Η νέα έρευνα δείχνει ότι το Vioxx μπορεί να προκαλέσει αυξημένο κίνδυνο καρδιαγγειακών επεισοδίων, όπως καρδιακή προσβολή και εγκεφαλικό επεισόδιο, αν χρησιμοποιούνται μακροπρόθεσμα.

Μήπως η FDA απαιτεί αυτήν την ενέργεια;

Όχι. Merck έκανε αυτή την απόφαση ανεξάρτητα εισόδου από το FDA. Αλλά το FDA συμφωνεί με την εταιρεία που φαίνεται να είναι σημαντικές ανησυχίες για την ασφάλεια των ασθενών, ιδιαίτερα εκείνων που λαμβάνουν το φάρμακο μακροπρόθεσμα εκεί. Η FDA σκοπεύει να συνεργαστεί στενά με τη Merck να συντονίσει την απόσυρση του εν λόγω προϊόντος από την αγορά των ΗΠΑ.

Ποια μέτρα έλαβε ο FDA λαμβάνει σήμερα;

Το FDA εξέδωσε μια συμβουλευτική δημόσιας υγείας όσον αφορά τη χρήση του Vioxx. Αυτή η συμβουλευτική βασίζεται σε Merck εθελοντικά την απόσυρση Vioxx από την αγορά, λόγω ανησυχιών για την ασφάλεια.

Τι πρέπει να κάνω αν είμαι λαμβάνοντας Vioxx;

Ο κίνδυνος ότι ένα συγκεκριμένο ασθενή θα υποστούν καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο που σχετίζονται με Vioxx είναι πολύ μικρή. Σας ενθαρρύνουμε ανθρώπους που παίρνουν Vioxx να επικοινωνήσουν με το γιατρό τους για να συζητήσουν τη διακοπή της χρήσης του Vioxx και την εξεύρεση εναλλακτικών θεραπειών. Κάθε απόφαση σχετικά με το ποια ναρκωτικών προϊόν να λάβει για την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων σας θα πρέπει να γίνει σε συνεννόηση με το γιατρό σας με βάση την αξιολόγηση των συγκεκριμένων αναγκών της θεραπείας σας.

Ποια στοιχεία υποστηρίζουν την απόσυρση;

απόφαση

της Merck να αποσύρει Vioxx από την αγορά βασίζεται σε νέα δεδομένα από μια μελέτη που ονομάζεται APPROVe δίκη. Στη μελέτη εγκρίνει, Vioxx συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (χάπι ζάχαρης). Ο σκοπός της μελέτης ήταν να δούμε αν η δόση των 25 mg του Vioxx ήταν αποτελεσματικό στην πρόληψη της υποτροπής των πολυπόδων του παχέος εντέρου. Αυτή η δοκιμή τερματίστηκε πρόωρα διότι υπήρχε αυξημένος κίνδυνος σοβαρών καρδιαγγειακών συμβαμάτων, όπως καρδιακή προσβολή και εγκεφαλικό επεισόδιο, μετά από 18 μήνες συνεχούς θεραπείας με το Vioxx.