At Θέμα: ανησυχία ότι τα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο επιθέσεων άσθματος από τον Todd Zwillich

Η

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλούμε εισάγετε το θέμα που σας ενδιαφέρει σε πλαίσιο αναζήτησης

13, Ιουλ, 2005 -. Ένα FDA συμβουλευτική επιτροπή συνέστησε την Τετάρτη ότι τρία δημοφιλή φάρμακα του άσθματος – Serevent, Advair, και Foradil – συνεχίζουν να πωλούνται στα φαρμακεία των ΗΠΑ.

Η FDA ακολουθεί συχνά τη συμβουλή του συμβουλευτικού πάνελ της, αλλά δεν υποχρεούται να το πράξει.

Και τα τρία φάρμακα μακράς δράσης φάρμακα. Serevent και Advair περιέχουν ένα ενεργό συστατικό που ονομάζεται σαλμετερόλη.

Foradil έχει διαφορετική δραστική ουσία, αλλά είναι στην ίδια κατηγορία φαρμάκων. Ομιλητές διεκόπη πριν από την συνιστώντας ένα «μαύρο κουτί» προειδοποίηση για Foradil, η οποία είναι η πιο σοβαρή μορφή της προειδοποίησης που διατίθενται στην συνταγογραφούμενα φάρμακα. Αυτό το είδος της προειδοποίησης εμφανίζεται τώρα στις ετικέτες των Serevent και Advair.

Αλλά η επιτροπή συνέστησε ένθετο της συσκευασίας Foradil για να αναφέρω πιθανή ανησυχίες για την ασφάλεια, διότι Foradil είναι στην ίδια κατηγορία φαρμάκων.

Η

Ιστορικό

τον Αύγουστο του 2003 το FDA προστεθεί ένα μαύρο κουτί προειδοποίηση προς Serevent και Advair.

Εκείνη την εποχή, ο FDA δήλωσε ότι η ετικέτα προειδοποίησης για Serevent και Advair βασίστηκε σε μια «μικρή αλλά σημαντική αύξηση του κινδύνου για τις κρίσεις άσθματος απειλητική για τη ζωή ή θάνατο σχετίζονται με το άσθμα δει σε ασθενείς που λαμβάνουν σαλμετερόλη σε ένα πρόσφατα ολοκλήρωσε μελέτη στις ΗΠΑ. «

Η μελέτη 28-εβδομάδων σταμάτησε τον Ιανουάριο του 2003 από τον κατασκευαστή Serevent, η GlaxoSmithKline.

FDA κριτικός ασφάλεια David Graham, MD, εξέφρασε την ανησυχία του για Serevent – καθώς και άλλα φάρμακα που δεν σχετίζονται με το άσθμα. – κατά τη διάρκεια των ακροάσεων της ασφάλειας του Κογκρέσου των ναρκωτικών τον περασμένο Νοέμβριο

Η FDA ζήτησε για τον πίνακα του συμβουλές σχετικά με το θέμα.

Ρυθμιστικών Αρχών εξέφρασαν την ανησυχία ότι οι προειδοποιήσεις του φαρμάκου δεν ήταν αρκετά ισχυρή ή ειδικά λόγω των στοιχείων που υποδηλώνει ότι οι κίνδυνοι του φαρμάκου μπορεί να είναι υψηλότερη για τους μαύρους.

Σήμερα, οι ειδικοί εξέφρασαν την ανησυχία τους σχετικά με τα αποτελέσματα σε μαύρους, αλλά είπε ότι δεν έχουν αρκετά στοιχεία για να κάνει μια πιο συγκεκριμένη προειδοποίηση σχετικά με το φάρμακο. Οι ερευνητές δεν γνωρίζουν εάν εμφανείς διαφορές ασφάλεια οφείλονται σε γενετικούς παράγοντες, οι ανισότητες στην πρόσβαση στην ιατρική περίθαλψη, ή και τα δύο.

Πολλοί εμπειρογνώμονες είπε επίσης ότι ήταν απρόθυμοι να προσθέσουν μια προειδοποίηση αγώνα με βάση που μπορεί να οδηγήσουν μαύροι μακριά από το φάρμακο.