Ερώτηση

Η Έχει την ελάχιστα επεμβατική αντικατάσταση της βαλβίδας της αορτής μέσω καταχώρηση μέσω βουβωνική χώρα έχει εγκριθεί για χρήση. Αν όχι, είναι δυνατόν να ενταχθούν σε μια κλινική δοκιμή; Αν όχι, πότε αναμένουν ότι η διαδικασία που πρέπει να εγκριθεί;

Η Σας ευχαριστώ …

Η

Απάντηση

Η Αγαπητέ Bill,

Η Ι αμφιβολία αν έχουν βελτιωθεί στις ΗΠΑ Πιθανώς 3 ή περισσότερα χρόνια. Τα αποτελέσματα φαίνονται καλά.

Η Δρ John Webb (Νοσοκομείο Αγίου Παύλου, Vancouver, BC) αναφέρει τα αποτελέσματα για την πρώτη 100 ασθενείς τους μιλούν για την ανθεκτικότητα της συσκευής και τη διαρκή ανακούφιση από τα συμπτώματα που παρέχει. Αυτό ήταν το 2007.

Η 14η Οκτωβρίου 2008 (Washington, DC) Όπως ήταν αναμενόμενο, διαμηριαίων στοιχεία σχετικά με τη βαλβίδα Sapien που παρουσιάζονται εδώ στη συνεδρίαση TCT 2008 – αυτή τη φορά από την μη τυχαιοποιημένη registries- εταίρους της ΕΕ και την πηγή -εμφανίζονται ότι η πλήρως διαδερμική προσέγγιση συνδέεται με χαμηλά ποσοστά θνησιμότητας, χαμηλότερα από εκείνα που παρατηρήθηκαν με τα transapical στοιχεία που δημοσιεύθηκαν τον περασμένο μήνα στην Ευρωπαϊκή Ένωση για Καρδιοχειρουργικής (EACTS) 2008 συνεδρίαση. Αλλά, όπως και οι δύο χειρουργοί και interventionalists εξοικειωμένοι με τη συσκευή έχουν επισημάνει και στο παρελθόν, ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με το διαμηριαίων προσέγγιση είναι οι ασθενείς χαμηλού κινδύνου, με πολύ χαμηλότερο EUROSCOREs (Ευρωπαϊκό Σύστημα για την καρδιακή λειτουργική αξιολόγηση του κινδύνου), συγκριτικά με τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με το transapical διαδικασία , ένα υβριδικό χειρουργική /προσέγγισης καθετήρα.

η Δρ Thierry Lefevre (Institut νοσοκομειακό Jacques Cartier, Massy, ​​Γαλλία) παρουσίασε τα νέα δεδομένα από δύο μελέτες, ξεκινώντας με τα ποσοστά επιβίωσης 30 ημερών και έξι μηνών στην διαμηριαίων σκέλος της μελέτης PARTNER ΕΕ. PARTNER ΕΕ ήταν η ευρωπαϊκή μελέτη σκοπιμότητας που πραγματοποιήθηκε μετά τον χορηγό της μελέτης, Edwards Lifesciences, είχε υποβάλει αίτηση για έγκριση CE Mark στην Ευρώπη, αλλά δεν είχαν ακόμη χορηγηθεί κάθαρση μάρκετινγκ. Συνολικά, 67 υποβλήθηκαν σε αγωγή με την transapical προσέγγιση ενώ ένα επιπλέον 54 υποβλήθηκαν σε διαδερμική εμφύτευση διαμηριαίος βαλβίδα.

Σύμφωνα με Lefevre, διαδερμική εμφύτευση βαλβίδα ήταν επιτυχής σε 96,3% από τις 54 διαμηριαίος ασθενείς. Κατά έξι μήνες, το 90% των ασθενών ήταν ακόμη εν ζωή, και βελτιώσεις στην κλίση της βαλβίδας, περιοχή της βαλβίδας, και κατά NYHA λειτουργική κατηγορία ήταν όλοι που υπέστη κατά την περίοδο αυτή. Δύο εγκεφαλικά επεισόδια κατά τις πρώτες 30 ημέρες, και ένα πρόσθετο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο συνέβη μεταξύ 30 ημερών και έξι μηνών. Συγκριτικά, έξι μηνών επιβίωση ήταν μόλις 55% για τους ασθενείς που transapically αντιμετωπίζονται με εταίρους της ΕΕ? Ωστόσο, η μέση Euroscore σε αυτούς τους ασθενείς ήταν 33,5%, σε σύγκριση με 25,3% στους ασθενείς που transfemorally θεραπεία.

Η Πιθανώς Edwards Lifesciences θα μπορούσε να σας πω για τις κλινικές δοκιμές και όταν η συσκευή θα είναι διαθέσιμη στις ΗΠΑ. Υποθέτω ότι είναι στο www, αλλά δεν το έχω δοκιμάσει. Αν μπορείτε να μάθετε ποια είναι η αξιολόγηση Euroscore είναι, παρακαλώ να μου στείλει το μονοπάτι για να το πάρει.

Η Παρακαλούμε γράψτε πίσω κάθε φορά που νομίζω ότι θα μπορούσε να βοηθήσει.

Η David Richardson

Η Ναι , εννοούσα εγκριθεί. Δεν ξέρω νοσοκομείων κοντά στη Φιλαδέλφεια, που προσφέρουν τη διαδικασία.