Αφηρημένο

Στόχοι

Για την αξιολόγηση της διαγνωστικής αξία ενός νέου συστήματος φωτοδυναμική διάγνωση (PDD) χρησιμοποιώντας 5-αμινολεβουλινικό οξύ (ALA) για τη διάγνωση των όγκων της ουροδόχου κύστης. Για την επικύρωση είτε ψευδώς θετικά ευρήματα που προκαλούνται από επιδράσεις που εφάπτεται στο PDD μπορεί να επιλυθεί, συγκρίναμε διαγνωστική ακρίβεια μεταξύ του νέου συστήματος PDD και ένα συμβατικό σύστημα ΔΑΔ.

Ασθενείς και Μέθοδοι

Μεταξύ 30 διουρηθρική βιοψίες ουροδόχου κύστης, 15 περιπτώσεις έλαβε ALA-PDD με άκαμπτο κυστεοσκόπηση φθορισμού (συμβατικό σύστημα ΔΑΔ), και ευέλικτη κυστεοσκόπηση φθορισμού με μια οθόνη δίδυμο λειτουργία (νέο σύστημα ΔΑΔ) χρησιμοποιήθηκε σε ένα ξεχωριστό σύνολο των 15 περιπτώσεων. Για να αξιολογηθεί η χρησιμότητα της ALA-PDD, διαγνωστική ακρίβεια έγιναν εκ των υστέρων σύγκριση μεταξύ του συμβατικού συστήματος PDD και το νέο σύστημα PDD.

Αποτελέσματα

207 δείγματα από 30 περιπτώσεις, λάβαμε 110 δείγματα χρησιμοποιώντας το συμβατικό σύστημα ΔΑΔ και 97 δείγματα με τη χρήση του νέου συστήματος ΔΑΔ. Από αυτά τα δείγματα, επιλέξαμε 30 άπω κύστη δείγματα κάθε τόσο από το συμβατικό σύστημα PDD και το νέο σύστημα PDD. Η συνολική ευαισθησία, ειδικότητα και ψευδώς θετικό ποσοστό για το νέο σύστημα PDD ήταν 100%, 82.6%, και 17,4%, αντίστοιχα. Εκείνοι του συμβατικού συστήματος PDD ήταν 83,3%, 66,2% και 33,8%, αντίστοιχα. Η συνολική ψευδώς θετικό ποσοστό του νέου συστήματος PDD βελτιώθηκε σε 16,4% σε σύγκριση με το συμβατικό σύστημα PDD. Επιπλέον, το ψευδώς θετικό ποσοστό του νέου συστήματος PDD σε δείγματα περιφερικού κύστη βελτιώθηκε σε 11,8%. Η συνολική AUC του νέου συστήματος PDD ήταν σημαντικά μεγαλύτερη σε σύγκριση με εκείνη του συμβατικού συστήματος PDD (

P

& lt? 0,05). Έχουμε λάβει παρόμοια σημαντικά αποτελέσματα στα άπω δείγματα της ουροδόχου κύστης (

P

& lt? 0,05). Όλες οι διαδικασίες ήταν καλά ανεκτή από όλους τους ασθενείς χωρίς οποιεσδήποτε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.

Συμπέρασμα

Ευέλικτες κυστεοσκόπηση είχαν σημαντικά υψηλότερη εξειδίκευση και βελτιωμένη εμφάνιση ανεπιθύμητων εφαπτομένης σε σύγκριση με τις συμβατικές μεθόδους. Αυτή η προκαταρκτική μελέτη δείχνει ότι το νέο σύστημα PDD χρησιμοποιώντας 5-αμινολεβουλινικό οξύ μπορεί να είναι πιο χρήσιμο από ό, τι το συμβατικό σύστημα PDD

Παράθεση:. Fukuhara Η Kureishi Μ, Khoda Τ, Inoue Κ, Tanaka Τ, Iketani K, et al. (2015) Η χρησιμότητα ενός Ευέλικτη φθορισμού-κυστεοσκόπιο με Monitor Twin Λειτουργία για την 5-αμινολεβουλινικό οξύ Μεσολαβεί Φωτοδυναμική Διάγνωση καρκίνου της ουροδόχου κύστης. PLoS ONE 10 (9): e0136416. doi: 10.1371 /journal.pone.0136416

Επιμέλεια: Μιχαήλ Hamblin, Γενικό Νοσοκομείο της Μασαχουσέτης, Ηνωμένες Πολιτείες |

Ελήφθη: 28 του Μαρτίου, 2015? Αποδεκτές: 3 του Αυγούστου του 2015? Δημοσιεύθηκε: δεύτερης Σεπτεμβρίου 2015

Copyright: © 2015 Fukuhara et al. Αυτό είναι ένα άρθρο ανοικτής πρόσβασης διανέμεται υπό τους όρους της άδειας χρήσης Creative Commons Attribution, το οποίο επιτρέπει απεριόριστη χρήση, τη διανομή και την αναπαραγωγή σε οποιοδήποτε μέσο, ​​με την προϋπόθεση το αρχικό συγγραφέα και την πηγή πιστώνονται

Δεδομένα Διαθεσιμότητα: Όλα τα σχετικά δεδομένα είναι εντός του Υποστηρίζοντας αρχεία πληροφοριών του χαρτιού και

Χρηματοδότηση:. Ο χρηματοδότης (HOYA Corporation και SBI Pharmaceuticals Company) παρείχε υποστήριξη για το HF, IK, και TS

Αντικρουόμενα συμφέροντα:. HOYA Corporation και SBI Φαρμακευτική Εταιρεία παρείχε υποστήριξη κατά τη διάρκεια αυτής της μελέτης. Αυτό δεν επηρεάζει την τήρηση των συγγραφέων να PLoS πολιτικές για την ανταλλαγή δεδομένων και υλικών.

Εισαγωγή

καρκίνου της ουροδόχου κύστης είναι η δεύτερη πιο συχνή ουρολογική καρκίνου και έχει ετήσια επίπτωση πάνω από 60.000, 130.000, και 17.000 στην Ευρώπη, τις Ηνωμένες Πολιτείες και την Ιαπωνία, αντίστοιχα [1-3]. Περίπου το 70% των περιπτώσεων αφορούν μη μυών διηθητικό καρκίνο της ουροδόχου κύστης αντιμετωπίζονται με διουρηθρική εκτομή του όγκου της κύστης (TURBT) [4].

Ωστόσο, μη-μυϊκή διηθητικό καρκίνο της ουροδόχου κύστης έχει ένα υψηλό ποσοστό υποτροπής μετά TURBT. Θεωρείται ότι υπολειπόμενες βλάβες, όπως λεπτό ή επίπεδες αλλοιώσεις, συμβάλει σημαντικά στο υψηλό ποσοστό υποτροπής. Φωτοδυναμική διάγνωση (PDD) με χρήση 5-αμινολεβουλινικό οξύ (ALA) παρέχει καλή απεικόνιση για αυτά τα λεπτά και επίπεδες αλλοιώσεις και βελτιώνει την διαγνωστική ακρίβεια [5-12].

Έχουμε αναφερθεί στο παρελθόν τη σκοπιμότητα της ALA-PDD για τον καρκίνο της ουροδόχου κύστης διάγνωση [13]. ALA-PDD βελτίωσε σημαντικά τη διαγνωστική ακρίβεια και διεγχειρητική διάγνωση του καρκίνου της ουροδόχου κύστης, ιδιαίτερα για επίπεδες αλλοιώσεις, όπως η δυσπλασία και της ΚΑΚ. Σε σύγκριση με την παρατήρηση στο λευκό φως, ALA-PDD παρέχει μια σχετικά υψηλή ευαισθησία για τη διάγνωση του καρκίνου της ουροδόχου κύστης. Ωστόσο, αυτή η μέθοδος παρήγαγε πολλά ψευδώς θετικά ευρήματα στο απομακρυσμένο κύστη (τρίγωνο και το τμήμα λαιμού της ουροδόχου κύστης). Η εξειδίκευση σε αυτά τα τμήματα ήταν σημαντικά χαμηλότερη από ότι σε άλλα τμήματα της ουροδόχου κύστης. Ο κύριος λόγος για ψευδώς θετικά ευρήματα στο τμήμα τρίγωνο και το λαιμό είναι ότι το κόκκινο-φθορισμός ενισχύεται κατά την κατεύθυνση της εφαπτομένης, ακόμη και αν ο ιστός είναι φυσιολογική. Το φαινόμενο ονομάζεται αποτέλεσμα εφαπτομένης. Ωστόσο, είναι δύσκολο να παρατηρήσουμε την αυχένα της ουροδόχου κύστης με ένα άκαμπτο πεδίο σε μια κάθετη κατεύθυνση. Αυτή η επίδραση εφαπτομένης είναι ένα σημαντικό πρόβλημα για ψευδώς θετικά ευρήματα σε ALA-PDD.

Ωστόσο, ένα ευέλικτο πεδίο μπορεί να χρησιμοποιηθεί απ ‘ευθείας στον ιστό αυχένα της ουροδόχου κύστης και ως εκ τούτου εμποδίζει την επίδραση εφαπτομένης. Στο νέο σύστημα PDD, ένα ευέλικτο εύρος χρησιμοποιήθηκε για να παρατηρήσουν τον τράχηλο της ουροδόχου κύστης, μαζί με έναν επεξεργαστή (SAFE-3000, PENTAX, HOYA Co, Tokyo) που μπορεί να εμφανίσει ταυτόχρονα τόσο ένα λευκό φως εικόνα και ένα φθορίζον εικόνας σε μια οθόνη βίντεο (twin τρόπος). Με τα συστήματα όπου μπορεί να εμφανίζεται μόνο μία εικόνα (λευκό ή φως φθορισμού) σε μια στιγμή, οι χειρουργοί πρέπει να συγκρίνουμε τις δύο εικόνες από τη μνήμη όταν μετάβαση εμπρός και πίσω. Αξιοποιώντας δίδυμο λειτουργία, οι δύο εικόνες μπορούν να συγκριθούν στην ίδια οθόνη, η οποία αναμένεται να βελτιωθεί η διαγνωστική ακρίβεια.

Σε προηγούμενες εκθέσεις, καμία μελέτη δεν εξέτασε τις ψευδώς θετικά που προκαλείται από την επίδραση εφαπτομένης κατά τη διάρκεια της ALA-PDD στην καρκίνο της ουροδόχου κύστης. Στην παρούσα μελέτη, αξιολογήσαμε εκ των υστέρων τη σκοπιμότητα της ALA-PDD χρησιμοποιώντας το σύστημα SAFE-3000 (νέο σύστημα ΔΑΔ) και αν η ευέλικτη κυστεοσκόπηση βελτιώνει ψευδώς θετικά ευρήματα και διαγνωστική ακρίβεια στο τμήμα τρίγωνο και το λαιμό της ουροδόχου κύστης.

ασθενείς και Μέθοδοι

Ηθική Δήλωση

Αυτή η μελέτη διεξήχθη με την έγκριση από την Επιτροπή Δεοντολογίας της Κότσι Ιατρική Σχολή (αριθμός μελέτης? ERB-00026). Γραπτή συγκατάθεση λήφθηκε και καταγράφηκε από όλους τους συμμετέχοντες πριν από την εγγραφή τους σε αυτή τη μελέτη. Όλοι οι συμμετέχοντες ενημερώθηκαν σχετικά με τις πιθανές αποτελεσματικότητα της θεραπείας και οι ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως έμετος, φωτοευαισθησία του δέρματος και την ανύψωση του ορού ALT /AST, σύμφωνα με τα Κριτήρια Κοινής Ορολογίας για Ανεπιθύμητες Ενέργειες έκδοση 3.0. Συνολικά 30 περιπτώσεις, 15 περιπτώσεις ALA-PDD χρήση ευέλικτων κυστεοσκόπηση φθορισμού και δύο μονά οθόνη λειτουργία της SAFE-3000 σύστημα (νέο σύστημα ΔΑΔ) και 15 περιπτώσεις ALA-PDD με άκαμπτο κυστεοσκόπηση φθορισμού (συμβατικό σύστημα ΔΑΔ) ως ιστορικό ελέγχου, ήταν συμμετείχαν στη μελέτη [αρχείο S1].

ασθενείς και το σχεδιασμό της μελέτης (Πίνακας 1 /Εικόνα 1)

ALA-PDD πραγματοποιήθηκε σε όλες τις 30 περιπτώσεις, εκ των οποίων 23 ήταν άνδρες και 7 ήταν γυναίκες, με μέση ηλικία 68,9 (49-81) ετών. Δεκαέξι περιπτώσεις ήταν πρωτοβάθμιας και 14 περιπτώσεις ήταν επαναλαμβανόμενες. Τα χαρακτηριστικά των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με τη χρήση του νέου συστήματος PDD ή το συμβατικό σύστημα PDD φαίνονται στον Πίνακα 1. Για τον προσδιορισμό της σκοπιμότητας του νέου συστήματος PDD, η διαγνωστική ακρίβεια με βάση το εμβαδόν κάτω από την καμπύλη (AUC) από τη νέα μέθοδο PDD ήταν αναδρομικά σε σύγκριση με εκείνη του συμβατικού συστήματος PDD ως ιστορικό ελέγχου. Τα αποτελέσματα συγκρίθηκαν επίσης με εκείνες που λαμβάνονται με συμβατικές λευκό φως εξέταση. Δεν υπήρχαν στατιστικά σημαντικές διαφορές μεταξύ των ασθενών σε σχέση με τα χαρακτηριστικά του όγκου. Όλοι οι ασθενείς παρακολουθήθηκαν για τουλάχιστον 3 χρόνια. Παρακολούθηση κυστεοσκοπήσεων έγιναν κάθε 3-6 μήνες.

Η

Διοίκηση της 5-αμινολεβουλινικό οξύ

Εμείς εφαρμόζεται ALA ως φωτοευαισθητοποιητή για ALA-PDD. υδροχλωρική ALA (COSMO ΒΙΟ, Tokyo, Japan) διαλύθηκε σε 50 ml 5% γλυκόζη και 40 ml 8,4% όξινου ανθρακικού νατρίου (NaHCO

3). Οι ασθενείς χορηγήθηκαν από του στόματος 1,0 g διαλύματος ALA δύο με τρεις ώρες πριν από την διεγχειρητική παρακολούθηση και πριν από την αναισθησία.

Η φωτοδυναμική σύστημα διάγνωσης (νέο σύστημα ΔΑΔ)

Ένα ενδοσκόπιο φθορισμού που αποτελείται από έναν επεξεργαστή (SAFE -3000) και ένα εύκαμπτο κυστεοσκόπιο (EB-1970AK, PENTAX) χρησιμοποιήθηκε ως το νέο σύστημα PDD. Ένα διάγραμμα του συστήματος του επεξεργαστή περιέχει μια λάμπα ξένον ως λευκό πηγή φωτός (300 W) με ένα λέιζερ ημιαγωγού (μήκος κύματος 408 nm) με μια δύναμη στην κορυφή του πεδίου από 20 έως 40 mW. Το μήκος κύματος του λέιζερ είναι κοντά σε εκείνη της μέγιστης απορρόφησης των ΡρΙΧ στα 405 nm. Μία σειρά διεργασιών (απορρόφηση από ΡρΙΧ, διέγερση της ΡρΙΧ, και φθορίζουν από ΡρΙΧ) μπορεί στη συνέχεια να ανιχνευθεί με μια υψηλή απόδοση. Το φάσμα του φθορισμού έχει μία ευρεία κορυφή στα περίπου 635 nm? εικόνες φθορισμού μπορεί να παρατηρηθεί με χρέωση συνδυασμό επεξεργαστή συσκευή εικόνας (CCD). Ένα φίλτρο τοποθετείται στο CCD, ώστε να μειωθεί η ισχυρή μπλε φωτός που ανακλάται από τις επιφάνειες του οργάνου. Ένα λευκό φως εικόνα και μια φθορίζουσα εικόνα ταυτόχρονα εμφανίζονται πλάι-πλάι σε μια οθόνη (λειτουργία με δύο μονά). Η side-by-side εικόνα αποτελείται από ένα λευκό φως εικόνα που συλλαμβάνεται εντός του πρώτου 1/60 δευτερολέπτου και μια φθορίζουσα εικόνα που συλλαμβάνεται στην επόμενη 1/60 δευτερολέπτου. Στην πρώτη 1/60 δεύτερο, λευκό φως εκπέμπεται μέσω ενός κλείστρου που ανοίγει για δεύτερη 1/60. Στο επόμενο 1/60 δευτερολέπτου, ένα μπλε φως λέιζερ που εκπέμπεται από την ενεργοποίηση του τσιπ λέιζερ για 1/60 δευτερολέπτου. Ένα λευκό φως εικόνα από τα πρώτα 1/60 δευτερόλεπτα και μια φθορίζουσα εικόνα από την ακόλουθη 1/60 δεύτερη κρατούνται σε ένα τσιπ μνήμης, και κάθε εικόνα είναι ταυτόχρονα εμφανίζεται για 1/30 του δευτερολέπτου στην οθόνη για να παράγει εικόνες βίντεο στα 30 καρέ /δεύτερος. Η διάμετρος του πεδίου είναι 6,3 mm στο επάνω μέρος και 2,8 mm στο κανάλι. Η γωνία κάμψης στην κορυφή είναι 130 στους 180 βαθμούς. Θα πρέπει να σημειωθεί ότι το πεδίο EB-1970AK έχει σχεδιαστεί για χρήση στο βρόγχο και χρησιμοποιήθηκε για την παρατήρηση καρκίνο της ουροδόχου κύστης σε αυτή τη μελέτη.

Διεγχειρητικό διαδικασία (Σχήμα 2)

διουρηθρική παρατήρηση του της ουροδόχου κύστης διεξήχθη κάτω από λευκό φως και το φως φθορισμού καθοδήγηση. Τα δείγματα με εκπομπή φθορισμού ή με ύποπτες ανωμαλίες κάτω από λευκό φως καθοδηγούμενη παρατήρηση συστηματικά συγκομίζονται από τις 7 περιοχές της ουροδόχου κύστης (αριστερά, οπίσθια, δεξιά τοίχους, τρίγωνο, αυχένα της ουροδόχου κύστης και του προστάτη περιοχή της ουρήθρας.)

(α ) λειτουργία λευκό φως (αριστερή πλευρά) και το μπλε λειτουργία φωτός (δεξιά) εικόνες του καρκίνου της ουροδόχου κύστης που παρατηρείται ταυτόχρονα, χρησιμοποιώντας μια οθόνη δίδυμο λειτουργία. Επίπεδες αλλοιώσεις έδειξε κόκκινο φθορισμό. (Β) Λειτουργία λευκό φως (αριστερή πλευρά) και το μπλε φως λειτουργία (δεξιά πλευρά) εικόνων του αυχένα της ουροδόχου κύστης με χρήση αποπέμπεται εύκαμπτο κυστεοσκόπηση σε μια κάθετη κατεύθυνση. Δεν παρατηρήθηκε κόκκινο φθορισμό.

Η

βιοψία Κρύο-κύπελλο στο τρίγωνο και το λαιμό της ουροδόχου κύστης περιοχές πραγματοποιήθηκε με τη χρήση ευέλικτων κυστεοσκόπηση.

Αυτές οι δύο περιοχές επιθεωρήθηκαν με retroflexion ευέλικτη κυστεοσκόπηση σε κάθετη κατεύθυνση . βιοψία κρύο φλιτζάνι με άκαμπτο κυστεοσκόπηση διεξήχθη στις υπόλοιπες 5 περιοχές.

ημι-ποσοτικά χωρίζεται εκπομπές φθορισμού με φως φθορισμού και ανωμαλίες με λευκό φως σε 3 κατηγορίες. Σύμφωνα με μια κλινική μελέτη για όγκους του εγκεφάλου που εκτελούνται από Miyoshi et al. [14], χωρίσαμε τις εκπομπές αυτές, ανάλογα με την ένταση φθορισμού ως εξής:. None (καμία εκπομπή φθορισμού), ασθενές (ασθενής εκπομπή φθορισμού), και ισχυρή (έντονη εκπομπή φθορισμού)

Επιπλέον, σύμφωνα με μακροσκοπικά ευρήματα, χωρίσαμε τα αποτελέσματα σε τρία επίπεδα ως εξής: none: μη φυσιολογικά ευρήματα? θετική: ήπια ανωμαλία χωρίς οριστική καλοήθης ή κακοήθης διάγνωση? και έντονα θετικό: την ένδειξη ανωμαλίας με υψηλή πιθανότητα κακοήθειας

Οι διαδικασίες αυτές πραγματοποιήθηκαν από τους ίδιους 3 εκπαιδευτές πιστοποιημένοι από την ιαπωνική Ουρολογική Εταιρεία, και η επαναληψιμότητα υψηλού επιπέδου επιδείχθηκε σε προηγούμενες εκθέσεις [15]

Κριτήρια για διαγνωστικές διαδικασίες

διαγνωστική ακρίβεια βασίζεται σε μια ημι-ποσοτική δείκτη αναλύθηκε, συγκρίνοντας την κόκκινη ένταση φθορισμού με παθολογικό αποτέλεσμα σύμφωνα με τους γενικούς κανόνες για την κλινική και παθολογική Μελέτες για καρκίνο της ουροδόχου κύστης, του τρίτου Edition [16]. Ορίσαμε μακροσκοπικά ευρήματα που εμφανίστηκε περισσότερο από «ασθενές» στην ένταση φθορισμού και «θετικά» εις λευκό φως λειτουργία ως θετικά και υπολογίζεται το κατάλληλο τελικό σημείο (προγνωστική ακρίβεια, ευαισθησία και ειδικότητα). Η διαγνωστική ικανότητα λήφθηκε από την περιοχή κάτω από το δέκτη λειτουργική χαρακτηριστική καμπύλη (AUC). Αυτές οι σημαντικές διαφορές αναλύθηκαν χρησιμοποιώντας το ακριβές τεστ του Fisher (2×2), chi-square test και Wilcoxon τεστ rank sum. Όλα

P

-τιμές & lt? 0,05 θεωρήθηκαν στατιστικά σημαντικές

Αποτελέσματα

Παθολογικά αποτελέσματα (Πίνακας 2)

207 δείγματα από 30 περιπτώσεις ελήφθησαν από. διουρηθρική βιοψία. Λάβαμε 110 δείγματα χρησιμοποιώντας το συμβατικό σύστημα PDD και 97 δείγματα με τη χρήση του νέου συστήματος PDD.

Η

Επιπλέον, λάβαμε 30 άπω κύστη δείγματα κάθε χρησιμοποιώντας το συμβατικό σύστημα PDD και το νέο σύστημα PDD. Παθολογικές αξιολόγηση αποκάλυψε 47 κακοήθεις αλλοιώσεις (22,7%) μεταξύ των οποίων 16 βλάβες της ΚΑΚ (7,7%), 7 αλλοιώσεις δυσπλασία (3,4%) και 160 φυσιολογικά βλάβες (77,3%). Στο περιφερικό κύστη, λάβαμε 12 κακοήθεις αλλοιώσεις (20,0%), συμπεριλαμβανομένων των 4 αλλοιώσεις της ΚΑΚ (6,7%), 3 αλλοιώσεις δυσπλασία (5,0%) και 48 κανονικές βλάβες (80,0%). Μια ανάλυση φθορισμού ημι-ποσοτική αποκάλυψε ότι ένταση φθορισμού ήταν σημαντικά σχετίζεται με κακοήθη βαθμού στα δύο συστήματα PDD (

P

& lt? 0,05). Η ένταση φθορισμού και τα παθολογικά χαρακτηριστικά των δειγμάτων βιοψίας φαίνονται στον Πίνακα 2.

σύγκριση διαγνωστική ακρίβεια (Πίνακας 3 /Σχήμα 3)

Οι διαγνωστικές παραμέτρους ακρίβεια του κάθε συστήματος ALA-PDD, συμπεριλαμβανομένων των ποσοστών των θετικών ευρημάτων, προγνωστική ακρίβεια, ευαισθησία και ειδικότητα, εξετάστηκαν σε όλα τα δείγματα βιοψίας, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που προκύπτουν από την άπω βιοψία ουροδόχου κύστης. Η συνολική ευαισθησία, ειδικότητα και ψευδώς θετικό ποσοστό του νέου συστήματος PDD ήταν 100%, 82.6%, και 17,4%, αντίστοιχα. Από την άλλη πλευρά, εκείνων του συμβατικού συστήματος PDD ήταν 83,3%, 66,2% και 33,8%, αντίστοιχα. Η συνολική ψευδώς θετικό ποσοστό του νέου συστήματος PDD βελτιώθηκε σε 16,4% σε σύγκριση με το συμβατικό σύστημα PDD. Η ευαισθησία, η εξειδίκευση, και ποσοστό ψευδώς θετικών αποτελεσμάτων του νέου συστήματος PDD στο άπω κύστη ήταν 100%, 64% και 36%, αντίστοιχα. Εκείνοι του συμβατικού συστήματος PDD στο άπω κύστη ήταν 85,7%, 52,2% και 47,8%, αντίστοιχα. Το ψευδώς θετικό ποσοστό του νέου συστήματος PDD στην απομακρυσμένη κύστη βελτιώθηκε σε 11,8%. Επιπλέον, η συνολική AUC του νέου συστήματος PDD ήταν σημαντικά μεγαλύτερη σε σύγκριση με εκείνη του συμβατικού συστήματος PDD (

P

& lt? 0,05). Έχουμε λάβει παρόμοια σημαντικά αποτελέσματα στην άπω ουροδόχου κύστης (

P

& lt? 0,05).

(α) Η AUC του νέου συστήματος PDD ήταν σημαντικά ανώτερη από εκείνη του συμβατικού συστήματος PDD σε μπλε φως (φθορισμού) λειτουργία για όλες τις περιοχές (

p & lt?. 0

05

). (Β) Η AUC του νέου συστήματος PDD ήταν σημαντικά ανώτερη από εκείνη του συμβατικού συστήματος PDD σε λειτουργία μπλε φως (φθορισμού) στο άπω ουροδόχου κύστης (

p & lt?. 0

05

).

Η

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες (Πίνακας 4)

Από όλες τις 30 περιπτώσεις που μελετήθηκαν, 7 παρουσίασαν λίγες ανεπιθύμητες ενέργειες. Όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιες και παροδικές σύμφωνα με τα Κριτήρια Κοινής Ορολογίας για Ανεπιθύμητες Ενέργειες έκδοση 3.0 (CTCAE). Ένας ασθενής ανέφερε μια αντίδραση φωτοευαισθησίας (3,3%), 3 ασθενείς είχαν αυξημένα επίπεδα της AST και /ή ALT (10,0%), και 3 περιπτώσεις παρουσίασαν ναυτία /έμετος (10,0%) [17].

Η

Συζήτηση

Αυτή η μελέτη έδειξε βελτιωμένη διαγνωστική ακρίβεια για την ανίχνευση του καρκίνου της ουροδόχου κύστης, χρησιμοποιώντας ένα νέο σύστημα ΔΑΔ σε σύγκριση με ένα συμβατικό σύστημα ΔΑΔ. Ψευδώς θετικά ευρήματα στο άπω κύστη επηρεάσουν τη συνολική διαγνωστική ακρίβεια της ALA-PDD [18-23]. Ο κύριος μηχανισμός πίσω από ψευδώς θετικά ευρήματα θεωρείται ότι είναι εφαπτόμενη επιδράσεις στο οποίο ερυθρό-φθορισμός ενισχύεται με παρατήρηση κατά την κατεύθυνση της εφαπτομένης. Η μελέτη αυτή επικυρωθεί αν το νέο σύστημα PDD βελτιώνει τη συνολική διαγνωστική ακρίβεια με την επίλυση του αποτελέσματος εφαπτομένης. Divisi et al. ανέφεραν ότι το νέο σύστημα PDD επιτρέπεται για πιο ακριβή ανίχνευση του καρκίνου του πνεύμονα, σε σύγκριση με το συμβατικό σύστημα PDD. Οι συγγραφείς αυτοί απέδειξαν ότι η ευαισθησία και η ειδικότητα της νέας μεθόδου PDD ήταν 96% και 60%, αντίστοιχα. Ως εκ τούτου, το νέο σύστημα PDD οδήγησε σε βελτίωση κατά 30% περίπου στην ευαισθησία [24].

Η χρήση του συμβατικού συστήματος PDD απαιτεί εναλλαγή μεταξύ λευκού λειτουργία φωτός με μπλε φως λειτουργία σε μία οθόνη. Επιπλέον, το μπλε φως λειτουργία μπορεί να παρέχουν ανεπαρκή φωτισμό στην περιοχή της πληγής για βιοψία. Ως εκ τούτου, είναι πολύ δύσκολο να ληφθούν τα κατάλληλα δείγματα βιοψίας εάν ο ιατρός είναι τοποθετημένο πολύ κοντά στην αλλοίωση. Το σύστημα SAFE-3000 είναι εξοπλισμένο με ένα διπλό σύστημα λειτουργίας ΔΑΔ. Αυτό το σύστημα παρέχει ταυτόχρονη παρακολούθηση δύο λευκά λειτουργία φως και το μπλε φως λειτουργίες σε δύο οθόνες. Αυτή η λειτουργία δίδυμο ΔΑΔ επιτρέπει στους γιατρούς να αποκτήσουν κόκκινου φθορισμού ιστού χρησιμοποιώντας τη λειτουργία λευκό φως. Αυτό το εργαλείο παρέχει επαρκή φωτισμό και γρήγορη πρόσβαση στην περιοχή-στόχο, επιτρέποντας την πλήρη εκτομή του όγκου. Ως αποτέλεσμα, το νέο σύστημα μπορεί να αποτρέψει PDD φωτολεύκανση σε κόκκινο-φθορίζον περιοχές.

Επιπλέον, η SAFE-3000 σύστημα εφοδιασμένο με ένα εύκαμπτο κυστεοσκόπιο διαφέρει από τη συμβατική άκαμπτη κυστεοσκόπηση. Αυτό σημαίνει ότι μπορούμε να εισάγετε το κυστεοσκόπιο ομαλά και ανακούφιση του άγχους και του πόνου για πολλούς ασθενείς. Έχουμε χρησιμοποιήσει πάντα άκαμπτο κυστεοσκόπηση για κάθετη παρατήρηση του αυχένα της ουροδόχου κύστης και τρίγωνο. Ως αποτέλεσμα, υπάρχουν πολλές ψευδώς θετικά ευρήματα λόγω του φαινομένου εφαπτόμενη στο λαιμό της ουροδόχου κύστης και trigone. Επιπλέον, η επίδραση εφαπτομένη έχει αρνητική επίδραση στη διαγνωστική ακρίβεια. Ωστόσο, η SAFE-3000 σύστημα είναι εξοπλισμένο με ευέλικτες κυστεοσκόπηση, η οποία επιτρέπει την κάθετη παρατήρηση στον αυχένα της ουροδόχου κύστης και τρίγωνο. Τα χαρακτηριστικά αυτά μπορεί να μειώσει τον αριθμό των ψευδώς θετικών ευρημάτων από την επίδραση εφαπτομένη και να οδηγήσει σε βελτιωμένη διαγνωστική ακρίβεια.

Σε προηγούμενες εκθέσεις μας, η ευαισθησία, ειδικότητα και ψευδώς θετικό ποσοστό για το συμβατικό σύστημα PDD ήταν 93,4%, 58,8% και 41,2%, αντίστοιχα [13]. Έτσι, η υψηλή ψευδώς θετικά ποσοστά στο συμβατικό σύστημα PDD είναι ένα δυσεπίλυτο κλινικό πρόβλημα. Δεδομένης της διαγνωστική ακρίβεια του νέου συστήματος PDD, η ευαισθησία, η εξειδίκευση και ψευδώς θετικό ποσοστό ήταν 100%, 82.6% και 17.4%, αντίστοιχα. Η ευαισθησία ήταν συγκρίσιμη και το ψευδώς θετικό ποσοστό βελτιώθηκε σε σύγκριση με εκείνη που λαμβάνεται χρησιμοποιώντας το συμβατικό σύστημα PDD.

Επιπλέον, σε προηγούμενες συγκρίσεις μεταξύ εύκαμπτων και άκαμπτων κυστεοσκόπηση φθορισμού, ευέλικτη κυστεοσκόπηση ήταν λιγότερο αποτελεσματικό από άκαμπτο κυστεοσκόπηση για την ανίχνευση όγκων [25-27]. Ωστόσο, αποδεικνύεται ότι η AUC του νέου συστήματος PDD ήταν σημαντικά μεγαλύτερη από εκείνη του συμβατικού συστήματος PDD για ανάλυση του περιφερικού κύστης. Το νέο σύστημα ΔΑΔ με ευέλικτες κυστεοσκόπηση μπορεί να βελτιώσει το αποτέλεσμα εφαπτομένης και ψευδώς θετικά ευρήματα στο άπω κύστη.

Συμπεράσματα

προκαταρκτικά αποτελέσματα μας δείχνουν ότι η ευέλικτη κυστεοσκόπηση φθορισμού μπορεί να είναι πιο χρήσιμο από ό, τι άκαμπτο φθορισμού κυστεοσκόπηση για την ανίχνευση του καρκίνου της ουροδόχου κύστης. Η χρήση εύκαμπτων κυστεοσκόπηση φθορισμού είναι εφικτό για την αποφυγή εφαπτομένη επιδράσεις, ιδίως στην άπω κύστη. Ωστόσο, ευέλικτη κυστεοσκόπηση είναι εφικτό για διάγνωση, αλλά όχι για τη χειρουργική επέμβαση. Περαιτέρω τυχαιοποιημένες μελέτες με μεγαλύτερους πληθυσμούς που απαιτείται.

Υποστήριξη Πληροφορίες

S1 αρχείου. Πρωτόκολλο στη μελέτη αυτή.

Η μελέτη αυτή πραγματοποιήθηκε με την έγκριση της Επιτροπής Δεοντολογίας της Κότσι Ιατρική Σχολή. Όλα συμμετέχει ενημερώθηκαν σχετικά σκοπός και οι ανεπιθύμητες ενέργειες αυτής της μελέτης

doi:. 10.1371 /journal.pone.0136416.s001

(DOCX)