FDA OKs Orencia για Νεανική Αρθρίτιδα


φάρμακο είναι εγκεκριμένο για τη θεραπεία μέτριας έως σοβαρής Νεανική Ρευματοειδή Αρθρίτιδα », πλάτος:» 500 «})?})?

10η Απριλίου 2008 – Παιδική ηλικίας 6 ετών και άνω που ζουν με μέτρια έως σοβαρή μορφή νεανικής ρευματοειδούς αρθρίτιδας (JRA) έχει μια νέα θεραπευτική επιλογή. Η FDA ενέκρινε το φάρμακο Orencia για παιδιατρικούς ασθενείς μετά από μια μεγάλη μελέτη έδειξε ότι όσοι έλαβαν το φάρμακο είχαν σημαντικά λιγότερα συμπτώματα flare- ups από εκείνους που έλαβαν εικονικό χάπι.

Orencia είχε εγκριθεί για τη θεραπεία ενηλίκων με ρευματοειδή αρθρίτιδα (RA) το 2005.

νεανική ρευματοειδή αρθρίτιδα είναι η πιο κοινή μορφή αρθρίτιδας σε παιδιά. Σύμφωνα με το αμερικανικό Κολέγιο Ρευματολογίας, η απενεργοποίηση αυτοάνοση ασθένεια πλήττει περίπου ένα στα 1.000 παιδιά στα συμπτώματα των ΗΠΑ να κυμαίνεται από ήπια έως σοβαρή και μπορεί να περιλαμβάνουν χρόνιο πόνο, οίδημα στις αρθρώσεις, δυσκαμψία, κοινές παραμορφώσεις και ζημιές μαλακών ιστών.

η FDA με βάση τα παιδιατρικά την έγκρισή της για τα αποτελέσματα από μια μελέτη γνωστή ως ξυπνήσει. Η μελέτη τριών τμημάτων αξιολόγησε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε ασθενείς ηλικίας 6 έως 17 που είχαν μέτρια έως σοβαρή ενεργό νεανική ρευματοειδή αρθρίτιδα για κατά μέσο όρο τεσσάρων ετών και των οποίων τα συμπτώματα δεν υποχωρούν όταν δίδεται μια ή περισσότερες τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα (DMARDs ) όπως η μεθοτρεξάτη και αντι-TNF φάρμακα, τα οποία στοχεύουν μια φλεγμονώδη πρωτεΐνη που ονομάζεται TNF (παράγοντα νέκρωσης όγκων).

Οι 190 ασθενείς που συμμετείχαν στο πρώτο μέρος της μελέτης έλαβαν το Orencia κάθε 14 ημέρες για τον πρώτο μήνα και τότε κάθε μήνα. Το φάρμακο βελτίωσε σταθερά συμπτώματα.

Σε ένα δελτίο ειδήσεων, Edward H. Giannini, DrPH, MSc, λέει Orencia παρέχει ουσιαστικές και διαρκείς βελτιώσεις σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6 ετών και άνω. Giannini είναι καθηγητής παιδιατρικής στο τμήμα της Ρευματολογίας στο Ιατρικό Κέντρο Νοσοκομείο Σινσινάτι των παιδιών.

Το ORENCIA χορηγείται ενδοφλεβίως. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή με μεθοτρεξάτη. Δεν θα πρέπει να λαμβάνεται με αντι-TNF φάρμακα ή άλλα φάρμακα βιολογικών RA όπως Kineret.

Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν στη δίκη AWAKEN συμπεριλαμβάνονται λευχαιμία, ανεμοβλογιά, κύστη ωοθηκών, έξαρση της νόσου, και οι κοινές επιδείνωση.

(θέλετε τα τελευταία νέα σχετικά με την αρθρίτιδα αποστέλλονται απευθείας στο inbox σας; Εγγραφείτε για το ενημερωτικό δελτίο αρθρίτιδα WebMD του.)

η

You must be logged into post a comment.