& Nbsp & nbsp

17 Αύγ 2001 (Gaithersburg, Md.) -. Μια επιτροπή εμπειρογνωμόνων του FDA προέτρεψε συνέχισε τη στενή έλεγχο των δύο καθιερωμένων ρευματοειδή αρθρίτιδα φάρμακα για τη σχέση τους με σοβαρές παρενέργειες

Τα φάρμακα είναι Remicade ΟθπΙοοογ και Enbrel Immunex, τόσο από τις οποίες έγινε διαθέσιμη το 1998. Περίπου 170.000 ασθενείς έχουν λάβει το Remicade, και περισσότεροι από 100.000 έχουν λάβει Enbrel.

η Centocor Παρασκευή ενημέρωσε μια συμβουλευτική επιτροπή του FDA για ένα νέα προειδοποίηση αυτή προσθέτοντας ετικέτες Remicade. Η προειδοποίηση θα αναφέρω κίνδυνο πιθανή φυματίωση (TB) σε λήψη του φαρμάκου και θα καλέσει τους γιατρούς να παρέχουν στους ασθενείς μια δερματική δοκιμασία φυματίωσης πριν από τη συνταγογράφηση του φαρμάκου. Εάν οι ασθενείς έχουν διαγνωστεί με φυματίωση, η προειδοποίηση, λέει, οι γιατροί θα πρέπει να αρχίσει θεραπεία του ασθενούς για φυματίωση πριν από την έναρξη του φαρμάκου.

Η εταιρεία αναφέρει ότι το Remicade φαίνεται να καταστεί ευκολότερο για ανενεργό φυματίωση να γίνει επανενεργοποιηθεί σε ορισμένους ασθενείς.

Η Remicade και Enbrel είναι μία νέα κατηγορία φαρμάκων που λειτουργούν με αντίδραση με μια πρωτεΐνη του αίματος που συνδέεται με την φλεγμονή των αρθρώσεων που χαρακτηρίζει τη ρευματοειδή αρθρίτιδα. Αλλά αναστέλλοντας αυτή την πρωτεΐνη, τα φάρμακα αναστέλλουν επίσης το ανοσοποιητικό σύστημα, καθιστώντας λοιμώξεις ευκολότερη.

Η πλειονότητα των κρουσμάτων φυματίωσης που σχετίζονται με το φάρμακο είναι με τους ασθενείς που λάμβαναν επίσης κορτικοστεροειδή ή μεθοτρεξάτη, ένα άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, η οποία μπορεί να παρεμποδίσει την ικανότητα του οργανισμού να καταπολεμά τις λοιμώξεις.

Η ογδόντα ένας ασθενείς Remicade έχουν προσβληθεί από φυματίωση αφού το φάρμακο χτυπήσει την αγορά, και 10 έχουν πεθάνει από τη νόσο. Σύμφωνα με Centocor, η οποία συνοψίζεται σε ένα ποσοστό στις ΗΠΑ από 15 περιπτώσεις φυματίωσης ανά 100.000 ασθενείς το φάρμακο.

Η Αντίθετα, το Enbrel έχει συνδεθεί με μόνο 11 περιπτώσεις φυματίωσης, δεδομένου ότι ήρθε στην αγορά. ετικέτα αναφέρει απλώς ότι «σπάνια» κρούσματα της νόσου έχουν εμφανιστεί σε ασθενείς με το φάρμακο.

Η FDA ιατρική κριτικός Jeffrey Siegel, MD, δήλωσε ότι τα φάρμακα εξακολουθούν να παρέχουν αρκετά οφέλη που θα πρέπει να παραμείνει στη διάθεση των ασθενών.

Η ρευματοειδής αρθρίτιδα πλήττει κατ ‘εκτίμηση 2,1 εκατομμύρια Αμερικανούς. Remicade έχει επίσης εγκριθεί για τη θεραπεία της νόσου του Crohn, μιας φλεγμονώδους νόσου του πεπτικού συστήματος, η οποία επηρεάζει περίπου 500.000 Αμερικανούς, σύμφωνα με την Centocor.

Η