3 επιχειρήσεις για να πωλήσει Ibandronate, μία φορά το μήνα Οστεοπόρωση χάπι », πλάτος:» 500 «})?})?

19 Μαρτίου 2012 – Τρεις γενικές φαρμακευτικές εταιρείες μπορούν τώρα να πωλούν τις δικές τους εκδόσεις του Boniva ναρκωτικών οστικής απώλειας, ο FDA αποφάνθηκε σήμερα.

Boniva, γνωστό με τη γενική ονομασία ιβανδρονάτη, είναι μια φορά-α-μήνα χάπι συνταγογραφείται για την πρόληψη ή τη θεραπεία της οστικής απώλειας από την οστεοπόρωση .

Ο FDA εγκρίνει επίσημα Boniva μόνο για τη θεραπεία μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών, καθώς οι κλινικές μελέτες που οδήγησαν στην έγκριση ως επί το πλείστον συμμετείχαν γυναίκες. Ωστόσο, οι γιατροί συχνά συνταγογραφήσει το φάρμακο για τους άνδρες.

σε γενικές γραμμές, ορισμένοι 40 εκατομμύρια Αμερικανοί πάσχουν είτε οστεοπόρωση ή βρίσκονται σε υψηλό κίνδυνο της πάθησης, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε καταστροφικές κατάγματα των οστών.

«οι άνδρες όσο και οι γυναίκες που πάσχουν από οστεοπόρωση, μια ασθένεια που μπορεί να προληφθεί και να αντιμετωπιστεί,» Keith Webber, PhD, ένας αναπληρωτής διευθυντής του FDA, λέει σε ένα δελτίο ειδήσεων.

Boniva είναι μέλος μιας κατηγορίας φαρμάκων που ονομάζονται διφωσφονικά, η οποία συμβάλει στην οικοδόμηση των οστών.

Webber δήλωσε ότι η πρόσφατα εγκεκριμένη γενικές εκδόσεις του Boniva θα πρέπει να κάνουν τα φάρμακα πιο προσιτά

γενική ιβανδρονάτη θα γίνει από τρεις εταιρείες:.. Apotex Inc., Orchid Υγείας και Mylan Pharmaceuticals Inc. θα κάνει 150 δισκία χιλιοστόγραμμο ιβανδρονάτη

Η FDA θα απαιτήσει από κάθε επιχείρηση να δώσει στους ασθενείς έναν οδηγό φαρμακευτική αγωγή που περιγράφει τους κινδύνους του φαρμάκου. Ibandronate μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένων του οισοφάγου προβλήματα? χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα? οστά, τις αρθρώσεις ή μυϊκός πόνος? σοβαρά προβλήματα γνάθο? και ασυνήθιστο κατάγματα μηρού.

Σε κλινικές δοκιμές για Boniva, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν πόνος στην πλάτη, δυσπεψία, πόνος στα χέρια ή τα πόδια, διάρροια, κεφαλαλγία και μυϊκό πόνο.

Σούπερ Τροφές για τα οστά σας