Raptiva εγκεφάλου, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και πρόληψη της ψωρίασης κατάσταση του δέρματος, είναι υπό έρευνα από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων μετά από αξιωματούχους λάβει τις εκθέσεις των δύο επιβεβαιωμένους θανάτους και περισσότερες περιπτώσεις σοβαρής λοίμωξης του εγκεφάλου σε ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο.

η Genentech φάρμακο που εγκρίθηκε τον Οκτώβριο του 2003 για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης σε ενήλικες μπορεί να φταίει για την πρόκληση προϊούσα πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (PML), μια σπάνια και συνήθως θανατηφόρα ιογενής νόσος του εγκεφάλου. Ο FDA γνωρίζει επίσης μια τέταρτη πιθανή PML περίπτωση που συνδέονται με το Raptiva, αλλά δεν έχει ακόμη επιβεβαιωθεί η σύνδεση, σύμφωνα με αξιωματούχους.

Η FDA φέρεται να ερευνά Raptiva και θα «λάβει τα κατάλληλα μέτρα για να εξασφαλίσει ότι η κινδύνους του Raptiva δεν ξεπερνούν τα οφέλη του. «

Raptiva χορηγείται με ένεση μία φορά την εβδομάδα για την ψωρίαση σε ενήλικες που είναι υποψήφιοι για συστηματική (ολόκληρο το σώμα) θεραπεία ή φωτοθεραπεία (φως) θεραπεία για τον έλεγχο της νόσου . Το Raptiva καταστέλλει το ανοσοποιητικό σύστημα να μειώσει την ψωρίαση εξάρσεις, αλλά με αυτό τον τρόπο, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών λοιμώξεων και των κακοηθειών, δήλωσαν αξιωματούχοι.

Περισσότερα προβλήματα για το Raptiva

το Raptiva έχει στην είδηση ​​για χρόνια και συνδέονται με αρκετές παρενέργειες που απειλούν τη ζωή. Τον Οκτώβριο του 2008, η FDA διέταξε κατασκευάστρια του φαρμάκου να περιλαμβάνει ένα μαύρο κουτί προειδοποίηση στη συσκευασία για να προειδοποιήσει τους γιατρούς και τους χρήστες των αυξημένων κινδύνων της PML, μηνιγγίτιδα και άλλες λοιμώξεις απειλητικές για τη ζωή. Η FDA απαίτησε επίσης Genentech να αναπτύξει έναν οδηγό φαρμακευτική αγωγή και άλλα έντυπα για τη συσκευασία.

Τον Ιούλιο του 2005, η FDA διέταξε Genentech να ενισχύσει τις προειδοποιήσεις ασφάλειας για το Raptiva για να προειδοποιήσει τους χρήστες σχετικά με μεσολάβηση του ανοσιακού συστήματος αιμολυτική αναιμία, η οποία συμβαίνει όταν τα λάθη ανοσοποιητικό σύστημα μεταφοράς οξυγόνου των ερυθρών αιμοσφαιρίων για τις ξένες ουσίες και τα καταστρέφει.

Ευρώπη κλίνει προς απαγόρευση Raptiva

Ενώ Raptiva εξακολουθεί να αποτελεί θεραπεία για ασθενείς με ψωρίαση στην οι Ηνωμένες Πολιτείες, οι ρυθμιστικές αρχές υγείας-ασφάλειας στην Ευρώπη έχουν ήδη δηλώσει ότι θα κλίνει προς το τράβηγμα του φαρμάκου από τα ράφια των φαρμακείων. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει πει ότι οι πωλήσεις του φαρμάκου πρέπει να ανασταλεί, λόγω της σύνδεσης με τις περιπτώσεις PML, λέγοντας ότι τα οφέλη του Raptiva δεν ξεπερνούν πλέον τους κινδύνους και τις ανησυχίες για την ασφάλεια.

Ο οργανισμός συνιστάται το Raptiva δεν πρέπει να συνταγογραφείται, αλλά καμία επίσημη ενέργεια για την απαγόρευση Raptiva στην Ευρώπη ακολούθησε η πρόσφατη σύσταση.

Άλλα φάρμακα συνδέονται με τις PML

Άλλα φάρμακα όπως Tysbari, ένα φάρμακο MS , έχουν συνδεθεί με προϊούσα πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια, καθώς και. Στην πραγματικότητα, η FDA πήρε το Tysabri από την αγορά για ένα σύντομο χρονικό διάστημα, επειδή οι ασθενείς έχασαν τη ζωή τους από PML μετά τη χρήση του φαρμάκου. Ωστόσο, ο FDA αποφάσισε να αφήσει πίσω στην αγορά του φαρμάκου, λόγω της έλλειψης των επιλογών θεραπείας για Mutiple κατά πλάκας.

Ωστόσο, το Raptiva αντιμετωπίζει ψωρίαση, μια ασθένεια που δεν είναι τόσο σοβαρή όσο η σκλήρυνση κατά πλάκας. Η FDA μπορεί να χρειαστεί να εξετάσει εάν οι παρενέργειες του φαρμάκου δικαιολογεί το φάρμακο είναι στην αγορά. Το Raptiva δεν είναι η μόνη αποτελεσματική θεραπεία για την ψωρίαση.