Δεκέμβριος 23, 2015 – Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε την Τρίτη τη χρήση Zurampic (lesinurad) για να μειώσει τα υψηλά επίπεδα ουρικού οξέος – υπερουριχαιμία -. Στο αίμα, συμβάλλουν σε μεγάλο βαθμό στην επώδυνη κατάσταση γνωστή ως ουρική αρθρίτιδα

το φάρμακο προορίζεται να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με ένα ήδη εγκεκριμένο κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της ουρικής αρθρίτιδας οξειδάσης ξανθίνης (XOIs).

«Έλεγχος υπερουριχαιμία είναι κρίσιμη για τη μακροπρόθεσμη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας,» Dr. Badrul Chowdhury, διευθυντής του τμήματος της πνευμονικής, αλλεργίες και Ρευματολογία Προϊόντα στο κέντρο του FDA για τα ναρκωτικά αξιολόγησης και Έρευνας, δήλωσε σε δελτίο πρακτορείο ειδήσεων. «Zurampic παρέχει μια νέα θεραπευτική επιλογή για τα εκατομμύρια των ανθρώπων που μπορούν να αναπτύξουν ουρική αρθρίτιδα διάρκεια της ζωής τους.»

Σύμφωνα με την FDA, ουρική αρθρίτιδα είναι μια επώδυνη αρθριτικές κατάσταση που εμφανίζεται όταν πάρα πολύ ουρικό οξύ συσσωρεύεται στο σώμα . Η νόσος εμφανίζεται συνήθως για πρώτη φορά ως οδυνηρό οίδημα και ερυθρότητα των μεγάλων δακτύλων.

Όλοι οι ιστοί περιέχουν ουσίες που ονομάζονται πουρίνες, οι οποίες στη συνέχεια διασπώνται φυσικά να δημιουργήσει το ουρικό οξύ. Οι περισσότεροι μεταδίδονται με το αίμα του ουρικού οξέος θα περάσει ακίνδυνα μέσω των νεφρών, ο FDA είπε, αλλά μια υπεραφθονία του οξέος μπορεί να προκαλέσει το σχηματισμό του ουρικού κρυστάλλων, η οποία στη συνέχεια πήγαινε για να προκαλέσει ουρική αρθρίτιδα.

Zurampic, από Γουίλμινγκτον , De. με βάση AstraZeneca, βοηθά τα νεφρά να αποβάλουν ουρικού οξέος αναστέλλοντας τη λειτουργία των πρωτεϊνών που επιτρέπουν το οξύ να είναι εκ νέου απορροφηθεί από τα νεφρά, το FDA εξήγησε.

Τρεις τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες στις οποίες συμμετείχαν συνολικά πάνω από 1.500 ασθενείς διαπίστωσε ότι Zurampic ήταν αποτελεσματική όταν χρησιμοποιείται μαζί με ένα XOI. Οι ασθενείς παρακολουθούνται για ένα χρόνο και βρέθηκαν να έχουν χαμηλότερα επίπεδα του ουρικού οξέος στο αίμα, όταν έλαβαν αυτόν τον συνδυασμό φαρμάκων, είπε ο FDA.

Δεν υπήρξαν παρενέργειες σε μερικούς ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων πονοκέφαλος, γρίπη, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (χρόνια καούρα), και τα υψηλότερα επίπεδα μιας ουσίας που ονομάζεται κρεατινίνη στο αίμα. Zurampic θα έρθει με μια εγκλωβιστούμε προειδοποίηση που προειδοποιεί του αυξημένου κινδύνου για οξεία νεφρική ανεπάρκεια, ειδικά όταν το φάρμακο χρησιμοποιείται σε υψηλότερες δόσεις ή χωρίς XOI.

Η