& nbspauthor Christopher P. Cannon, MD, ofBrigham και το Νοσοκομείο Γυναικών στη Βοστώνη, είπε

MedPageToday

Η

«βασίζεται Ο FDA η προειδοποίηση για το πιο αδύναμο της σειράς -ένα δυνατό δεδομένων των εκθέσεων χωρίς ομάδα ελέγχου, χωρίς ρυθμό και χωρίς την αναμενόμενη τιμή. Theproblem είναι αυτοί είτε αγνοούνται είτε επέλεξε να μην συμπεριλάβει δύο prospectiverandomized δοκιμές που βρήκε κανένα αποδεικτικό στοιχείο για τη μείωση της γνωστικής τους χρήστες functionin στατίνη, «Cannon είπε.

Είτε η επανεξέταση αυτή θα είναι η τελευταία λέξη για το θέμα notassured, Cannon κατέληξε. «Είναι [η προειδοποίηση για την εξασθένηση των γνωστικών λειτουργιών] σίγουρα δεν θα εμφανιστεί σε κανένα κατευθυντήριες γραμμές. Τουλάχιστον, αυτό θα είναι ότι thelabel είναι έξω από το βήμα με τα αποδεικτικά στοιχεία».

Αναφορές υπόθεση

κατά την αναθεώρηση, οι ερευνητές αναφέρουν ότι οι αναφορές περιστατικών για cognitivedecline δεν μπορεί να προβληθεί αντικειμενικά μετά, κυρίως λόγω της λείπει dataand την ήδη εγγενή κίνδυνο για την απώλεια μνήμης για τον πληθυσμό ασθενών thattakes στατίνες για τη δευτερογενή πρόληψη.

Επίσης, δεν βρέθηκε επίσημες αναφορές περιστατικών που συνδέει τις στατίνες με την riskof καρκίνο περιστατικό ή διαβήτη.

παρατηρησιακή έρευνα

Οι εννέα μελέτες παρατήρησης εξεταστεί από τους συντάκτες wereinconclusive σχετικά με τη συσχέτιση μεταξύ στατινών και γνωστική εξασθένηση :. Τέσσερις μελέτες έδειξαν μια γνωστική όφελος, τρεις έδειξαν καμία επίδραση, καθώς και δύο foundan αυξημένο κίνδυνο απομείωσης

το πρόβλημα με μελέτες παρατήρησης είναι η «σύγχυση byindication,» Jukema και οι συνεργάτες σημείωσε. Στατίνη ασθενείς που ήδη έχουν atrisk για αγγειακή νόσο με πολλαπλούς παράγοντες καρδιακού κινδύνου, καθώς asadvancing ηλικία. «Εξ ορισμού,» είναι ήδη «πιο επιρρεπή todevelop γνωστική εξασθένηση.»

Ένα άλλο πρόβλημα με μελέτες παρατήρησης είναι μεροληψία επιλογής, theysaid, δεδομένου ότι οι περισσότερες από αυτές τις μελέτες συγκρίνουν στατίνη χρήστες με τους μη χρήστες. Theyalso σημειωθεί ότι οι μέθοδοι στατιστικής διόρθωσης έχουν «αποδειχθεί beunreliable.»

Υπήρξε μια παρατηρούμενη συσχέτιση μεταξύ χαμηλής cholesterollevels πλάσμα και αυξημένο κίνδυνο καρκίνου, αλλά θα μπορούσε να οφείλεται σε σύγχυση, οι ασθενείς ζουν περισσότερο, ή αντίστροφη αιτιότητα. Με άλλα λόγια, ο καρκίνος προκλινικές stagesof θα μπορούσε να έχει μια «υπερχοληστερολαιμικού αποτέλεσμα,« αντί να lowcholesterol που οδηγούν σε καρκίνο.

Σε μια προηγούμενη μελέτη, Jukema και οι συνεργάτες του προσπάθησαν να overcomeconfounding και να αντιστρέψει αιτιότητα με την εκτέλεση του Μέντελ τυχαιοποίηση, atechnique ότι βασίζεται σε μια κληρονομική γενετική γνώρισμα είναι ανεξάρτητη από otherinherited γνωρίσματα

Αυτή η μελέτη προτείνει ότι «τα χαμηλά επίπεδα της χοληστερόλης notcausally σχετίζονται με αυξημένο κίνδυνο καρκίνου. – και πάλι δείχνει thatresults των μελετών παρατήρησης είναι δύσκολο να ερμηνευθούν σε σχέση με tocausality . «

σε σχέση με την εμφάνιση σακχαρώδη διαβήτη, οι συγγραφείς σημειωθεί η πρόσφατη studyof Πρωτοβουλία για την Υγεία των γυναικών που βρέθηκαν χρήση στατινών συνδέεται με μια higherrisk σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες. Ωστόσο, όπως είπαν τα προβλήματα της μελέτης hasmethodological, συμπεριλαμβανομένου του γεγονότος ότι οι ερευνητές δεν μπορούσαν να «προσαρμοστούν για αρχικά επίπεδα χοληστερόλης, η οποία είχε μετρηθεί σε only10 τοις εκατό του πληθυσμού.»

τυχαιοποιημένες μελέτες και συστηματικές ανασκοπήσεις

οι τυχαιοποιημένες μελέτες είναι ο καλύτερος τρόπος για να καθορίσει τις στατίνες relationshipbetween και των αρνητικών αποτελεσμάτων, δήλωσε ότι οι συγγραφείς.

οι δύο μεγαλύτερες τυχαιοποιημένες μελέτες που εξέτασαν τις betweenstatins συνεταιρίζεσθαι και γνωστική εξασθένηση (Prosper και τη μελέτη Heart Προστασίας) έκανε notfind ένα, Jukema και συνεργάτες ανέφεραν

Από 12 μικρότερες μελέτες -. εκτείνονται 1994-2007 -nine βρέθηκε καμία σχέση με τη γνωστική λειτουργία, που βρέθηκε μια επιζήμια ofstatins επίδραση στη γνωστική λειτουργία, και δύο βρήκε το φάρμακο για να είναι επωφελής . Επιπλέον, theJUPITER δίκη δεν βρήκε καμία διαφορά στη γνωστική λειτουργία μεταξύ στατίνη usersand τους μη χρήστες.

«Πιστεύουμε ότι δεν υπάρχουν στοιχεία που να συμπεράνει ότι statinshave επιζήμια (ή επωφελείς) επιπτώσεις στη γνωστική λειτουργία,» theyconcluded.

Όσον αφορά τον καρκίνο του περιστατικού, η προαναφερθείσα μελέτη PROSPER initiallyreported αυξημένο κίνδυνο για τους χρήστες στατινών, αλλά προειδοποίησε ότι θα μπορούσε να οφείλεται tochance. Όταν επεκταθεί η παρακολούθηση από 10 χρόνια, δεν βρήκαν κανένα καρκίνο linkbetween και στατίνες, Jukema και οι συνεργάτες του, δήλωσε.

Πρόσθεσαν ότι μια σειρά από πρόσφατες συστηματικές ανασκοπήσεις έχουν notuncovered μια σύνδεση μεταξύ στατινών και του καρκίνου, με την πιο πρόσφατη μετα-analysisexamining 33 τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες μελέτες.

τα δεδομένα των δοκιμών σχετικά με τον διαβήτη και στατίνες είναι ασυνεπής, researcherssaid. Αλλά ένα μεγάλο μετα-ανάλυση έδειξε 9 τοις εκατό αυξημένο κίνδυνο ofdeveloping διαβήτη, ο πιό κυρίως σε ηλικιωμένους ασθενείς στους οποίους thecardioprotective οφέλη των στατινών θα είναι η μεγαλύτερη.

Θα σημειωθεί μια άλλη πρόσφατη μετα-ανάλυση που βρήκε επίσης ένα increasedrisk της διαβήτη νέας εμφάνισης μεταξύ των ασθενών που έλαβαν ένα statintherapy εντατική δόσης. Αλλά αυτοί οι ασθενείς είχαν επίσης λιγότερες μείζονα καρδιαγγειακά συμβάματα comparedto εκείνους σε μια μέτρια δόση.

«Ως εκ τούτου, το μεγάλο όφελος των στατινών για cardiovascularevents υπερτερεί του μικρού απόλυτου κινδύνου για την ανάπτυξη διαβήτη», συμπέραναν.

Αν και ο ακριβής μηχανισμός που συνδέει τις στατίνες με διαβήτη σε notfully κατανοητό, οι συγγραφείς πρότειναν ότι θα μπορούσε να έχει κάτι να κάνει με howstatins επηρεάζουν μυών ή τη δράση της ινσουλίνης

Πηγή:. StatinReview: Κανένας κίνδυνος του καρκίνου, απώλεια μνήμης