Αυτό το άρθρο είναι από το WebMD Αρχείο Ειδήσεων

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλούμε εισάγετε το θέμα που σας ενδιαφέρει στο πλαίσιο αναζήτησης.

2 του Μάρτη 2015 – η FDA προτείνει να αποτρέψει δύο αντηλιακά συστατικά από την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ, εκτός εάν οι εταιρείες που χρησιμοποιούν τους σε ορισμένα προϊόντα μπορεί να αποδειχθεί ότι είναι ασφαλές και αποτελεσματικό

ο οργανισμός δημοσίευσε την πρότασή της στο

Federal Register.

τα συστατικά, ecamsule και enzacamene, ήταν μεταξύ των οκτώ συνολικής ότι ο οργανισμός έχει την αναθεώρηση για χρόνια. Και τα δύο συστατικά προστατεύουν το δέρμα από τις υπεριώδεις ακτίνες.

Στις αρχές Ιανουαρίου, η FDA δήλωσε τα άλλα έξι δεν ήταν ασφαλή ή αποτελεσματικά. Ecamsule και enzacamene είναι οι δύο τελευταίες στο ανεκτέλεστο ότι ήταν υποχρεωμένη να αντιμετωπίσει, στο πλαίσιο της πράξης αντιηλιακά Καινοτομίας, η οποία υπεγράφη σε νόμο το Δεκέμβριο.

Η οργάνωση που ήταν πιο δραστήρια στο να πάρει αυτό το νόμο που ψηφίστηκε, η δημόσια πρόσβαση στα αντηλιακά (PASS) Συνασπισμός, εξέφρασε την απογοήτευσή του την πρόταση του οργανισμού.

δράσης του FDA «σχετικά με ecamsule και enzacamene σημαίνει ότι οι Αμερικανοί δεν θα έχουν πρόσβαση σε καινοτόμα προϊόντα που έχουν χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια σε όλο τον κόσμο – σε ορισμένες περιπτώσεις για περισσότερο από μια δεκαετία », λέει ο Michael Werner, πολιτική σύμβουλος του PASS Συνασπισμό, σε δήλωσή του

.» το περασμένο φθινόπωρο, ο γενικός χειρουργός ΗΠΑ εξέδωσε μια πρόσκληση για δράση για τον καρκίνο του δέρματος προτρέποντας η ομοσπονδιακή κυβέρνηση να συνεργαστεί με τον ιδιωτικό τομέα και να λάβει τα απαραίτητα μέτρα για την αντιμετώπιση αυτής της κρίσης για τη δημόσια υγεία », λέει. «Η τελευταία δράση FDA δεν συνάδει με την προσέγγιση αυτή.»

Ecamsule έχει εγκριθεί για χρήση στις ΗΠΑ από το 2006, αλλά μόνο σε μια συγκεκριμένη συγκέντρωση και μόνο σε μερικά προϊόντα που κατασκευάζονται από τη L’Oreal. Η εταιρεία πήρε την έγκριση για τα εν λόγω προϊόντα, μέσω μιας νέας διαδικασίας εφαρμογής του φαρμάκου. Η τελευταία πρόταση του FDA ισχύει για μια διαφορετική διαδικασία στην οποία L’Oreal επιδιώκει την καθολική έγκριση για ecamsule σε διάφορες συγκεντρώσεις και σε διάφορες συνθέσεις.

Enzacamene ήταν υπό εξέταση στο γραφείο από το 2002. Η αίτηση υποβλήθηκε από ένα τμήμα της γερμανικής φαρμακευτικής εταιρείας Merck KGaA.

Σύμφωνα με την FDA, καμία από τις εταιρείες που είχαν αρκετά δεδομένα για να αποδείξει ότι τα συστατικά ήταν ασφαλή ή αποτελεσματικά.

L’Oreal, η οποία είναι μέλος του PASS Συνασπισμού, είχε την πρόθεση να εμπορεύεται διάφορα προϊόντα με συγκεντρώσεις έως και 10% ecamsule. Δοκιμές εξέτασαν μόνο σε συγκεντρώσεις 0,33% έως 3,96%, και στο τέλος δεν υποστηρίζει «την ασφάλεια των ecamsule σε οποιαδήποτε συγκέντρωση» στο ανθρώπινο δέρμα, σύμφωνα με τον FDA.

Η