αναγνωριστικά Γονιδιακό Τεστ «πτωχό μεταβολισμό» του Plavix, αλλά χρόνο, το κόστος είναι θέματα & nbsp & nbsp & nbsp

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλούμε εισάγετε σας θέμα ενδιαφέροντος στο πλαίσιο αναζήτησης μας

& nbsp

11 του Μάρτη 2010 -. το FDA έχει θέσει ένα νέο «μαύρο κουτί» προειδοποίηση για το αντιπηκτικό φάρμακο Plavix, το δεύτερο best-seller των ναρκωτικών στον κόσμο.

το νέο σήμα προειδοποιεί ότι η κανονική δόση του Plavix έχουν μια δυνητικά θανατηφόρα έλλειψη επίδρασης στο 2% έως 14% των ασθενών.

Αυτοί οι ασθενείς είναι έτσι- που ονομάζεται «πτωχό μεταβολισμό», οι οποίοι φέρουν ένα γονίδιο παραλλαγή του CYP2C19 που επηρεάζουν το ένζυμο που μετατρέπει το Plavix στην ενεργό της μορφή.

μια λιγότερο έντονα προειδοποίηση σχετικά με πτωχό μεταβολισμό εμφανίστηκε για πρώτη φορά στις ετικέτες Plavix τον Μάιο του 2009. με βάση τα νέα στοιχεία από μια φαρμακοβιομηχανία που χρηματοδοτούνται από μελέτη και άλλες έρευνες, η FDA έχει πλέον ενισχυθεί η προειδοποίηση.

ένα γενετικό τεστ μπορεί να πει κατά πόσον ένα άτομο είναι μια φτωχή μεταβολισμού. Το τεστ κοστίζει περίπου $ 500, σύμφωνα με την Courtney Harper, PhD, διευθυντής του τμήματος του FDA των συσκευών χημείας και τοξικολογίας. Αλλά το κόστος δεν είναι το μόνο πρόβλημα.

«Ο χρόνος για να πάρει ένα αποτέλεσμα της δοκιμής διαφέρει. Μπορεί να είναι μερικές ώρες σε μια ημέρα ή δύο, ή άλλα εργαστήρια μπορεί να διαρκέσει από μερικές εβδομάδες», δήλωσε ο Χάρπερ σε σε συνέντευξη Τύπου που πραγματοποιήθηκε για να συζητήσουν τη δράση FDA.

για πολλούς ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο μίας δεύτερης καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού επεισοδίου, ο χρόνος είναι πολύτιμος, σημείωσε ο Robert Temple, MD, διευθυντής του γραφείου του FDA των ιατρικών πολιτικής.

«Δυστυχώς, περιμένουν να δουν αν Plavix θα λειτουργήσει, δεν είναι εύκολο. Αυτό το φάρμακο είναι για να σας κρατήσει από το να έχουν μια καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο ή πεθαίνουν, έτσι περιμένουν δεν είναι μια καλή ιδέα», είπε κατά τη συνέντευξη Τύπου. «Και αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται έντονα, όταν ένα άτομο έχει την αγγειοπλαστική. Έτσι, μπορείτε πραγματικά δεν μπορεί να περιμένει τα αποτελέσματα των δοκιμών στην περίπτωση αυτή. Αλλά για τους ανθρώπους που είχαν υποστεί καρδιακή προσβολή πριν από λίγο καιρό, μπορεί να θέλετε να περιμένετε για τη δοκιμή . «

Διαφορετικές φυλές είναι περισσότερο ή λιγότερο πιθανό να φέρουν το γονίδιο του CYP2C19 που τους πτωχό μεταβολισμό κάνει.

» Η συχνότητα είναι περίπου 2% των Καυκάσιων, 4% των μαύρων, και 14% της Κίνας, «Mary Ross Southworth, PharmD, αναπληρωτής διευθυντής για την ασφάλεια στο τμήμα του FDA των καρδιαγγειακών και νεφρικών προϊόντων, δήλωσε κατά τη διάρκεια συνέντευξης Τύπου.

η