Drug Ονομάζεται Tyzeka Καταστέλλει ιού της ηπατίτιδας Β & nbsp

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλούμε εισάγετε το θέμα που σας ενδιαφέρει στο πλαίσιο αναζήτησης.

Οκτώβριος 26, 2006 – Η χθες FDA ενέκρινε ένα νέο φάρμακο, που ονομάζεται Tyzeka, για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε ενήλικες

Σε μια μεγάλη κλινική μελέτη, Tyzeka δείχθηκε να είναι ένα αποτελεσματικό αντι-ιικό παράγοντα, ημπορεί να καταστέλλει τον. ιός της ηπατίτιδας Β και τη βελτίωση της φλεγμονή του ήπατος συγκριτικά με το Epivir-HBV, ένα από τα πέντε φάρμακα που έχουν ήδη εγκριθεί για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β Tyzeka δεν είναι μια θεραπεία, όμως.

η ηπατίτιδα Β είναι μια σοβαρή ιογενής λοίμωξη που προσβάλλει το συκώτι και μπορεί να προκαλέσει δια βίου λοίμωξη, το ήπαρ ουλές (κίρρωση), καρκίνο του ήπατος, ηπατική ανεπάρκεια και θάνατο.

Ο ιός της ηπατίτιδας Β μεταδίδεται όταν το σώμα υγρό από ένα μολυσμένο άτομο εισέρχεται στο σώμα ενός μη μολυσμένο άτομο, μερικές φορές με σεξουαλικής επαφής ή μόλυνσης του αίματος.

«σε ένα τυπικό έτος, εκτιμάται ότι περίπου 70.000 Αμερικανοί μολύνονται με χρόνια HBV [ηπατίτιδας B], και περίπου 5.000 από αυτούς θα πεθάνουν από τις επιπλοκές που προκαλούνται από την ασθένεια», λέει ο Stephen Galson, MD, MPH, και διευθυντής του Κέντρου της FDA για τα ναρκωτικά αξιολόγησης και Έρευνας.

«Tyzeka προσφέρει συνταγογράφους μια άλλη επιλογή για τη θεραπεία αυτών των ασθενών,» Galson συνεχίζει σε ένα δελτίο τύπου του FDA.

η

Σχετικά Tyzeka

Tyzeka είναι μια νέα μοριακή οντότητα, η οποία είναι ένας όρος FDA για φάρμακα που περιέχουν δραστική ουσία που δεν έχει ποτέ πριν εγκριθεί η εμπορία με οποιαδήποτε μορφή στις ΗΠΑ

Long -Term οφέλη της Tyzeka είναι άγνωστες.

η χρήση του φαρμάκου δεν έχει αποδειχθεί ότι μειώνει τον κίνδυνο μετάδοσης του ιού της ηπατίτιδας Β σε άλλους.

φαρμάκου Έγκριση

Tyzeka μελετήθηκε σε μία πολυετή διεθνή κλινική δοκιμή που περιελάμβανε 1.367 ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα Β Οι ασθενείς ήταν τουλάχιστον 16 ετών? τα τρία τέταρτα ήταν άνδρες.

Η δίκη προσκομίσει αποδείξεις αντι-ιική αποτελεσματικότητα Tyzeka, συμπεριλαμβανομένης της καταστολής του ιού της ηπατίτιδας Β και βελτίωση της ηπατικής φλεγμονής.

Σε κλινικές μελέτες, Tyzeka ήταν γενικά καλά ανεκτή. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν αυξημένα CPK (κρεατινίνη φωσφοκινάση, ένα ένζυμο που σηματοδοτεί την διάσπαση του μυϊκού ιστού), λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, κόπωση, κεφαλαλγία, κοιλιακό άλγος, και βήχα.

Επίσης, μετά από αρκετές εβδομάδες για να μήνες της χρήσης Tyzeka, μερικοί ασθενείς ανέπτυξαν συμπτώματα που κυμαίνονται από παροδικό πόνο των μυών σε μυϊκή αδυναμία.

Εκείνοι που ανέπτυξε μυϊκή αδυναμία παρουσίασαν σημαντική βελτίωση στα συμπτώματά τους, όταν Tyzeka διακόπηκε.