίνακας

διφωσφονικά ετικέτες αναφέρουμε ότι πληροφορίες για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα βασίζεται σε ένα έως τέσσερα έτη -. ανάλογα με το φάρμακο – κλινικών πειραματικών δεδομένων, Kehoe είπε, αλλά η βέλτιστη διάρκεια της χρήσης είναι άγνωστη.

«Αυτό είναι πραγματικά ένα ζήτημα που είναι μπροστά και στο κέντρο πρωτοβάθμιας φροντίδας», δήλωσε ο Ντάγκλας Bauer, MD, του Πανεπιστημίου της Καλιφόρνια στο Σαν Φρανσίσκο, οι πρωτογενείς φροντίδα γιατρός κάλεσε από το FDA για την αντιμετώπιση της συμβουλευτικής επιτροπής.

Αν και δεν είναι μια ιδανική μελέτη για να εξετάσει τη μακροχρόνια χρήση, η μόνη δημοσιευμένη μελέτη για να το πράξουν συμμετέχουν Fosamax, είπε ο Bauer. Η μελέτη αυτή τυχαία γυναίκες που είχαν λάβει Fosamax ημερησίως για πέντε χρόνια σε μια κλινική δοκιμή είτε να συνεχίσουν να λαμβάνουν το φάρμακο για άλλα πέντε χρόνια ή να σταματήσει.