FDA εγκρίνει το Xarelto για την πρόληψη Stroke – Με Προειδοποίηση «Μαύρο Κουτί» & nbsp & nbsp & nbsp

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλούμε εισάγετε το θέμα που σας ενδιαφέρει στο πλαίσιο αναζήτησης μας. .

& nbsp

Νοέμβριος 4, 2011 – Η FDA έχει εγκρίνει το Xarelto Janssen για την πρόληψη εγκεφαλικού επεισοδίου σε ασθενείς με μη φυσιολογικό ρυθμό της καρδιάς που ονομάζεται κολπική μαρμαρυγή. – Με μια ισχυρή προειδοποίηση «μαύρο κουτί»

Ένα μαύρο κουτί προειδοποίηση είναι η ισχυρότερη προειδοποίηση της FDA

το Xarelto είχε προηγουμένως εγκριθεί για την πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων στο αίμα σε ασθενείς που λαμβάνουν αντικαταστάσεις ισχίου και γονάτου.

το Xarelto ενώνει τώρα Pradaxa της Boehringer Ingelheim ως εναλλακτικές λύσεις για την βαρφαρίνη (εμπορικά σήματα περιλαμβάνουν Coumadin και Jantoven) για την πρόληψη εγκεφαλικού επεισοδίου που προκαλούν θρόμβων αίματος σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή που δεν προκαλείται από ένα πρόβλημα καρδιακής βαλβίδας. . Η κολπική μαρμαρυγή βάζει συχνά ένα άτομο σε αυξημένο κίνδυνο σχηματισμού θρόμβων στο αίμα και εγκεφαλικού επεισοδίου

Όπως βαρφαρίνη, το Xarelto είναι μια λεπτότερη αίματος – ένα αντι-πήξη του φαρμάκου. Τα προϊόντα αυτά μπορούν να προκαλέσουν επικίνδυνη αιμορραγία. Αλλά Xarelto μπορεί επίσης να αυξήσει τον κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου, αν οι άνθρωποι σταματήσετε να παίρνετε χωρίς ιατρική παρακολούθηση. Αυτό είναι το κύριο προειδοποιητικό στο «μαύρο κουτί» στην ετικέτα Xarelto.

Το FDA έχει εκδοθεί προηγουμένως αποθάρρυνση ενημερωτικό έγγραφο σε έναν εμπειρογνώμονα συμβουλευτική επιτροπή. Αλλά η ομάδα ψήφισε με συντριπτική πλειοψηφία για έγκριση. Η FDA τώρα έχει ακολουθήσει αυτή τη συμβουλή.

Η

Ένας οπτικός οδηγός για την Κολπική Μαρμαρυγή