Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται ως θεραπεία για τις γυναίκες που πάσχουν από διαταραχή της σεξουαλικής επιθυμίας έχει εγκριθεί από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων.

«έγκριση σημερινή παρέχει στις γυναίκες στενοχωρημένος από τα χαμηλά τους σεξουαλική επιθυμία με εγκεκριμένο επιλογή θεραπείας. Η FDA προσπαθεί να προστατεύσει και να προωθήσει την υγεία των γυναικών, και είμαστε δεσμευμένοι να υποστηρίζουν την ανάπτυξη ασφαλών και αποτελεσματικών θεραπειών για τη γυναικεία σεξουαλική δυσλειτουργία «, δήλωσε η Janet Woodcock, MD, διευθυντής του Κέντρου της FDA για τα ναρκωτικά Αξιολόγησης και Έρευνας (CDER) .

Για να πωλείται με την εμπορική ονομασία Addyi, από βλαστάρι Pharmaceuticals θα διατίθενται μόνο μέσω πιστοποιημένων και ειδικά εκπαιδευμένους επαγγελματίες υγείας και τα φαρμακεία.

«Αυτό είναι το μεγαλύτερο επίτευγμα σε γυναικεία σεξουαλική υγεία από την έλευση του «χάπι» για την αντισύλληψη », δήλωσε η Εθνική καταναλωτές Λιγκ σε μια δήλωση. «Είναι επικυρώνει και νομιμοποιεί τη γυναικεία σεξουαλικότητα ως ένα σημαντικό συστατικό της υγείας». & Nbsp

Το παρατσούκλι ως «γυναικείο Viagra,» και ως «λίγο ροζ χάπι», έχει απορριφθεί δύο φορές, αλλά τον περασμένο Ιούνιο, μια συμβουλευτική επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το φάρμακο θα πρέπει να εγκριθεί με «αυστηρά μέτρα για να διασφαλιστεί οι ασθενείς είναι πλήρως ενήμεροι για τους κινδύνους», ανέφερε το Reuters.

η έγκριση των Addyi αποτελεί ορόσημο για τη βιομηχανία του φαρμάκου δεδομένου ότι αυτό είναι το πρώτο από της είδος, που έγιναν ειδικά για τις γυναίκες.

Addyi πρέπει να λαμβάνεται καθημερινά και εργάζεται στον εγκέφαλο. Κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών, οι γυναίκες που πήραν Addyi είχε μια αύξηση περίπου ενός σεξουαλικά ικανοποιητική εκδήλωση (SSE) ανά μήνα, σε σύγκριση με τους συμμετέχοντες που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Οι επιστήμονες ισχυρίζονται ότι αυτό το μικρό όφελος υπερτερεί των κινδύνων από τη λήψη του φαρμάκου.

Σύμφωνα με RxWiki, flibanserin είναι η γενική ονομασία της Addyi και θα χρησιμοποιηθούν για να ενισχύσουν τη σεξουαλική επιθυμία και να μειώσει συναισθηματική δυσφορία σε γυναίκες με υποενεργού διαταραχή σεξουαλικής επιθυμίας (HSDD), η οποία είναι η πιο συχνά αναφερόμενη σεξουαλική δυσλειτουργία στις γυναίκες.

«Υποτονικής διαταραχή σεξουαλικής επιθυμίας χαρακτηρίζεται από χαμηλή σεξουαλική επιθυμία που προκαλεί έντονη δυσφορία ή διαπροσωπικές δυσκολίες και να μην οφείλεται σε συνυπάρχουσα ιατρική ή ψυχιατρική πάθηση, προβλήματα στο πλαίσιο της σχέσης, ή τα αποτελέσματα μιας φαρμακευτική αγωγή ή άλλη φαρμακευτική ουσία ,: λέει η FDA.

Αλλά μια σημείωση της προσοχής, βλαστάρι Pharmaceuticals ρητά αναφέρει ότι οι γυναίκες που θα λάβει Addyi θα πρέπει να αποφεύγουν την κατανάλωση αλκοόλ ανά πάσα στιγμή και τόνισε ότι μπορεί να προκαλέσει λιποθυμία.

βλαστάρι ανακοίνωσε ότι το φάρμακο θα είναι διαθέσιμο Οκτώβριος 2015 και προβλέπουν ότι κατά πάσα πιθανότητα θα πρέπει να καλύπτονται από τις ασφαλιστικές εταιρείες υγείας με συν-πληρωμής των $ 30 έως $ 75.