Αφηρημένο

Ιστορικό

Όχι τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη μελέτη (RCT) δεν έχει ακόμη πραγματοποιηθεί για να παράσχει αποδείξεις για να διευκρινιστεί η θεραπευτική συζήτηση σχετικά με εκτομή ήπατος (LR) και η καυτηρίαση με ραδιοσυχνότητες (RFA) στο θεραπεία του παχέος ηπατικές μεταστάσεις (CLM). Η μετα-ανάλυση έγινε για να συνοψίσει τα στοιχεία ως επί το πλείστον από την αναδρομική κλινικές δοκιμές και να διερευνήσει την επίδραση της LR και RFA.

Μεθοδολογία /Κύρια Ευρήματα

Η συστηματική αναζήτηση της βιβλιογραφίας των κλινικών μελετών διεξήχθη να συγκρίνουν RFA και LR για CLM στο Pubmed, Embase και τις Cochrane Library Κεντρική βάσεις δεδομένων. Η μετα-ανάλυση διεξήχθη χρησιμοποιώντας αναλογία κινδύνου (RR) και το μοντέλο τυχαία επίδραση, στην οποία υπολογίστηκαν 95% διαστήματα εμπιστοσύνης (95% CI) για RR. Πρωτοβάθμια αποτελέσματα ήταν η συνολική επιβίωση (OS) και την ελεύθερη νόσου επιβίωση (DFS) σε 3 και 5 χρόνια συν θνησιμότητας και νοσηρότητας. 1 προοπτική μελέτη και 12 αναδρομικές μελέτες ήταν τελικά επιλέξιμες για μετα-ανάλυση. LR ήταν σημαντικά ανώτερη από RFA σε 3 -year OS (RR 1.377, 95% CI: 1,246 – 1,522)? 5-ετή OS (RR: 1.474, 95% CI: 1,284 – 1,692)? 3-year DFS (RR 1.735, 95% CI: 1,483 – 2,029) και 5-year DFS (RR 2.227, 95% CI: 1,823 – 2,720). Η μετεγχειρητική νοσηρότητα ήταν υψηλότερη στην LR (RR: 2.495, 95% CI: 1,881 – 3,308), αλλά δεν βρέθηκε σημαντική διαφορά στη θνησιμότητα μεταξύ των LR και RFA. Τα δεδομένα από τις 3 υποομάδες (όγκου & lt? 3 εκατοστά? Μοναχική όγκου? Ανοικτή χειρουργική ή λαπαροσκοπική προσέγγιση). Έδειξαν σημαντικά καλύτερη OS και DFS σε ασθενείς που έλαβαν χειρουργική εκτομή

Συμπεράσματα /Έννοιες

Παρά το γεγονός ότι υπάρχουν πολλαπλές συγχυτικούς παράγοντες στις κλινικές δοκιμές ειδικά η μεροληψία στην επιλογή των ασθενών, LR ήταν σημαντικά ανώτερη από RFA στην αντιμετώπιση των CLM, ακόμα και όταν οι συνθήκες περιορίζεται σε όγκο & lt? 3 cm, μοναχικά όγκου και ανοικτή χειρουργική ή λαπαροσκοπική (lap) προσέγγιση. Ως εκ τούτου, πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη θεραπεία CLM με RFA πριν από περισσότερο υποστηρικτική αποδείξεις για RFA από λαμβάνονται τυχαιοποιημένες μελέτες

Παράθεση:. Weng Μ, Zhang Υ, Zhou D, Yang Υ, Tang Ζ, Zhao Μ, κ.ά. . (2012) Καυτηρίαση έναντι εκτομή για καρκίνο του παχέος εντέρου ηπατικές μεταστάσεις: Μια μετα-ανάλυση. PLoS ONE 7 (9): e45493. doi: 10.1371 /journal.pone.0045493

Επιμέλεια: Jin Ερ Cheng, H. Lee Moffitt Cancer Center & amp? Research Institute, Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής

Ελήφθη: πέμπτης του Μαρτίου του 2012? Αποδεκτές: 20, Αυγ, 2012? Δημοσιεύθηκε: 21, Σεπτεμβρίου 2012

Copyright: © Weng et al. Αυτό είναι ένα άρθρο ανοικτής πρόσβασης διανέμεται υπό τους όρους της άδειας χρήσης Creative Commons Attribution, το οποίο επιτρέπει απεριόριστη χρήση, τη διανομή και την αναπαραγωγή σε οποιοδήποτε μέσο, ​​με την προϋπόθεση το αρχικό συγγραφέα και την πηγή πιστώνονται

Χρηματοδότηση:. Οργανισμοί Χρηματοδότησης : Κίνα Φυσικών Επιστημών Project για να ZWQ (30972919)? Shanghai Γραφείου Επιστημονικού Διεθνές Πρόγραμμα Συνεργασίας για την WG (10410700100)? και τη Σαγκάη, Δημοτικό Γραφείο Υγείας χρηματοδότηση για WG (2.009.064). Οι χρηματοδότες δεν είχε κανένα ρόλο στο σχεδιασμό της μελέτης, τη συλλογή και ανάλυση των δεδομένων, η απόφαση για τη δημοσίευση, ή την προετοιμασία του χειρογράφου

Αντικρουόμενα συμφέροντα:.. Οι συγγραφείς έχουν δηλώσει ότι δεν υπάρχουν ανταγωνιστικά συμφέροντα

Εισαγωγή

καρκίνωμα του παχέος εντέρου (CRC) είναι η τέταρτη πιο συχνή κακοήθεια σε όλο τον κόσμο [1], και εγείρει σοβαρές ανησυχίες ενόψει της περισσότερες περιπτώσεις την ανάπτυξη μεταστάσεων σε παρουσίαση ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Συκώτι ως το μόνο ή το αρχικό μεταστατικό ιστοσελίδα βρίσκεται στο 20% των ασθενών CRC [2]. Χειρουργική επέμβαση θεωρείται ως η χρυσό πρότυπο για τη θεραπεία κολοπρωκτικού ηπατικές μεταστάσεις (CLM), με 5-χρόνια συνολικό ποσοστό επιβίωσης που κυμαίνονται από 27% έως 58% [3] – [5]. Παρ ‘όλα αυτά, μόνο το 10-25% των ασθενών με CLM είναι επιλέξιμοι για χειρουργική εκτομή όσον αφορά την έκταση και τη θέση της νόσου και την ταυτόχρονη ιατρικές καταστάσεις [6].

Πεπλατυσμένα θεραπευτικές μέθοδοι έχουν εισαχθεί ως εναλλακτικά μέτρα για την τη θεραπεία όγκων του ήπατος, όπως η κρυοπηξία [7], διαδερμική έγχυση αιθανόλης (PEI) [8], την ένεση οξικού οξέος [9], η πήξη μικροκυμάτων [10], καθετήρα arterialchemoembolization (TACE) [11] και η καυτηρίαση με ραδιοσυχνότητες [12]. Μεταξύ αυτών, η RFA θεωρείται ως μια πολλά υποσχόμενη και ισχυρή τεχνική για την καταστροφή του όγκου, και συνιστάται ως η κύρια αφαιρετική θεραπεία για CLM στα περισσότερα κέντρα [13]. Σήμερα, η τεχνολογία επιτρέπει σε ένα RFA απλής εισαγωγής καθετήρα να αφαιρεθεί ένα σφαιρικό ζώνη υπερβαίνει τα 5 cm σε διάμετρο in vivo, το οποίο διευρύνει σημαντικά την εφαρμογή της στην κλινική πρακτική [14].

Τα πλεονεκτήματα της θεραπείας RFA όπως η ελάχιστη διεισδυτικότητα , καλύτερη ασφάλεια, ισοδύναμο τοπικό έλεγχο και την επιβίωση σε εκτομή ήπατος (LR) έχουν επηρεάσει τη στρατηγική θεραπεία για ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα (HCC) και CLM [15] – [17]. Πρόσφατα, δύο τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές έδειξαν ισοδύναμες επιβίωση μετά από διαδερμική RFA και LR για HCC & lt? 5 εκατοστά [18], [19]. Ωστόσο, για εκείνους τους ασθενείς με CLM επιλέξιμες για χειρουργική θεραπεία, αν RFA ή LR είναι η καλύτερη επιλογή παραμένει αμφιλεγόμενη. Δύο πρόσφατες εργασίες πρότεινε μια τυχαιοποιημένη μελέτη που συνέκρινε εκτομή και η καυτηρίαση με ραδιοσυχνότητες για χειρουργήσιμη CLM [20] – [21]. Πραγματοποιήσαμε μια μετα-ανάλυση όλων των μελετών που συγκρίνουν άμεσα LR και RFA στην αντιμετώπιση των CLM, την προετοιμασία για τις ακόλουθες τυχαιοποιημένες μελέτες.

Υλικά και Μέθοδοι

Λογοτεχνία Αναζήτηση

QUOROM κατευθυντήριες γραμμές ακολουθούνται για τη διεξαγωγή μετα-ανάλυση. Ο σχεδιασμός της μελέτης και της έκθεσης τηρήθηκαν οι κατευθυντήριες γραμμές Δήλωση PRISMA (PRISMA S1). Μια συστηματική βιβλιογραφική έρευνα πραγματοποιήθηκε ανεξάρτητα από δύο από τους συγγραφείς (WMZ και TZH) χρησιμοποιώντας Pubmed, Embase και την Cochrane Library Κεντρική σε δύο διαφορετικά κέντρα πληροφόρησης ιατρική επιστήμη αντίστοιχα συνδεδεμένες με το Πανεπιστήμιο Fudan και τη Σαγκάη Πανεπιστήμιο Jiao Tong. Η έρευνα περιορίστηκε σε ανθρώπους. Δεν υπάρχει περιορισμός ορίστηκε για τις γλώσσες ή την ημερομηνία της δημοσίευσης. Η στρατηγική αναζήτησης βασίστηκε στις ακόλουθες Ιατρική Θέμα Τομέας όρους (mesh) και λέξεις κείμενο: «καυτηρίαση με ραδιοσυχνότητες», «κατάλυση ραδιοσυχνότητας», «εκτομή», «ορθοκολικού όγκου», «ορθοκολικό νεόπλασμα», «καρκίνο του παχέος εντέρου», » συκώτι «,» μεταστάσεις »,« μετάσταση ». Η αναζήτηση διευρύνθηκε με εκτεταμένη διασταύρωση των καταλόγων αναφοράς όλων ανακτηθεί άρθρα. Όταν απαιτούνται περαιτέρω πληροφορίες, οι αντίστοιχες συντάκτες των σχετικών εγγράφων ήταν σε επαφή με τους σχολιαστές.

Data Extraction

Εξαγωγή δεδομένων πραγματοποιήθηκε ανεξάρτητα από τους ίδιους ερευνητές, και σε περίπτωση ασυμφωνίας, το απόφαση λήφθηκε από τη συζήτηση με ένα τρίτο συγγραφέα (GW). περιλαμβάνονται τα κύρια στοιχεία που εξάγονται: (1) Κατ ‘αρχάς συγγραφέα, το έτος δημοσίευσης και το είδος της μελέτης? (2) Ο αριθμός και τα χαρακτηριστικά των ασθενών, (3) Το αποτέλεσμα των δοκιμών, συμπεριλαμβανομένης της συνολικής επιβίωσης (OS) και την ελεύθερη νόσου επιβίωση (DFS) σε 3 και 5 χρόνια συν θνησιμότητας και νοσηρότητας.

Συμπερίληψη κριτήρια

τα ακόλουθα κριτήρια πληρούνταν για τις μελέτες που περιλαμβάνονται στη μετα-ανάλυση: (1) Οι μελέτες που συνέκριναν τα αρχικά αποτελέσματα της RFA και LR στη θεραπεία του καρκίνου του παχέος εντέρου ηπατικές μεταστάσεις? (2) Οι μελέτες αναφέρουν τουλάχιστον 3 ή 5-ετή συνολική επιβίωση? (3) Σε περίπτωση που περισσότερες από μία μελέτες έχουν αναφερθεί από τον ίδιο ινστιτούτο ή συγγραφέα, μόνο το πιο πρόσφατο ή το υψηλότερο επίπεδο των σπουδών συμπεριλήφθηκαν

Κριτήρια αποκλεισμού

Οι ακόλουθες μελέτες αποκλείστηκαν.: (1) οι αρχικές μελέτες αξιολόγησης μόνο αποτέλεσμα είτε RFA ή LR? (2) αυτά που δεν χρησιμοποιείτε OS ή DFS ή με παρακολούθηση της λιγότερο από 2 χρόνια? (3) Οι εν λόγω πρόσληψη ασθενείς CLM αντιμετωπίζονται με συνδυασμένη θεραπεία (LR + RFA)? (4) άρθρα ανασκόπησης, επιστολές, σχόλια, αναφορές περιστατικών

Η ανάλυση των υποομάδων

3 υποομάδες αξιολογήθηκαν:. (1) η διάμετρος της μέγιστης όγκου ήταν μικρότερη από 3 εκατοστά? (2) μοναχικό όγκου? (3) RFA διεξήχθη υπό λαπαροσκοπική ή ανοικτή χειρουργική επέμβαση.

Στατιστική Ανάλυση

Η μετα-ανάλυση πραγματοποιήθηκε με τη χρήση Στατιστικών /Ανάλυση Δεδομένων έκδοση 11.0 (Stata, Texas, USA). Υπολογισμός για διχοτομική μεταβλητές διεξήχθη χρησιμοποιώντας την αναλογία κινδύνου (RR) και το 95% CI τους, όπως η περίληψη στατιστική. Λόγω της μεταβλητότητας μεταξύ των μελετών του μεγέθους του δείγματος και ανίχνευσης των μεθόδων, συνολικές εκτιμήσεις υπολογίστηκαν με τη χρήση του μοντέλου τυχαίων αποτέλεσμα. Ποσοτική εκτίμηση της ετερογένειας εξερευνήθηκε από chi-square test που έχουν σημασία ορίζεται σε τιμή Ρ 0,10 και μετρήθηκε χρησιμοποιώντας Ι-τετράγωνο στατιστική. Το δυναμικό για μεροληψία δημοσίευση έγινε γραφικά διερευνηθεί μέσω της παραγωγής των οικοπέδων χοάνη, και δοκιμάστηκαν για σημαντικότητα με δοκιμασία Begg για ασυμμετρία [22]. Όλα τα στατιστικά στοιχεία που θεωρήθηκαν σημαντικές εάν η πιθανότητα μιας εμφάνισης ευκαιρία ήταν λιγότερο από 5% (p & lt? 0,05).

Αποτελέσματα

Η επιλογή των δοκιμών

Από το 17 κλινικές δοκιμές συναντήθηκε αρχικά με τα κριτήρια ένταξης, 2 δεν εμφανίζουν τη συγκεκριμένη σύγκριση των αποτελεσμάτων της RFA και LR [37], [38], 1 δεν χρησιμοποιούν 3 ή 5 ετών OS [39] και 1 χωρίς αρχικά δεδομένα [40]. Τέλος, 13 μελέτες [24] – [36] μεταξύ των ετών 2003 και 2011 ταιριάζουν τα κριτήρια επιλογής και υποβλήθηκαν σε επεξεργασία με μετα-ανάλυση (Πίνακας 1). Δεδομένης της έλλειψης προοπτικές τυχαιοποιημένες μελέτες, 12 ήταν αναδρομικές μελέτες και 1 ήταν προοπτική μελέτη. 5 μελέτες χρησιμοποίησαν διαδερμική RFA [23], [25], [26], [32], [33], 2 μελέτες χρησιμοποίησαν RFA κατά τη διάρκεια ανοικτής χειρουργικής επέμβασης [24], [28], ενώ οι υπόλοιπες 6 δοκιμών χρησιμοποίησε RFA είτε μέσω διαδερμικής ή ανοικτή χειρουργική επέμβαση. Εντελώς, 1886 άτομα συμμετείχαν σε αυτή την μετα-ανάλυση, 1266 έλαβαν θεραπεία με LR και 620 έλαβαν θεραπεία με RFA. Η συγκεντρωτική ανάλυση των χαρακτηριστικών των ασθενών ήταν ως εξής (LR εναντίον RFA): η μέση ανδρών /γυναικών επιτόκιο ήταν 1,55 έναντι 1,32? η μέση ηλικία ήταν 60.33 έναντι 61.93? το μέσο μέγεθος του όγκου και ο αριθμός ήταν 3,35 cm έναντι 2,52 cm και 1,28 vs. 1.38, αντίστοιχα? το στάδιο μέση όγκων α /ρυθμού και του όγκου κόμβο β-χ θετικό /αρνητικό ποσοστό ήταν 0,21 έναντι 0,31 και 1,23 έναντι 1,11, αντίστοιχα (Πίνακας 2, Πίνακας 3).

Απλή αναζήτηση

Η συνολική επιβίωση

Η στατιστικά στοιχεία ήταν σημαντικά ευνοϊκή για την ομάδα LR στην επιβίωση των 3 ετών (11 μελέτες ανέφεραν τα δεδομένα, RR: 1.377, 95% CI: 1,246 – 1,522) και την επιβίωση 5 ετών (11 μελέτες ανέφεραν τα δεδομένα, RR: 1.474, 95% CI: 1,284 έως 1,692) (Σχήμα 1). Επιπλέον, στρωματοποιημένη μετα-ανάλυση έδειξε η ομάδα της LR είχαν καλύτερη μακροπρόθεσμη επιβίωση από ό, τι ομάδα RFA σε όλες τις 3 υποομάδες (Πίνακας 4).

Α. Τα αποτελέσματα της μετα-ανάλυσης στη συνολική επιβίωση στα 3 έτη. B. Τα αποτελέσματα της μετα-ανάλυσης στη συνολική επιβίωση στα 5 χρόνια. Γ αποτελέσματα της μετα-ανάλυσης για την ελεύθερη νόσου επιβίωση στα 3 χρόνια. Δ αποτελέσματα της μετα-ανάλυσης για την ελεύθερη νόσου επιβίωση στα 5 χρόνια. Ε Τα αποτελέσματα της μετα-ανάλυσης για τη συνολική αναλογία κινδύνου επιβίωσης. F. Τα αποτελέσματα της μετα-ανάλυσης σε αναλογία κινδύνου ελεύθερη νόσου επιβίωση.

Η

ελεύθερη νόσου επιβίωση

Όπως φαίνεται στον Πίνακα 3, το 3-year DFS (RR 1.735, 95% CI: 1,483 – 3,385) και 5-year DFS (RR 2.227, 95% CI: 1,823 – 2,720) ήταν σημαντικά υψηλότερη στην ομάδα LR (Σχήμα 1). Τα σημαντικά υψηλότερα ποσοστά DFS στην ομάδα LR παρατηρήθηκαν επίσης σε όλες τις 3 υποομάδες.

Ασφάλεια

Η μετεγχειρητική νοσηρότητα ήταν σημαντικά υψηλότερη στην ομάδα της LR από ό, τι στην ομάδα RFA. (9 μελέτες ανέφεραν τα δεδομένα, RR: 2.495, 95% CI: 1,881 – 3,308). Ωστόσο, δεν παρατηρήθηκε διαφορά σε όρους μετεγχειρητική θνησιμότητα (8 δοκιμές περιελάμβαναν, RR: 1.391, 95% CI: 0,306 έως 6,326) (Πίνακας 5). Η μέση διάρκεια παραμονής στο νοσοκομείο ήταν 11,02 ± 0,11 ημέρες για την ομάδα της LR και 4,05 ± 0,10 ημέρες για RFA (τυποποιημένο μέση διαφορά: 3.284, 95% CI: 3,052 – 3,516, P & lt? 0.001)

Η

. δημοσίευση Bias

Το οικόπεδο χοάνη δεν παρουσιάζουν ενδείξεις για μεροληψία δημοσίευσης από δοκιμασία Begg σε 3-ετής επιβίωση (z = 0.41, Pr & gt?