& nbspthreatening καρδιακές αρρυθμίες όταν παίρνετε αζιθρομυκίνη (Zithromax, Zmax), ο FDA είπε την Τρίτη.

Οι υφιστάμενες παράταση του διαστήματος QT, τα επίπεδα βραδυκαρδία, και χαμηλή αρτηριακή μαγνησίου ή καλίου είναι μερικοί από τους παράγοντες κινδύνου που σχετίζονται με την απειλή, σύμφωνα με μια ανακοίνωση της ασφάλειας των φαρμάκων FDA αναρτηθεί στην ιστοσελίδα του οργανισμού.

σε αυτούς τους ασθενείς, το φάρμακο μπορεί να επιδεινώσει παράταση του διαστήματος QT και να οδηγήσει σε κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου, μια δυνητικά θανατηφόρα μορφή αρρυθμίας.

η προειδοποίηση προέκυψαν από την εξέταση των δεδομένων ξεκίνησε το περασμένο έτος μετά από ερευνητές ανέφεραν υψηλότερο κίνδυνο καρδιαγγειακού θανάτου σε ασθενείς που λάμβαναν αζιθρομυκίνη σε σχέση με αμοξυκιλλίνη ή χωρίς αντιβιοτικά. Μετά τη δημοσίευση της εν λόγω μελέτης στο

New England Journal of Medicine

τον περασμένο Μάιο, ο FDA υποσχέθηκε να ερευνήσει τα ευρήματα.

Στην Τρίτη ανακοίνωσής της, η FDA είπε ότι ήταν η ενίσχυση της warnings- και-προφυλάξεις τμήμα της ετικέτας του φαρμάκου για να τονίσει τον κίνδυνο παράτασης του διαστήματος QT και κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου.

Επισήμανε ότι, αν και η

NEJM

μελέτη είχε περιορισμούς, όπως και στηριζόμενη στα πιστοποιητικά θανάτου για τον προσδιορισμό ενός καρδιαγγειακή αιτία θανάτου, «για την ισορροπία … η μελέτη ήταν μεθοδολογικά ήχο και υποστηρίζει την εγκυρότητα της συνολικής εύρημα.»

στη μελέτη, ο κίνδυνος καρδιαγγειακού θανάτου ήταν 1 στις 4.100 μεταξύ των ασθενών υψηλού κινδύνου και η διάρκεια του αυξημένου κινδύνου αντιστοιχεί στην διάρκεια της αζιθρομυκίνης έκθεσης.

η FDA ενημέρωσε τους επαγγελματίες υγείας να «εξετάσει τον κίνδυνο των θανατηφόρων καρδιακών ρυθμών με αζιθρομυκίνη κατά την εξέταση των επιλογών θεραπείας για τους ασθενείς που βρίσκονται ήδη σε κίνδυνο για καρδιαγγειακά συμβάματα. «

επίσης, σημειώνεται ότι ορισμένα εναλλακτικά αντιβιοτικά στην κατηγορία μακρολίδια (η οποία περιλαμβάνει αζιθρομυκίνη), καθώς και φθοριοκινολόνες» έχουν επίσης τη δυνατότητα παράτασης του διαστήματος QT ή άλλες σημαντικές παρενέργειες που θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά την επιλογή ενός αντιβακτηριακό φάρμακο. «

FDA προειδοποιεί αρρυθμίες με αζιθρομυκίνη