More από 60 θανάτους που αποδίδονται σε συσκευή που Props Open αρτηριών της καρδιάς & nbsp & nbsp & nbsp

.

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλούμε εισάγετε το θέμα που σας ενδιαφέρει σε μας πλαίσιο αναζήτησης

& nbsp

30η Οκτωβρίου 2003 -. Περισσότεροι από 60 άνθρωποι έχασαν τη ζωή τους και 290 έχουν αναπτύξει επικίνδυνες θρόμβων στο αίμα μετά τη λήψη μια συσκευή από το Cordis Corp. ονομάζεται ναρκωτικά επικαλυμμένο stent, το οποίο στηρίγματα ανοικτή φραγμένες αρτηρίες της καρδιάς, λέει η FDA.

τους θρόμβους του αίματος και των θανάτων συνέβησαν μία έως 30 ημέρες μετά από μια διαδικασία για να εμφυτεύσει Cordis »Cypher Στεφανιαία ενδοπρόθεση, η FDA λέει ότι είναι.

τα stents χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με μπαλόνι αγγειοπλαστικής για να ανοίξει φραγμένο αρτηριών της καρδιάς και να αποκατασταθεί η ροή του αίματος προς την καρδιά σε άτομα με καρδιακή νόσο. Ωστόσο, θρόμβοι αίματος μπορούν να σχηματίσουν σε παραδοσιακές stents. Τα επικαλυμμένα με φάρμακο στεντ θεραπεία με ένα φάρμακο για να βοηθήσει στη μείωση της υποτροπής αυτών των θρόμβων αίματος.

Η FDA έχει επίσης λάβει πάνω από 50 αναφορές πιθανές αλλεργικές αντιδράσεις στα stents. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν πόνο, εξάνθημα, αναπνευστική μετατροπές, κνίδωση, κνησμό, πυρετός, μεταβολές της πίεσης του αίματος, και σε τουλάχιστον μερικές περιπτώσεις, θάνατο.

Σύμφωνα με την FDA, εκατοντάδες χιλιάδες ασθενείς με καρδιακή νόσο έχουν θεραπευτεί επιτυχώς με την Cypher stent. Σε αυτό το σημείο, η FDA δεν έχει αρκετές πληροφορίες για να καθορίσει αν ο αριθμός των θρόμβων αίματος και αλλεργικές αντιδράσεις με το stent Cypher διαφέρει από αυτά που βίωναν με πιο παραδοσιακές metal stents.

Η Cypher stent εγκρίθηκε τον Απρίλιο του 2003 για τους ασθενείς που υποβάλλονται σε μπαλόνι αγγειοπλαστικής για να ανοίξει φραγμένο αρτηρίες της καρδιάς. Το στεντ, ένας κύλινδρος μεταλλικό πλέγμα, έχει σχεδιαστεί για να κρατήσει τις αρτηρίες από reclogging μετά τη διαδικασία. Είναι επικαλυμμένα με ένα φάρμακο που ονομάζεται σιρόλιμους που απελευθερώνεται αργά μέσα στην αρτηρία και προορίζεται να μειώσει το ποσοστό του reblockage που συμβαίνει με άλλα stents.

Η αιτία αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών δεν έχει ακόμη προσδιοριστεί. Η FDA και Cordis εργάζονται γρήγορα για να συγκεντρώσει όσο το δυνατόν περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις συνθήκες που περιβάλλουν αυτά τα γεγονότα, λέει ο FDA.

Το FDA συνεργάζεται επίσης με τους ρυθμιστικούς φορείς άλλων χωρών για να πάρετε περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την εξωτερική εμπειρία με το Cypher στεντ.

Μέχρι FDA παίρνει στη ρίζα των προβλημάτων, ο οργανισμός ενθαρρύνει τους γιατρούς να ακολουθήσετε τις οδηγίες για τη χρήση των stent και προτρέποντάς τους να είναι σε επαγρύπνηση για τυχόν συμπτώματα σε ασθενείς τους που θα μπορούσαν να αποδοθούν σε υπερευαισθησία στο στεντ .

Η