ανάλυση του DNA των κοπράνων ενισχύει ποσοστό ακρίβειας Cologuard σε περισσότερο από 90 τοις εκατό, λένε οι ερευνητές – Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε τη Δευτέρα ένα νέο στο σπίτι, με βάση το DNA σκαμνί τεστ που οθόνες για καρκίνο του παχέος εντέρου με περισσότερα από 90 τοις εκατό ακρίβεια.

Η απόφαση βασίστηκε σε ομόφωνη απόφαση ενός πίνακα του FDA τον Μάρτιο ότι τα οφέλη του τεστ Cologuard Θετικών Επιστημών Corp. υπερτερούν των κινδύνων του.

«η έγκριση αυτή προσφέρει στους ασθενείς και τους ιατρούς μια άλλη επιλογή για την οθόνη για καρκίνο του παχέος εντέρου,» Alberto Gutierrez, διευθυντής του Γραφείου της διαγνωστικής in vitro και Ακτινολογικής Υγείας στο Κέντρο του FDA για συσκευών και Ακτινολογικής Υγείας, δήλωσε σε δελτίο πρακτορείο ειδήσεων.

«κοπράνων δοκιμή αίματος είναι μια καθιερωμένη εργαλείο ελέγχου και τα κλινικά δεδομένα έδειξαν ότι το τεστ ανιχνεύονται πιο καρκίνους από μια ευρέως χρησιμοποιούμενη τεστ Κρυφού [αίματος]», είπε.

σε την ίδια στιγμή, οι ΗΠΑ Κέντρα για Medicare & amp? Medicaid Services ανακοίνωσε ότι θα επανεξετάσει τη δυνατότητα για πανεθνική κάλυψη της δοκιμής Cologuard. Ο οργανισμός προτείνει ότι το τεστ κοπράνων πρέπει να καλύπτονται για άτομα ηλικίας 50 έως 85 που δεν έχουν συμπτώματα της νόσου του παχέος εντέρου και οι οποίοι βρίσκονται σε μέσο κίνδυνο για καρκίνο του παχέος εντέρου.

«Αυτή είναι η πρώτη φορά στην ιστορία που έχει FDA ενέκρινε την τεχνολογία και CMS έχει προτείνει εθνική κάλυψη, την ίδια ημέρα, «Πάτρικ Conway, επικεφαλής ιατρικός σύμβουλος και αναπληρωτής διευθυντής για την καινοτομία και την ποιότητα για CMS, δήλωσε στο δελτίο ειδήσεων.

Πέρυσι, περίπου 143.000 νέες περιπτώσεις ορθοκολικού καρκίνου διαγνώστηκαν στις Ηνωμένες Πολιτείες και σχεδόν 50.000 Αμερικανοί έχασαν τη ζωή τους από τη νόσο, σύμφωνα με το Εθνικό Ινστιτούτο καρκίνου των ΗΠΑ.

Μια μελέτη που δημοσιεύθηκε τον Μάρτιο στην

New England Journal of Medicine

βρέθηκε Cologuard είχε ένα πολύ υψηλό ποσοστό ακρίβειας όσον αφορά τον εντοπισμό του καρκίνου του παχέος εντέρου.

μια ακριβής, μη επεμβατική δοκιμή θα ήταν μια τεράστια προσθήκη στον αγώνα κατά του καρκίνου του παχέος εντέρου, λένε οι ειδικοί. Αυτό συμβαίνει γιατί το ένα τρίτο των Αμερικανών παραλείπουν να λάβουν σοβαρά υπόψη τις συστάσεις της δημόσιας υγείας να υποβληθούν σε επεμβατικές κολονοσκόπηση κάθε 10 χρόνια ξεκινώντας από την ηλικία των 50, εξήγησε μελέτη συν-συγγραφέας Δρ Steven Itzkowitz, διευθυντής του προγράμματος γαστρεντερολογίας υποτροφία στο Icahn της Ιατρικής Σχολής του Όρους Σινά στην πόλη της Νέας Υόρκης.