Study οδήγησε σε Προειδοποίηση «Μαύρο Κουτί» για Serevent Μετά αναπνευστικού θανάτων που σχετίζονται με Salynn Boyles

Η

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλούμε εισάγετε το θέμα σας ενδιαφέροντος στο πλαίσιο αναζήτησης μας.

Ιανουάριος 12, 2006 -. Serevent, ένα συνταγογραφείται ευρέως εισπνέεται θεραπεία του άσθματος, μπορεί να αποτελέσει ένα ιδιαίτερο κίνδυνο για τους μαύρους

που κυκλοφόρησαν πρόσφατα στοιχεία από μια μελέτη για την ασφάλεια που διεκόπη στις αρχές αποκαλύπτουν ότι οι θάνατοι που σχετίζονται με το αναπνευστικό ή εκδηλώσεις απειλητικές για τη ζωή συνέβη τέσσερις φορές όσο πιο συχνά μεταξύ των μαύρων που πήρε Serevent από μεταξύ των μαύρων που δεν λάμβαναν το φάρμακο.

δεν υπήρχε σημαντική διαφορά στο θάνατο ή σοβαρές ανεπιθύμητες εκβάσεις μεταξύ των λευκών που έκανε και δεν λαμβάνουν το φάρμακο το άσθμα, το οποίο παρασκευάζεται από GlaxoSmithKline, χορηγός WebMD.

Τα ευρήματα, αναφέρθηκε για πρώτη φορά με την αμερικανική υπηρεσία Τροφίμων και φαρμάκων το 2003, οδήγησε την ρυθμιστική αρχή να απαιτήσει ένα μαύρο κουτί προειδοποίηση σχετικά με την επισήμανση για Serevent και παρόμοια GlaxoSmithKline Advair ναρκωτικών άσθμα .

Τα προειδοποιητικά σημειώματα που χρησιμοποιούν το φάρμακο στη μελέτη οδήγησε σε μια «μικρή αλλά σημαντική αύξηση των θανάτων σχετίζονται με το άσθμα.» Ένα ξεχωριστό κουτί αναφέρει επίσης, «δεδομένα αυτής της μελέτης δείχνουν επίσης ότι ο κίνδυνος μπορεί να είναι μεγαλύτερος σε Αφρο-Αμερικανός ασθενείς.»

Δεκατρείς θάνατοι σημειώθηκαν μεταξύ 13.176 συμμετέχοντες στη μελέτη έλαβαν θεραπεία με Serevent για 28 εβδομάδες, σε σύγκριση με τρεις θανάτους μεταξύ των 13, 179 συμμετέχοντες, οι οποίοι δεν έλαβαν το φάρμακο.

Επτά από τους 13 θανάτους στην Serevent βραχίονα των μαύρων μελέτη συμμετείχαν, ακόμη και αν οι μαύροι που αποτελείται μόνο το 18% του συνολικού πληθυσμού της μελέτης.

Τόσο Serevent και Advair περιέχουν το δραστικό συστατικό σαλμετερόλη, αλλά Advair περιέχει επίσης ένα εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές. Τα αποτελέσματα από τη σαλμετερόλη Πολύκεντρο Άσθμα Έρευνας Trial (SMART) εμφανίζονται στο τεύχος Ιανουαρίου του περιοδικού

Στήθος

.

Η