Ψήφοι ακολουθεί τη σύσταση Panel τον προηγούμενο μήνα & nbsp & nbsp & nbsp

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλούμε εισάγετε το θέμα που σας ενδιαφέρει στο πλαίσιο αναζήτησης

& nbsp

22 Ιούνη του 2012 – η FDA έχει αποφασίσει – για τώρα -. έναντι επιτρέποντας το νέο αίμα λεπτότερο Xarelto πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών με μπλοκαριστεί στεφανιαίες αρτηρίες

Ομοσπονδιακή υπαλλήλων εξέδωσε μια πλήρη επιστολή απάντηση αργά την Πέμπτη, κάτι που σημαίνει ότι θέλουν περισσότερες πληροφορίες από τον κατασκευαστή του φαρμάκου πριν από τη λήψη της τελικής απόφασης.

Xarelto (rivaroxaban) εισήλθε στην αγορά το περασμένο καλοκαίρι και έχει ήδη εγκριθεί για η πρόληψη των θρόμβων αίματος που σχηματίζονται στα αιμοφόρα αγγεία των ποδιών και των πνευμόνων κατά την διάρκεια γόνατος ή ισχίου χειρουργική επέμβαση αντικατάστασης. . Είναι επίσης εγκριθεί για τη μείωση του κινδύνου εγκεφαλικού επεισοδίου σε ασθενείς με ορισμένες ανωμαλίες στον καρδιακό ρυθμό

Αλλά κατασκευαστή Janssen, η οποία είναι ένα τμήμα της Johnson & amp? Johnson, επιδίωξε να επεκτείνει τη χρήση του ώστε να συμπεριλάβει ασθενείς με κοινή καρδιακή πάθηση γνωστή ως οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (ACS), η οποία συμβαίνει όταν η ροή του αίματος προς την καρδιά είναι περιορισμένη λόγω των θρόμβων αίματος που σχηματίζονται στα αρτηρίες της καρδιάς.

Η εταιρεία βρίσκεται πίσω από τα ναρκωτικά και εξακολουθεί να ελπίζει για μια μελλοντική έγκριση. «Είμαστε σίγουροι για τα ισχυρά αποτελέσματα της μελέτης της ATLAS ACS … δίκης και το θετικό προφίλ οφέλους-κινδύνου του rivaroxaban σε ασθενείς με ACS. Εμείς θα συνεχίσουμε να εργαζόμαστε με τον FDA για την πλήρη αντιμετώπιση ερωτήσεις τους όσο το δυνατόν γρηγορότερα», δήλωσε ο Paul Burton, MD, PhD, αντιπρόεδρος, Καρδιαγγειακές Franchise Ιατρική Leader στην Janssen R & amp?. Δ

Περισσότεροι από 1 εκατομμύριο άνθρωποι στις ΗΠΑ νοσηλεύονται για καρδιακές προσβολές, εγκεφαλικά επεισόδια, και άλλα γεγονότα που συνδέονται με την ACS κάθε έτους.

Η