.. FDA OKs εμφυτευμένα τεχνητή καρδιά για «Sickest των αρρώστων» & nbsp & nbsp & nbsp

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλούμε εισάγετε το θέμα που σας ενδιαφέρει στο πλαίσιο αναζήτησης

& nbsp

Σεπτέμβριος 5, 2006 – Η FDA έχει εγκρίνει η AbioCor πλήρως εμφυτεύσιμη τεχνητή καρδιά για να πεθαίνουν ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια είναι πολύ παλιά ή πολύ άρρωστος για μια μεταμόσχευση καρδιάς

Η «ανθρωπιστική» έγκριση δεν είναι πλήρης έγκριση.. Ισχύει μόνο για ό, τι Bram Zuckerman, MD, διευθυντής του τμήματος της συσκευής καρδιά του FDA, αποκαλεί «το πιο άρρωστα των ασθενών.»

Οι ασθενείς που έχουν μόνο ένα μήνα για να ζήσει, υποφέρουν από την αποτυχία των δύο σωμάτων του κάτω καρδιάς, και δεν είναι επιλέξιμες για μεταμόσχευση καρδιάς μπορούν πλέον να λαμβάνουν το AbioCor.

Σε κλινικές δοκιμές , η συσκευή επεκταθεί ζωή των ασθενών από μόνο τεσσερισήμισι μήνες, κατά μέσο όρο. Ένας ασθενής επέζησε 17 μηνών, άλλα 10 μήνες. Μόνο ένας ασθενής ήταν σε θέση να πάει στο σπίτι.

Ωστόσο, η ανακοίνωση αποτελεί ένα σημαντικό ορόσημο στην πορεία προς ένα πλήρως λειτουργικό τεχνητή καρδιά, λέει ο Daniel Schultz, MD, διευθυντής του Κέντρου της FDA για Συσκευών και Ακτινολογικής Υγείας.

«Ο λόγος για αυτό είναι μια τέτοια συναρπαστική ημέρα είναι μιλάμε για μια πρωτοποριακή συσκευή που θα σώσει ζωές», ανέφερε ο Σουλτς σε συνέντευξη Τύπου. «Η έγκριση αυτή, στο πλαίσιο του προγράμματος ανθρωπιστικής χρήση, είναι μέρος της δρόμο μας για να εξασφαλίσει αυτή την τεχνολογία θα είναι διαθέσιμη στους ασθενείς για τους οποίους η αναμονή για την πλήρη έγκριση δεν είναι μια δυνατότητα.»

Μέχρι στιγμής, υπάρχει μόνο ένα μέγεθος AbioCor καρδιά – μεγάλα. Οι ασθενείς που μέχρι σήμερα ήταν 6-πόδι-ψηλό άνδρες που ζυγίζουν περισσότερο από 170 κιλά. Ένα μεγάλο στήθος είναι απαραίτητη για να φιλοξενήσει την τρέχουσα έκδοση της συσκευής

Η

Η τεχνητή καρδιά

Το σύστημα AbioCor αποτελείται από:.

A 2-λιβρών μηχανική καρδιά εμφυτεύεται στο στήθος. νοσούντων καρδιά του ασθενούς αφαιρείται κατά τη διάρκεια της εμφύτευσης.

Ένα πηνίο μεταφοράς ισχύος δια μέσου του δέρματος που τροφοδοτεί το σύστημα και να επαναφορτίζει την εσωτερική μπαταρία από το εξωτερικό.

Ένας ελεγκτής και η μπαταρία εμφυτεύεται στην κοιλιά. Ο ελεγκτής ρυθμίζει ρυθμό άντλησης της τεχνητής καρδιάς. Η εσωτερική μπαταρία επιτρέπει στον ασθενή να είναι απαλλαγμένο από όλες τις εξωτερικές συνδέσεις για έως 1 ώρα.

Δύο εξωτερικές μπαταρίες που επιτρέπουν την ελεύθερη κυκλοφορία μέχρι και 2 ώρες.

Κατά τη διάρκεια του ύπνου και ενώ οι μπαταρίες επαναφορτίζονται, το σύστημα μπορεί να συνδεθεί σε μια κανονική πρίζα.

Η