FDA: Advair, Foradil, Serevent Μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρού άσθματος Επεισόδια Από τη Μιράντα Hitti

Η

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλούμε εισάγετε το θέμα σας ενδιαφέροντος στο πλαίσιο αναζήτησης μας.

Νοέμβριος 18, 2005 – Η FDA είναι ειδοποίηση των ασθενών με άσθμα και τους γιατρούς τους ότι τρεις μακράς δράσης εισπνεόμενο φάρμακα του άσθματος «μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα σοβαρά επεισόδια άσθματος, και το θάνατο όταν συμβαίνουν αυτά τα επεισόδια.»

Αυτό το απόσπασμα προέρχεται από μια δημόσια FDA συμβουλευτική υγείας για τα τρία προϊόντα – Advair Diskus, Foradil Aerolizer και Serevent Diskus. Τα φάρμακα είναι μακράς δράσης β-αγωνιστές, ή «LABAs», που βοηθούν στη χαλάρωση των μυών γύρω από αεραγωγούς των πνευμόνων.

«Ακόμα κι αν LABAs μείωση της συχνότητας των επεισοδίων άσθματος, αυτά τα φάρμακα μπορεί να κάνει επεισόδια άσθματος πιο σοβαρή όταν αυτά συμβαίνουν, λέει η FDA.

η FDA διέταξε τους κατασκευαστές για να ενημερώσετε τις ετικέτες των προϊόντων σχετικά με τον κίνδυνο. τον Ιούλιο, ένας πίνακας FDA συνέστησε ότι και τα τρία φάρμακα παραμένουν availableremain διαθέσιμες.

το 2003, Advair και Serevent πήρε «μαύρο κουτί» προειδοποιήσεις για τον κίνδυνο. Advair και Serevent έχουν την ίδια δραστική ουσία (σαλμετερόλη). Foradil έχει διαφορετική δραστική ουσία, αλλά είναι στην ίδια κατηγορία φαρμάκων.

η

συστάσεις του FDA

συμβουλευτική για τη δημόσια υγεία του FDA τονίζει συστάσεις σχετικά με τη χρήση φαρμάκων LABA για άσθμα:

LABAs δεν θα πρέπει να είναι το πρώτο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του άσθματος θα πρέπει να προστεθεί η. σχέδιο θεραπείας του άσθματος μόνο εάν άλλα φάρμακα δεν ελέγχουν το άσθμα, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης χαμηλής ή μέσης δόσης κορτικοστεροειδών.

Μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε LABA σας ή άλλα συνταγογραφούμενα φάρμακα του άσθματος, εκτός εάν έχετε συζητήσει με το γιατρό σας.

Μην χρησιμοποιείτε LABA σας για τη θεραπεία συριγμό που επιδεινώνεται. Καλέστε το γιατρό σας αμέσως εάν συριγμό επιδεινώνεται, ενώ χρησιμοποιώντας ένα LABA.

Να έχετε πάντα ένα βραχείας δράσης φάρμακο βρογχοδιασταλτικά (όπως συσκευή εισπνοής Proventil) μαζί σας για την αντιμετώπιση ξαφνική δύσπνοια. LABAs δεν απαλλάσσουν ξαφνική δύσπνοια.

Η

Ενημέρωση Ετικέτες

προτεινόμενες αλλαγές του FDA στις ετικέτες των προϊόντων εξηγούν ότι αν και ΙΑΒΑ μειώσει τον αριθμό των επεισοδίων άσθματος, τα φάρμακα μπορεί να αυξήσει τις πιθανότητες ενός σοβαρού επεισοδίου άσθματος, όταν συμβαίνουν.

σε μια μελέτη φάρμακο κατά του άσθματος, η αύξηση του αριθμού των ανθρώπων που παίρνουν ένα LABA εκτός από την συνήθη φροντίδα του άσθματος τους πέθανε από άσθμα τους σε σύγκριση με τα άτομα που παίρνουν ένα εικονικό φάρμακο εκτός από την συνήθη φροντίδα του άσθματος. Ωστόσο, ο αριθμός των θανάτων άσθματος σε αυτή τη μελέτη ήταν μικρή, λέει η FDA.

Οι νέες προειδοποιήσεις σχετικά με τη χρήση LABA για άσθμα. Δεν είναι σαφές αν υπάρχουν παρόμοιες ανησυχίες όταν LABAs χρησιμοποιούνται για την άσκηση που προκαλείται συριγμός (βρογχόσπασμος) ή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ), λέει η FDA.

Serevent και Advair γίνονται από την εταιρεία GlaxoSmithKline, χορηγός WebMD . Foradil γίνεται από τη Novartis και διατίθενται στο εμπόριο στις ΗΠΑ από την Schering-Plough.