Olysio μπορεί να περικόψει τις παρενέργειες, επιτυγχάνοντας παράλληλα καλές απαντήσεις σε ασθενείς, λένε οι ειδικοί – Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε ένα νέο φάρμακο για τη λοίμωξη από χρόνια ηπατίτιδα C που ορισμένοι ειδικοί ελπίζουν ότι θα περικόψει παρενέργειες από τις τρέχουσες θεραπείες.

Ηπατίτιδα C προκαλεί φλεγμονή του ήπατος που μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της ηπατικής λειτουργίας, ηπατική ανεπάρκεια, ακόμα και θάνατο την πάροδο του χρόνου. Σύμφωνα με το Αμερικανικό Κέντρο Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων, 3,2 εκατομμύρια Αμερικανοί – πολλοί από αυτούς στην παραγωγή «γενιά του baby boom» -. Έχουν μολυνθεί με τον ιό της ηπατίτιδας C

Το νέο φάρμακο, που ονομάζεται Olysio (simeprevir ), έχει εγκριθεί ως μέρος ενός συνδυασμού αντιιικών φαρμακευτική αγωγή για τη θεραπεία ορισμένων κατηγοριών των ενηλίκων ασθενών με ηπατίτιδα C. Αυτές περιλαμβάνουν τους ανθρώπους που έχουν κίρρωση ή άλλη ασθένεια του ήπατος, αλλά των οποίων το ήπαρ εξακολουθεί να λειτουργεί, οι άνθρωποι οι οποίοι δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία για τους ηπατίτιδα, ή εκείνοι των οποίων η μόλυνση δεν έχει βελτιωθεί μετά την προηγούμενη θεραπεία.

Η έγκριση των Olysio είναι ελπιδοφόρα, ένας εμπειρογνώμονας είπε, διότι μπορεί να ελευθερώσει κάποια μέρα ορισμένους ασθενείς από το να έχουν να βασίζονται σε ιντερφερόνη, η οποία μπορεί να έχει δύσκολο πλευρά επιδράσεις.

«η έγκριση του Olysio είναι το πρώτο βήμα προς μία φορά την ημέρα ιντερφερόνης-ελεύθερη θεραπεία της ηπατίτιδας C,» είπε ο Δρ Ντάγκλας Ντίτριχ, διευθυντής εξωτερικών ιατρείων ηπατολογίας στο Icahn της Ιατρικής Σχολής του Όρους Σινά στη Νέα Υόρκη.

η έγκριση του FDA βασίστηκε στα αποτελέσματα των έξι κλινικών δοκιμών που αξιολογήθηκαν Olysio σε συνδυασμό με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη-άλφα και ριμπαβιρίνη, δύο άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται συνήθως για τη θεραπεία λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας C.

Ο συνδυασμός τριών φαρμάκων ήταν αποτελεσματική σε 80 τοις εκατό των ασθενών που δεν είχαν ποτέ υποβληθεί σε θεραπεία για την ηπατίτιδα C, η μελέτη διαπίστωσε, σε σύγκριση με 50 τοις εκατό αποτελεσματικότητα σε ασθενείς οι οποίοι πήραν ένα εικονικό φάρμακο συν πεγκιντερφερόνη άλφα και ριμπαβιρίνη.

ο συνδυασμός τριών φαρμάκων ήταν επίσης 79 τοις εκατό αποτελεσματικό σε ασθενείς που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία, αλλά είχε υποτροπιάσει, σε σύγκριση με 37 τοις εκατό της αποτελεσματικότητας σε άτομα που πήραν μόνο τα δύο παλαιότερα φάρμακα, είπε η FDA.

Olysio είναι από η πρωτεάση κατηγορία των αναστολέων των φαρμάκων, και λειτουργεί αναστέλλοντας μια βασική πρωτεΐνη του ιού πρέπει να αναπαραχθούν. Είναι η τρίτη φάρμακο εγκρίθηκε από το FDA για τη θεραπεία της λοίμωξης χρόνιας ηπατίτιδας C. Τα άλλα δύο φάρμακα είναι Victrelis (μποσεπρεβίρης) και Incivek (τελαπρεβίρη), τις οποίες ενέκρινε το 2011.