& nbspawaited κίνηση, η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε αργά την Τετάρτη το λεπτότερο αίματος Brilinta (τικαγρελόρη) για χρήση σε ασθενείς με οξέα στεφανιαία σύνδρομα, για να σας βοηθήσει να μειώσετε τις πιθανότητες για καρδιακή προσβολή και θάνατο.

Οξύ στεφανιαίο σύνδρομα περιλαμβάνουν κοινές συνθήκες όπως ασταθή στηθάγχη ή έμφραγμα που συνδέονται με χαμηλωμένη ροή του αίματος προς την καρδιά, το FDA σημείωσε σε μια δήλωση. Brilinta, που αναπτύχθηκε από τη φαρμακευτική γίγαντας της AstraZeneca, εργάζεται για να αποτρέψει νέα σχηματισμού θρόμβων στο αίμα.

κίνηση του οργανισμού έρχεται μετά από μια σειρά από μελέτες διαπιστώθηκε ότι Brilinta καλές επιδόσεις κατά το πρότυπο λεπτότερο αίματος σήμερα σε χρήση, Plavix (κλοπιδογρέλη) .

«σε κλινικές μελέτες, Brilinta ήταν πιο αποτελεσματική από ό, τι το Plavix στην πρόληψη καρδιακών προσβολών και του θανάτου, αλλά το πλεονέκτημα αυτό δεν παρατηρήθηκε με δόσεις συντήρησης ασπιρίνης από 75 έως 100 mg μία φορά την ημέρα,» ο Δρ Norman Stockbridge, διευθυντής του η Διεύθυνση της καρδιαγγειακής και νεφρικής Προϊόντα στο κέντρο του FDA για τα ναρκωτικά αξιολόγησης και Έρευνας, δήλωσε σε δελτίο πρακτορείο ειδήσεων.

κατά την έγκριση Brilinta, η FDA έχει την εντολή ένα «κουτί προειδοποίηση» σχετικά με την επισήμανση του φαρμάκου, συμβουλεύοντας ότι τη λήψη του φαρμάκου μαζί με ημερήσιες δόσεις ασπιρίνης πάνω από 100 mg θα μπορούσε να μειώσει την αποτελεσματικότητά του. Η FDA έχει επίσης την εντολή ότι η AstraZeneca «διεξάγει εκπαιδευτικά προσέγγισης στους γιατρούς για να τους προειδοποιήσει για τον κίνδυνο από τη χρήση υψηλότερων δόσεων ασπιρίνης.»

Το κουτί προειδοποίηση θα σημειωθεί επίσης ότι, όπως μπορεί να συμβεί με αντιπηκτικά γενικά, Brilinta μπορεί να αυξήσει τις πιθανότητες για αιμορραγία. Σύμφωνα με την FDA, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με Brilinta είχαν αιμορραγία ή /και δυσκολία στην αναπνοή.

Στα τέλη του περασμένου μήνα, μια μελέτη που παρουσιάστηκε σε συνέντευξη τύπου American Heart Association διαπίστωσε ότι καρδιά ασθενείς που έλαβαν Brilinta με χαμηλή δόση ασπιρίνης (λιγότερο από 300 χιλιοστόγραμμα) είχαν λιγότερες καρδιαγγειακές επιπλοκές από εκείνους που έλαβαν Plavix συν χαμηλή δόση ασπιρίνης. Αλλά, όπως σημειώνεται η FDA στην έγκρισή της, η εν λόγω παροχή εξαφανίστηκε όταν χρησιμοποιήθηκαν υψηλότερες δόσεις ασπιρίνης.

Μιλώντας κατά τη χρονική στιγμή, ο Δρ Jeffrey S. Berger, βοηθός καθηγητής της ιατρικής και διευθυντής της καρδιαγγειακής θρόμβωσης στο NYU Langone Medical Center στη Νέα Υόρκη, είπε ότι «η μελέτη τονίζει ότι αν κάποιος επιλέγει να χρησιμοποιήσει τικαγρελόρη σε ασθενείς με οξέα στεφανιαία σύνδρομα, θα ήταν λογικό να χρησιμοποιήσετε ασπιρίνη 81 χιλιοστόγραμμα ανά ημέρα (και όχι 325 mg ημερησίως).»

ο ίδιος πρόσθεσε ότι «δεν υπάρχει λόγος για να χρησιμοποιήσετε ποτέ ασπιρίνη 325 mg, εκτός από την οξεία ρύθμιση της καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού επεισοδίου. μια υψηλότερη δόση ασπιρίνης (325 mg έναντι 81 mg) αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας χωρίς να αυξάνεται η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. «