Brilinta Χτυπάμε Plavix στο Διεθνές Δίκη, αλλά όχι στις ΗΠΑ /Καναδά Ασθενείς & nbsp & nbsp & nbsp

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλούμε εισάγετε το θέμα που σας ενδιαφέρει σε πλαίσιο αναζήτησης μας.

& nbsp

Δεκέμβριος 17, 2010 -. Το FDA απέρριψε Brilinta, νέα λεπτότερη αίμα της AstraZeneca, επειδή ΗΠΑ και του Καναδά ασθενείς δεν ωφελούνται από το φάρμακο σε μια πιλοτική κλινική δοκιμή

Συνολικά, η πολυεθνική μελέτη διαπίστωσε ότι Brilinta λειτούργησε καλύτερα από ό, τι το Plavix, το τρέχουσα χρυσό πρότυπο φάρμακο για την πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων στο αίμα σε ασθενείς που λαμβάνουν stents για μπλοκαριστεί στεφανιαίες αρτηρίες.

Αλλά ακριβώς γιατί οι ασθενείς της Βόρειας Αμερικής συμμετείχαν στη μελέτη δεν επωφελούνται από τη θεραπεία Brilinta παραμένει ένα μυστήριο.

Αυτός φαίνεται να είναι ο λόγος για το χθες FDA αρνήθηκε να εγκρίνει Brilinta, την αναίρεση 7-1 ψήφο του περασμένου Ιουλίου για την έγκριση από έναν ειδικό συμβουλευτική επιτροπή.

η ασημένια επένδυση για την AstraZeneca είναι ότι η FDA δεν κάνει έκκληση για ένα νέο κλινική δοκιμή -. μόνο για μια νέα ανάλυση των δεδομένων της μελέτης

κατά τη διάρκεια της συνεδρίασης της επιτροπής αξιολόγησης, οι ειδικοί εξέτασαν αρκετές διαφορές μεταξύ της Βόρειας Αμερικής και της Ευρώπης που συμμετείχαν στη μελέτη. Οι ασθενείς των ΗΠΑ και του Καναδά πήρε υψηλότερες δόσεις ασπιρίνης, αλλά οι εμπειρογνώμονες έμειναν ξύνουν τα κεφάλια τους πέρα ​​από το πώς αυτό μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο Brilinta εργαστεί.

Ένας υπαινιγμός είναι οι ΗΠΑ και του Καναδά ασθενείς ήταν λιγότερο πιθανό να λάβουν τα φάρμακά τους ακριβώς όπως προβλέπεται. Brilinta εξασθενεί πιο γρήγορα από ό, τι το Plavix – το οποίο μπορεί να είναι ένα πλεονέκτημα εάν απαιτείται περαιτέρω χειρουργική επέμβαση – αλλά αυτό σημαίνει ότι λείπει μόνο ένα από τα δύο φορές την ημέρα δόσεις του φαρμάκου θα μπορούσε να είναι επικίνδυνο

Οι αναλυτές προβλέπουν ότι η FDA τελικά. θα εγκρίνει Brilinta, αλλά ότι αυτό δεν θα συμβεί πριν από το 2012.

Brilinta έχει εγκριθεί στην Ευρώπη, όπου θα πωλούνται με την εμπορική ονομασία BRILIQUE.

η