FDA: 10 Generic φαρμακευτικές εταιρείες Εγκρίθηκε για να βγάλουν Montelukast Δισκία Από Daniel J. DeNoon

Η

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλούμε εισάγετε το θέμα που σας ενδιαφέρει σε μας πλαίσιο αναζήτησης.

Αύγουστος 3, 2012 -. Το FDA έδωσε σήμερα 10 γενικές φαρμακευτικές εταιρείες έγκριση για να αρχίσουμε να κάνουμε γενικές εκδόσεις του Singulair (μοντελουκάστη νάτριο), το δημοφιλές άσθματος και των αλλεργιών τα ναρκωτικά

Singulair, λαμβάνεται συνήθως με τη μορφή δισκίων, υπήρξε μια υπερπαραγωγή φάρμακο για τη Merck. Η εταιρεία έχει πει ότι αναμένει οι πωλήσεις να μειωθούν κατά 90% ως γενικό μοντελουκάστη πλήττει την αγορά. πωλήσεις Singulair ήταν 1.430 εκατομμύρια $ κατά το τελευταίο τρίμηνο πριν από την γενική ανακοίνωση.

Apotex Inc., Aurobindo Pharma, Endo Pharmaceuticals, Glenmark Generics, Kudco Ιρλανδία Inc., Mylan Inc., Ρωξάνη Laboratories, Inc. Sandoz, Teva Pharmaceuticals Inc., και Torrent Pharmaceuticals έχουν κερδίσει την έγκριση του FDA για τα γενόσημα δισκία montelukast.

Apotex, Aurobindo, Endo, Kudco, Mylan, Ρωξάνη, Sandoz, Teva, και Torrent έχουν λάβει έγκριση για μασώμενα δισκία. Teva έχει λάβει έγκριση για την από του στόματος μορφή κόκκων.

montelukast είναι ένας τύπος φαρμάκου που ονομάζεται ένας ανταγωνιστής των υποδοχέων των λευκοτριενίων. Αναστέλλει τη δράση των χημικών ουσιών του σώματος – λευκοτριένια -. Ότι προκαλούν συμπτώματα του άσθματος και αλλεργική ρινίτιδα

Το φάρμακο δεν προορίζεται για ξαφνικές κρίσεις άσθματος. Και οι παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Τα άτομα που παίρνουν μοντελουκάστη πρέπει να πάρει άμεση ιατρική βοήθεια εάν εμφανίσουν:

Η

διάθεση ή τη συμπεριφορά αλλαγές, όπως η επιθετικότητα ή η κατάθλιψη

Οι ψευδαισθήσεις

«καρφίτσες και βελόνες» συναίσθημα ή μούδιασμα στα χέρια ή τα πόδια

Εξάνθημα

τα γριππώδη συμπτώματα

Έντονος πόνος κόλπων

Η

σε κλινικές μελέτες, ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς λαμβάνοντας Singulair ήταν λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού, πυρετός, πονοκέφαλος, πονόλαιμος, βήχας, πόνος στο στομάχι, διάρροια, πόνος στα αυτιά, γρίπη, καταρροή και μόλυνση κόλπων.

για να πάρετε την έγκριση του FDA, γενικές φαρμακευτικές εταιρείες πρέπει να κάνουν ένα προϊόν με την ίδια την παραγωγή, τη συσκευασία, και τα πρότυπα ποιότητας ως προϊόν όνομα-σήμα.

η

Μια Visual Οδηγός για το άσθμα