Bleeding φαίνεται μεγαλύτερη από ό, τι αναμενόταν -. Οι γιατροί μπορεί να θέλουν να χρησιμοποιήσετε προσοχή κατά τη συνταγογράφηση του αίματος λεπτότερη Pradaxa για μια κοινή αρρυθμία της καρδιάς που ονομάζεται κολπική μαρμαρυγή

Έτσι λένε οι συγγραφείς μια νέα μελέτη που δείχνει Pradaxa φέρει υψηλότερο κίνδυνο μείζονος αιμορραγίας και της γαστρεντερικής αιμορραγίας σε σύγκριση με το παραδοσιακό αίμα λεπτότερο βαρφαρίνη.

Ωστόσο, οι ασθενείς που λαμβάνουν το Pradaxa (dabigatran) είχαν επίσης μειωμένο κίνδυνο αιμορραγίας στον εγκέφαλο σε σύγκριση με εκείνους που λαμβάνουν βαρφαρίνη, διαπίστωσαν οι ερευνητές.

«Όπως πάντα, κατάλληλο φορέα κάθε θεραπεία απαιτεί την κατανόηση ότι οι« περικοπές σπαθί δύο τρόπους »και ότι καμία δυνητικά ευεργετική θεραπεία έρχεται χωρίς κάποιο βαθμό κινδύνου,» είπε ο δρ Νίκολας Σκιπητάρη, διευθυντής της καρδιακής ηλεκτροφυσιολογίας στο Νοσοκομείο Lenox Hill της Νέας Υόρκης.

«για τις ομάδες που προσδιορίζονται στην παρούσα επανεξέταση σε υψηλότερο κίνδυνο αιμορραγίας σε αυτόν τον παράγοντα, ίσως εναλλακτικές θεραπείες πρέπει να ληφθούν υπόψη, «δήλωσε ο Σκιπητάρη, που δεν συνδέθηκε με τη νέα μελέτη.

Pradaxa εγκρίθηκε το 2010 από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων για την πρόληψη εγκεφαλικού επεισοδίου και θρόμβων αίματος σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή, η οποία έχει συσχετιστεί με αυξημένο κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου. Από την έγκριση του φαρμάκου, η FDA έχει λάβει κάποιες αναφορές για σοβαρή αιμορραγία σε ασθενείς που λαμβάνουν το Pradaxa.

Τα αποτελέσματα, που δημοσιεύονται στο διαδίκτυο 3 Νοέμβρη στο περιοδικό

JAMA Internal Medicine

, φαίνεται να έρχεται σε αντίθεση με μια προηγούμενη ανάλυση αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των Pradaxa, ένας εμπειρογνώμονας σημείωσε.

Αυτά τα ευρήματα «μας προκαλούν ανησυχία, διότι φαίνεται ότι ο κίνδυνος αιμορραγίας για dabigatran είναι υψηλότερη από ό, τι για τη βαρφαρίνη και σημαντικά μεγαλύτερη από ό, τι αρχικά εμφανίστηκε στο η στιγμή της έγκρισης του FDA, «περιοδικό editor-in-chief Δρ Ρίτα Redberg, δήλωσε σε συνοδευτικό σχόλιο περιοδικό.

» Οι συγγραφείς σημειώνουν το FDA [μελέτη] απέτυχε να προσαρμόσει για τις διαφορές στα χαρακτηριστικά των ασθενών, που θα προκατάληψη τα αποτελέσματα », έγραψε Redberg. Είπε ότι η νέα μελέτη υπογραμμίζει επίσης τη σημασία των δεδομένων «μετά την κυκλοφορία.» – Πληροφορίες σχετικά με τις επιπλοκές των ασθενών που συγκεντρώνονται

μετά

ένα φάρμακο έχει εγκριθεί

Η μελέτη με επικεφαλής τον Inmaculada Hernandez της το Πανεπιστήμιο του Πίτσμπουργκ και περιελάμβανε περισσότερους από 9.400 ασθενείς Medicare διαγνωστεί με κολπική μαρμαρυγή, το 2010 και το 2011. Περίπου 1.300 είχαν συνταγογραφηθεί Pradaxa και πάνω από 8.100 έλαβαν βαρφαρίνη.