JAMA Συντάκτες Πρόσκληση για την Κλινική μεταρρυθμίσεις Δίκη, που αντλείται από Vioxx Απόκρυψη στοιχεία για τους θανάτους «, πλάτος:» 500 «})?})?

15 Απρ του 2008 – Δύο μελέτες που περιλαμβάνονται στο Τρίτης

Επιθεώρηση της αμερικανικής Ιατρικής Ένωσης

ώθησαν τους συντάκτες του περιοδικού να καλέσει για «δραστικά μέτρα» για να αποτρέψει τις φαρμακευτικές εταιρείες από τη διαστρέβλωση των δεδομένων από κλινικές δοκιμές.

Οι δύο έρευνες που αφορούν το φάρμακο Vioxx πόνο, η οποία είχε ληφθεί από την αγορά το 2004, αφού συνδέεται με αυξημένο κίνδυνο καρδιακών προσβολών και εγκεφαλικών επεισοδίων μεταξύ των μακροχρόνιων χρηστών. Οι αποκαλύψεις είναι η τελευταία για να έρθει στο φως από αγωγές που ασκούνται από τους ανθρώπους που ισχυρίστηκαν ότι θα υποστεί ζημία από Vioxx.

Σχετικές Ιστορίες

η

Ένα χάπι γεννιέται: Χρειάζονται χρόνια για την εκ νέου τα ναρκωτικά για να χτυπήσει την αγορά

η

FAQ: Πώς μπορούμε να ξέρουμε τα ναρκωτικά μας AreSafe;

Τα παιδιά Πρώτα Grown-upPrescriptions;

Η άνθρωποι μιλούν

«Όπως είμαι στο Avandia .. Αναρωτιέμαι bottomline ποια είναι η διαπραγμάτευση είναι με αυτό το φάρμακο;»

Η

Διαβάστε περισσότερα για το messageboards

Σχετικά με αρρυθμία ασφάλεια του φαρμάκου, κλινικές δοκιμές, πληροφοριών για τα ναρκωτικά και userreviews, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, FDA, καρδιακή προσβολή, τα παιδιά και την ιατρική, την ασφάλεια των φαρμάκων, παρενέργειες φαρμάκων, NSAID, αναλγητικά, εγκεφαλικό επεισόδιο, Vioxx

© 2008 WebMD , LLC. Όλα τα δικαιώματα διατηρούνται.

Οι ερευνητές κατηγόρησε ότι τον κατασκευαστή του φαρμάκου, Merck, παρακρατείται βασικά στοιχεία από μελέτες Vioxx από τις ομοσπονδιακές ρυθμιστικές αρχές και παραποιεί την έρευνα Vioxx. Οι

JAMA

συντάκτες συμφώνησαν, αλλά πρόσθεσε ότι τα προβλήματα είναι διάχυτη εντός του κλάδου και να μην περιορίζεται σε Merck

«Η (δύο μελέτες) έγγραφο το πώς μία εταιρεία, η Merck & amp?. Co. Inc., προφανώς χειραγωγείται δεκάδες δημοσιεύσεις για την προώθηση ενός από τα προϊόντα της, «εκδότης του περιοδικού στην επικεφαλής και εκτελεστικό αναπληρωτής συντάκτης εγγραφής. «Αλλά μην κάνετε κανένα λάθος – τη χειραγώγηση των αποτελεσμάτων της μελέτης, συγγραφείς, εκδότες, και σχόλια δεν είναι η μόνη αρμοδιότητα της μιας εταιρείας.»

Η

Merck Απαντά στην κριτική

Σε μια του

JAMA

άρθρα, ερευνητές χρεώνουν ότι στοιχεία από κλινικές μελέτες δείχνουν τριπλασιασμό των θανάτων μεταξύ των χρηστών Vioxx είχαν παρακρατηθεί από την FDA για περισσότερο από δύο χρόνια.

κατά την αξιολόγηση των δεδομένων και τα εσωτερικά έγγραφα της εταιρείας δημοσιοποιούνται κατά τη διάρκεια της αστικής δίκης κατά του Vioxx, οι δύο ερευνητές από το Πανεπιστήμιο της Ουάσιγκτον, Σιάτλ λένε ότι η εταιρεία φαίνεται να έχει διαστρεβλωθεί προφίλ ασφάλειας Vioxx σε μελέτες στις οποίες συμμετείχαν ασθενείς με Αλτσχάιμερ. Ένας από αυτούς τους ερευνητές, Richard A. Kronmal, PhD, διατηρήθηκε ως ειδικός μάρτυρας από τους δικηγόρους των εναγόντων στην Vioxx της ασκήσεως της προσφυγής.

Σε μια ξεχωριστή ανάλυση των δικαστικών εγγράφων, μια άλλη ομάδα ερευνητών κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η Merck παραπλάνησε ομοσπονδιακή ρυθμιστικές αρχές και το κοινό σχετικά με το ρόλο της στις μελέτες Vioxx από την ονοματοδοσία έξω από ερευνητές οι οποίοι είχαν ελάχιστη σχέση με τις μελέτες αυτές ως κύριοι ερευνητές. Όλες αυτές οι ερευνητές υπηρέτησε ως καταβάλλονται συμβούλους να plantiffs στο Vioxx της ασκήσεως της προσφυγής.

Ένας εκπρόσωπος της εταιρείας λέει WebMD ότι και οι δύο κατηγορίες είναι αβάσιμες και ότι η εταιρεία σχεδιάζει να απαντήσει επίσημα στην

JAMA

συντακτική .

«Όλα αποκαλύψεις της Merck με την FDA και η ιατρική κοινότητα ήταν σωστή και κατάλληλη», λέει η Merck νομική εκπρόσωπος του Κεντ Jarrell.

«ακούσαμε τα σημεία που παρουσιάζονται σε αυτά τα άρθρα κατά τη διάρκεια της εκδίκασης και εμείς τους ανατρέπεται με αποδεικτικά στοιχεία », λέει ο Jarrell. «Ήταν μια περίπτωση Άντιτς δίκη του δικηγόρου μεταμφιεσμένη ως επιστημονική ουσία.»