Με Jeff Levine

Η

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλούμε εισάγετε το θέμα που σας ενδιαφέρει στο πλαίσιο αναζήτησης.

23 Ιουλίου 2001 (Ουάσινγκτον) – Κατά κάποιο τρόπο, την εγγραφή σε μια κλινική δοκιμή είναι λίγο σαν να παντρεύεται. Η σχέση που ακολούθησε μπορεί να διατηρηθεί από την εμπιστοσύνη και τη δέσμευση, αλλά αν πηγαίνει στραβά μπορεί να υπάρχει πικρία -. Ή ακόμα χειρότερα

Η «Δεν υπάρχει σύστημα που να μπορεί να μας διαβεβαιώσει ότι ποτέ δεν θα υπάρξουν τραυματισμοί, δεν θάνατοι – κανένα σύστημα που μπορεί να μας διαβεβαιώσει ποτέ ότι ποτέ δεν θα υπάρξει πραγματική σύγχυση … μεταξύ ερευνητών και με την επιφύλαξη, «ιατρική Ηθικιστές Alta Charo, JD, καθηγητής του νόμου και της ιατρικής στο Πανεπιστήμιο του Wisconsin λέει WebMD

.

Ακόμα κι αν το ομοσπονδιακό Γραφείο Ανθρωπίνων Έρευνας Ξιφασκία, ή OHRP, έχει καταλήξει σε συμφωνία με το Johns Hopkins Hospital της Βαλτιμόρης να επαναλάβει τις κλινικές δοκιμές σε περιορισμένη βάση, πολλοί αναρωτιούνται πώς στις 2 Ιουνίου, ένα υγιές 24-year-old ασθενή θα μπορούσαν να έχουν πεθάνει εκεί μετά από συμμετοχή σε ένα πείραμα το άσθμα.

Η περασμένη εβδομάδα, OHRP θέσει Johns Hopkins στην ειδοποίηση ότι της 301 εκατ $ στις ομοσπονδιακές επιχορηγήσεις έρευνας ήταν να τεθεί σε αναμονή έως ότου ένα ευρύ φάσμα βελτιώσεων ασφαλείας τεθεί σε εφαρμογή. Οι βελτιώσεις που στοχεύουν σε μεγάλο βαθμό στην αύξηση της έρευνας εποπτεία και να διασφαλίσουμε ότι οι ασθενείς γνωρίζουν ακριβώς τι μπορούν να περιμένουν ως υποκείμενα της δοκιμής.

η ομοσπονδιακή αναλυτές ασφαλείας παραπονέθηκε ότι η δική συμβούλια ασφάλειας Johns Hopkins «εσφαλμένα OK’d κάποια πειράματα και ότι οι μορφές συγκατάθεσης του ασθενούς ήταν συχνά« στερεότυπο ».

Για τώρα, ως μέρος της συμφωνίας που επιτεύχθηκε τη διάρκεια του Σαββατοκύριακου, οι επιστήμονες του Johns Hopkins θα περιοριστεί σε πειράματα που πληρούν τις προϋποθέσεις για «ταχεία αναθεώρηση,» γιατί κίνδυνο τους θεωρείται ελάχιστη. Για παράδειγμα, εξετάσεις αίματος σε δίκη θα είναι εντάξει, αλλά οι ακτίνες Χ, επειδή μπορεί να είναι επιβλαβής, θα είναι έξω.

Η μέχρι θέματα ασφάλειας στο Hopkins είναι πλήρως επιλυθεί, το ίδρυμα θα πρέπει να υποβάλλουν μηνιαία λίστα των πειραμάτων που έχει αναθεωρηθεί σύμφωνα με τα νέα κριτήρια. «Η υπόθεση είναι ακόμα ανοιχτή. … Δεν υπάρχει ένα τέλος ημέρα ότι προς το παρόν,» ο εκπρόσωπος OHRP Bill Hall λέει WebMD.

Η Johns Hopkins εκπρόσωπος του Gary Stephenson λέει κάποια πειράματα έχουν ήδη αρχίσει. «Ταυτόχρονα, είμαστε εξαιρετικά ανήσυχοι ότι οι όροι που επιβάλλονται από [OHRP] προκειμένου να συνεχιστεί αυτή η έρευνα θα δημιουργήσει ένα τεράστιο νέο στρώμα της γραφειοκρατίας», λέει WebMD.

Η