Αφηρημένο

Ιστορικό

Ο σκοπός αυτής της μελέτης ήταν να αξιολογήσει τις μακροπρόθεσμες επιπτώσεις μετά την απόρριψη ενός νοσοκομείου με έδρα γηριατρική παρέμβαση συνεργασία για την πρόληψη της μετεγχειρητικής παραληρήματος σε ασθενείς ευάλωτους ηλικιωμένους καρκίνο που έλαβαν αγωγή με μια εκλεκτική χειρουργική επέμβαση για ένα συμπαγή όγκο. Επιπλέον, εξετάστηκε η επίδραση της μετεγχειρητικής παραλήρημα για μακροχρόνια αποτελέσματα.

Μέθοδοι

Ένα τριών μηνών παρακολούθηση πραγματοποιήθηκε σε συμμετέχοντες της Παρέμβασης συνδέσμου σε ευπαθείς ηλικιωμένοι μελέτη, μία πολυκεντρική , προοπτική, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη μελέτη. Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε καθιερωμένη θεραπεία ή γηριατρική παρέμβαση συνδέσμων. Η επέμβαση αποτελείται από μια προεγχειρητική γηριατρική διαβούλευσης, ένα ατομικό σχέδιο θεραπείας που απευθύνονται σε παράγοντες κινδύνου για παραλήρημα και καθημερινές επισκέψεις από γηριατρικής νοσοκόμα κατά τη διάρκεια της παραμονής στο νοσοκομείο. Τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα περιλαμβάνονται: θνησιμότητας, επανεισαγωγής, Δραστηριότητες Καθημερινής Ζωής (ADL) λειτουργία, επιστρέψτε στον ανεξάρτητο προεγχειρητική κατάσταση διαβίωσης,

Αποτελέσματα χρήσης υποστηρικτική φροντίδα, τη γνωστική λειτουργία και σχετίζονται με την υγεία ποιότητα ζωής.

δεδομένα από 260 ασθενείς (παρέμβαση n = 127, ελέγχου n = 133) αναλύθηκαν. Δεν υπήρχαν διαφορές μεταξύ της ομάδας παρέμβασης και της ομάδας συνήθη φροντίδα για οποιοδήποτε από τα αποτελέσματα τρεις μήνες μετά την απαλλαγή. Η παρουσία του μετεγχειρητικού παραληρήματος συσχετίστηκε με: αυξημένος κίνδυνος μείωσης της ADL λειτουργία (OR: 2,65, 95% CI: 1,02 – 6,88), την αυξημένη χρήση της υποστηρικτικής συνδρομής (OR: 2,45, 95% CI: 1,02 – 5,87) και μειωμένη πιθανότητα να επιστρέψει στην ανεξάρτητη προεγχειρητική κατάσταση διαβίωσης (OR: 0,18, 95% CI: 0,07 – 0,49)

Συμπεράσματα

ένα νοσοκομείο που βασίζεται παρέμβαση γηριατρική συνεργασία για την πρόληψη της. μετεγχειρητική παραλήρημα σε ασθενείς ευπαθείς ηλικιωμένοι καρκινοπαθείς που υποβάλλονται σε εκλεκτική χειρουργική επέμβαση για ένα συμπαγή όγκο δεν βελτίωσε τα αποτελέσματα 3 μήνες μετά την έξοδο από το νοσοκομείο. Η αρνητική επίδραση της μετεγχειρητικής παραλήρημα στο τέλος του αποτελέσματος επιβεβαιώθηκε

Δίκη ΕΓΓΡΑΦΕΣ

Nederlands Δίκη Μητρώο, Δίκη ID NTR 823.

Παράθεση:. Hempenius L, Slaets JPJ, van Asselt D, de Bock Θ, Wiggers Τ, van Leeuwen BL (2016) Long Term Αποτελέσματα της παρέμβασης Γηριατρικής συνδέσμου σε ευπαθείς ηλικιωμένοι ασθενείς με καρκίνο. PLoS ONE 11 (2): e0143364. doi: 10.1371 /journal.pone.0143364

Επιμέλεια: Apar Kishor Ganti, Πανεπιστήμιο της Νεμπράσκα Ιατρικό Κέντρο, Ηνωμένες Πολιτείες |

Ελήφθη: 19 Ιουλ του 2014? Αποδεκτές: 31ης Οκτωβρίου 2015? Δημοσιεύθηκε: 22 Φεβρουαρίου 2016

Copyright: © 2016 Hempenius et al. Αυτό είναι ένα άρθρο ανοικτής πρόσβασης διανέμεται υπό τους όρους της άδειας χρήσης Creative Commons Attribution, το οποίο επιτρέπει απεριόριστη χρήση, τη διανομή και την αναπαραγωγή σε οποιοδήποτε μέσο, ​​με την προϋπόθεση το αρχικό συγγραφέα και την πηγή πιστώνονται

Δεδομένα Διαθεσιμότητα:. Λόγω ηθικών περιορισμών σε σχέση με συμμετέχοντα τον προσδιορισμό των πληροφοριών, τα δεδομένα είναι διαθέσιμα κατόπιν αιτήματος στο Αντίστοιχες Συγγραφέας

Χρηματοδότηση:. Χρηματοδότηση ελήφθη από την Ολλανδία Οργανισμός για την Υγεία Έρευνας και Ανάπτυξης, τον αριθμό δίκη 945-07-516 (http: //www.zonmw.nl). Ο χρηματοδότης δεν είχε κανένα ρόλο στο σχεδιασμό της μελέτης, τη συλλογή και ανάλυση των δεδομένων, η απόφαση για τη δημοσίευση, ή την προετοιμασία του χειρογράφου

Αντικρουόμενα συμφέροντα:.. Οι συγγραφείς έχουν δηλώσει ότι δεν υπάρχουν ανταγωνιστικά συμφέροντα

Εισαγωγή

νοσηλεύονται ηλικιωμένοι διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο για τη λειτουργική πτώση με αποτέλεσμα αρνητικές επιπτώσεις για την υγεία, όπως η θνησιμότητα, η παρατεταμένη παραμονή στο νοσοκομείο, νοσηλευτικό τοποθέτηση σπίτι και αυξημένη εξάρτηση στο σπίτι. Υπολογίζεται ότι περίπου 35% των ασθενών ηλικίας 75 ετών και άνω να αναπτύξει μια νέα αναπηρία μετά από νοσηλεία ή να υποστεί λειτουργική έκπτωση [1-3].

Για να περιορίσετε την λειτουργική έκπτωση μετά από παραμονή στο νοσοκομείο, η πρόληψη του παραληρήματος είναι μεγάλη σπουδαιότητα. Παραλήρημα είναι μια κοινή και σοβαρή επιπλοκή σε νοσηλευόμενους ηλικιωμένους ανθρώπους. Είναι που συνδέονται με την επίμονη λειτουργική και γνωστική εξασθένηση, αυξημένη νοσηρότητα και θνησιμότητα, μεγαλύτερη παραμονή στο νοσοκομείο, υψηλότερα ποσοστά τοποθέτηση γηροκομείο και την αύξηση του κόστους της υγειονομικής περίθαλψης [4-7]. Τα ποσοστά θνησιμότητας ποικίλλουν από 4% έως 20% σε ασθενείς που εμφανίζουν παραλήρημα κατά τη διάρκεια της νοσηλείας τους [8,9].

Πραγματοποιήσαμε μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη μελέτη για να αξιολογηθεί η επίδραση μιας πολυσύνθετων παρέμβασης σε σύγκριση με το πρότυπο φροντίδας, στις η συχνότητα εμφάνισης μετεγχειρητικής παραληρήματος σε ασθενείς ευάλωτους ηλικιωμένους καρκίνο που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση για ένα συμπαγή όγκο [10]. Η παρέμβαση αυτή απευθύνεται σε παράγοντες κινδύνου για μετεγχειρητικό παραλήρημα: γνωστική εξασθένηση, διαταραχές της όρασης, ακοής, ο υποσιτισμός, ο πόνος, διαταραχές του ύπνου, προβλήματα αφόδευσης, μόλυνση και μειωμένη κινητικότητα. Παραλήρημα επιλέχθηκε ως το κύριο μέτρο έκβασης, διότι θα μπορούσε να καθοριστεί εντός της περιόδου παρέμβασης κατά τη διάρκεια της παραμονής στο νοσοκομείο. Η παρέμβαση δεν έχει αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματική για την πρόληψη μετεγχειρητικών παραλήρημα [10]. Τρεις μήνες μετά το εξιτήριο, διεξήχθη μια συνέχεια. Οι μετρήσεις παρακολούθησης επικεντρώθηκαν στις μετεγχειρητικές λειτουργικές εκβάσεις όπως Δραστηριοτήτων της Καθημερινής Ζωής (ADL) λειτουργία, επιστρέψτε στον ανεξάρτητο προεγχειρητική κατάσταση διαβίωσης, η χρήση της υποστηρικτικής φροντίδας, τη γνωστική λειτουργία και σχετίζονται με την υγεία ποιότητα ζωής, δίπλα στο θνησιμότητας και επανεισαγωγής. Οι περισσότερες προηγούμενες μελέτες σχετικά με τις δυσμενείς εκβάσεις μετά από εγχείρηση για καρκίνο στους ηλικιωμένους ήταν στοχευμένη σε αποτελέσματα, όπως μετεγχειρητικές επιπλοκές, τη θνησιμότητα, τη διάρκεια της παραμονής στο νοσοκομείο και επαναπροωθήσεις [11-14], ενώ η ADL λειτουργία και την ποιότητα ζωής (ΠΖ) είναι τουλάχιστον εξίσου σημαντική τα αποτελέσματα της χειρουργικής θεραπείας για τους ηλικιωμένους.

σε αυτό το χειρόγραφο, τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα, τρεις μήνες μετά την απαλλαγή, καθώς και η επίδραση της μετεγχειρητικής παραλήρημα σχετικά με τις μακροπρόθεσμες εκβάσεις περιγράφονται. Τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα περιλαμβάνονται: θνησιμότητας, επανεισαγωγής, ADL λειτουργία, επιστροφή στον ανεξάρτητο προεγχειρητική κατάσταση διαβίωσης, η χρήση της υποστηρικτικής φροντίδας, τη γνωστική λειτουργία και σχετίζονται με την υγεία ποιότητα ζωής

Μέθοδοι

. Ηθική δήλωση

Η μελέτη εγκρίθηκε από την Ιατρική Επιτροπή ηθικής του Ιατρικού Κέντρου του Πανεπιστημίου του Groningen, δοκιμή ID NTR 823 (S1 και S2 Κείμενα). Γραπτή συγκατάθεση λήφθηκε από τους συμμετέχοντες.

Σχεδιασμός μελέτης

Η μελέτη, με τίτλο Παρέμβαση Συνδέσμου σε ευπαθείς ηλικιωμένοι (LIFE), ήταν μια πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη [10]. Τα συμμετέχοντα κέντρα ήταν το Ιατρικό Κέντρο του Πανεπιστημίου του Groningen (εξυπηρετώντας ένα συνολικό πληθυσμό τριών εκατομμυρίων ανθρώπων), το Ιατρικό Κέντρο Leeuwarden (ένα μεγάλο πανεπιστημιακό νοσοκομείο) και Diaconessenhuis Leiden (μια κοινότητα νοσοκομείο). Όλα τα συμμετέχοντα κέντρα βρίσκονται στην Ολλανδία.

Ο πρωταρχικός βραχυπρόθεσμα αποτελέσματα της μελέτης αυτής ήταν η επίπτωση της μετεγχειρητικής παραλήρημα έως και 10 ημέρες μετά την επέμβαση. Η αναφερόμενη συχνότητα εμφάνισης μετεγχειρητικής παραλήρημα ποικίλλει ευρέως από λιγότερο από 10% έως 50%. Με βάση αυτά τα δεδομένα και το γεγονός ότι αυτή η μελέτη περιελάμβανε έναν πληθυσμό υψηλού κινδύνου, ένα παραλήρημα συχνότητα εμφάνισης 30% αναμενόταν στον πληθυσμό της μελέτης. Μια απόλυτη μείωση κατά 15% αναμένεται στην ομάδα παρέμβασης με βάση τα αποτελέσματα Inouye [15]. Για να επιτευχθεί μια δύναμη του 80% με α 5% (μονόπλευρη), ένα β του 95% και αναμενόμενο ποσοστό εγκατάλειψης του 10%, που υπολογίζεται ότι συνολικά τουλάχιστον 294 ασθενείς θα πρέπει να είναι που περιλαμβάνονται σε αυτή τη μελέτη.

οι συμμετέχοντες

από Ιούνιος 2007 έως Ιούνιος 2010 όλοι οι διαδοχικοί ασθενείς άνω των 65 ετών που υποβάλλονται σε εκλεκτική χειρουργική επέμβαση για ένα συμπαγή όγκο σαρώθηκαν με την Γκρόνινγκεν η αδυναμία Δείκτης (GFI) [ ,,,0],16-18] στα εξωτερικά ιατρεία της γενικής χειρουργικής, γυναικολογία, τα αυτιά, τη μύτη και το λαιμό της ιατρικής και γναθοπροσωπικής χειρουργικής στα συμμετέχοντα κέντρα. Η GFI είναι εσωτερικά συνεπής όργανο ελέγχου 15-στοιχείο που χρησιμοποιείται για να προσδιοριστεί το επίπεδο ενός ατόμου της αδυναμίας [16,18]. Η GFI χρησιμοποιείται ευρέως στην κλινική πράξη, σε κέντρα θεραπείας εξωτερικής παραμονής, και σε κλινικές μελέτες [19-23]. Αποδείχθηκε ότι αδύναμα ηλικιωμένα άτομα (όπως προσδιορίζονται με την GFI) είχαν υψηλότερα επίπεδα της υπόθεσης πολυπλοκότητα, την αναπηρία, και χαμηλότερη ποιότητα ζωής και ικανοποίηση από τη ζωή [15]. Ασθενείς με GFI score μεγαλύτερο από 3 θεωρήθηκαν ως αδύναμα και προσλαμβάνονται στη μελέτη LIFE. Οι συμμετέχοντες χωρίστηκαν τυχαία είτε στην ομάδα ελέγχου ή την γηριατρική ομάδα παρέμβασης συνδέσμων. Η τυχαιοποίηση στρωματοποιήθηκε ανάλογα με τον τύπο του όγκου. Μια έγινε διάκριση μεταξύ των όγκων στο στήθος ή την κοιλιά και όγκους αλλού. Τα ερευνητικά νοσοκόμες χρησιμοποιείται μια διαδραστική τηλεφωνική υπηρεσία φωνητικής απόκρισης που παρέχεται από το Ιατρικό Κέντρο του Πανεπιστημίου του Groningen για την τυχαιοποίηση.

Οι ασθενείς αποκλείστηκαν εάν η έρευνα νοσοκόμα ή το υπεύθυνο ιατρό εκτιμάται ότι ήταν σε θέση να ολοκληρώσει το πρωτόκολλο της μελέτης και τη συνέχεια που έως το χρονοδιάγραμμα πριν ένταξη (π.χ. για λόγους διοικητικής μέριμνας, ή αν τυχόν επιπλέον επισκέψεις στο νοσοκομείο θα ήταν υπερβολικά επαχθείς). Ασθενείς που δεν μπορούν να συμπληρώσουν τα ερωτηματολόγια που χρησιμοποιούνται σε αυτή τη μελέτη ήταν επίσης εξαιρούνται.

Παρέμβαση

Το πολυσύνθετο παρέμβαση επικεντρώθηκε στην καλύτερη υποστηρικτική φροντίδα και την πρόληψη του παραληρήματος. Οι ασθενείς στην ομάδα παρέμβασης αξιολογήθηκαν προεγχειρητικά με γηριατρικής ομάδα και να παρακολουθούνται κατά τη διάρκεια της νοσηλείας τους. Καθώς τα τρία συμμετέχοντα κέντρα είναι ετερογενείς και αυτό θα μπορούσε να προκαλέσει διακύμανση για το πώς διεξήχθη η παρέμβαση, λίστες ελέγχου χρησιμοποιήθηκαν για να τυποποιήσουν την παρέμβαση όσο το δυνατόν περισσότερο.

Η γηριατρική ομάδα ήταν υπό την επίβλεψη ενός geriatrician, και βοήθησε στο σχεδιασμό των εξατομικευμένο πλάνο φροντίδας. Η προεγχειρητική ολοκληρωμένη γηριατρική αξιολόγηση από geriatrician αποτελούνταν από ένα ιατρικό ιστορικό, φυσική εξέταση και εξετάσεις παρακολούθησης σχετικά με την ένδειξη που προκύπτει σε ένα ατομικό σχέδιο θεραπείας, με ιδιαίτερη προσοχή στους παράγοντες κινδύνου που σχετίζονται με τον ασθενή παραλήρημα.

Κατά τη διάρκεια τους νοσηλείας, οι ασθενείς στην ομάδα παρέμβασης αξιολογήθηκαν ημερησίως από γηριατρικής νοσοκόμα. Αν ένα πρόβλημα που αντιμετωπίζουν, η γηριατρική νοσοκόμα ή geriatrician σε επαφή με την ομάδα θεραπείας για να συζητήσουν την προτεινόμενη παρέμβαση και να δημιουργήσουν ένα σχέδιο θεραπείας, ελέγχοντας καθημερινά για να καθοριστεί αν η συμβουλή είχε ακολουθηθεί. Για μια λεπτομερή περιγραφή της παρέμβασης που αναφέρονται στο [10].

Τυπική φροντίδα.

Οι ασθενείς στην ομάδα της συνήθους φροντίδας έλαβαν τη συνήθη φροντίδα, πράγμα που σημαίνει ότι η πρόσθετη γηριατρική φροντίδα παρέχεται μόνο κατά τη αίτημα του θεράποντος ιατρού

Χειρουργική διαδικασία

Χειρουργικές επεμβάσεις χωρίστηκαν σε τρεις κατηγορίες:.. ήσσονος σημασίας, ενδιάμεσα και τα μεγάλα ανάλογα με τη διάρκεια της λειτουργίας και τον εντοπισμό του όγκου (ενδοκοιλοτικές έναντι επιφανειακή (Πίνακας 1).

η

μακροχρόνια αποτελέσματα

Οι μακροπρόθεσμες εκβάσεις θεωρείται στις εδώ παρουσιάζονται αναλύσεις θνησιμότητας, επανεισαγωγής, ADL λειτουργία, την επιστροφή στην ανεξάρτητη προεγχειρητική διαβίωσης κατάσταση, υποστηρικτική φροντίδα, τη γνωστική λειτουργία, και σχετίζονται με την υγεία ποιότητα ζωής. Τα όργανα μέτρησης που χρησιμοποιήθηκαν για αυτά τα αποτελέσματα περιγράφονται στην ενότητα εκτιμήσεις.

εκτιμήσεις.

ολοκληρώθηκε η αρχική εκτίμηση από τα ερευνητικά νοσοκόμες τουλάχιστον 24 ώρες πριν από την επέμβαση και διεξήχθη πριν από την τυχαιοποίηση. Τα δεδομένα σχετικά με τη μακροπρόθεσμη έκβαση συλλέχθηκαν από τις ερευνητικές νοσοκόμες 3 μήνες μετά εξιτήριο από το νοσοκομείο κατά τη διάρκεια μιας τηλεφωνικής συνέντευξης ή κατ ‘οίκον επίσκεψη, μεταξύ Αυγούστου του 2007 και το Νοέμβριο του 2010.

Κατά την έναρξη, συλλέχθηκαν δημογραφικά στοιχεία. Τόσο η αρχική εκτίμηση και η αξιολόγηση παρακολούθηση περιλάμβανε την μέτρηση της σχετικά με την υγεία ποιότητα ζωής από την Περίληψη μέτρο σωματικών παραμέτρων (PCS) και η περίληψη μέτρο Ψυχικής Component (MCS) του Short Form-36 (SF-36) βαθμολογία [24-26]? βασικές ADL λειτουργία από την εξάρτηση Κλίμακα Φροντίδας (CDS) [27] και τη γνωστική λειτουργία από την Mini-Mental State Examination (MMSE) [28]. Τα στοιχεία σχετικά με την κατάσταση διαβίωσης και υποστηρικτικής φροντίδας (οικιακή βοήθεια, φροντίδα βοήθεια και άτυπη φροντίδα) συλλέχθηκαν επίσης.

Για την ανίχνευση παραλήρημα κατά τη διάρκεια της παραμονής στο νοσοκομείο, η Κλίμακα Παραλήρημα Παρατήρησης (DOS) χρησιμοποιήθηκε και στις δύο ομάδες [29 ]. Το DOS καταγράφηκε τρεις φορές την ημέρα, μέχρι 10 ημέρες μετά την επέμβαση. Στην περίπτωση που η μέση DOS σκοράρει ≥ 3 (πιθανή παραλήρημα) ένα geriatrician ή ψυχίατρος εξέτασε τον ασθενή να επιβεβαιώσει τη διάγνωση, σύμφωνα με τα κριτήρια του

Διαγνωστικό και Στατιστικό Εγχειρίδιο των Ψυχικών Διαταραχών

,

Τέταρτη έκδοση

(DSM IV).

Ένα έγγραφο που βασίζεται σε τυποποιημένη μορφή χρησιμοποιήθηκε για τη συλλογή των δεδομένων. Τα δεδομένα εισήχθησαν σε Oracle Κλινική πρόγραμμα Remote Data Capture από εκπαιδευμένους νοσηλευτές έρευνα. Μετά την καταχώρηση, τα δεδομένα ελέγχθηκαν από ανεξάρτητο άτομο. Τα ερευνητικά νοσοκόμες δεν είχαν τυφλωθεί με την ομάδα των ασθενών που είχαν ανατεθεί.

Ορισμός των μακροπρόθεσμων αποτελεσμάτων.

Για την παρούσα ανάλυση όλα τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα θεωρήθηκαν ως δυαδικά. ADL λειτουργία, κατηγοριοποιήθηκε σε μια χαμηλότερη βαθμολογία σε 3-μήνες παρακολούθησης σε σύγκριση με το σενάριο αναφοράς η αρχική βαθμολογία ( «μειώθηκε») σε σχέση με μια ίδια ή υψηλότερη βαθμολογία ( «ίδια /αυξημένη»). Η χρήση της υποστηρικτικής φροντίδας ήταν διχοτομήθηκε σε αυξημένο αριθμό ωρών υποστηρικτικής φροντίδας εβδομάδα σε 3-μήνες παρακολούθησης σε σύγκριση με την αρχική τιμή ( «αυξημένη») σε σχέση με την ίδια ή μειωμένο αριθμό ωρών υποστηρικτικής φροντίδας ( «ίδια /μείωση»). Γνωστική λειτουργία κατηγοριοποιήθηκε ως βαθμολογία MMSE μειώθηκε ≥ 2 σημεία παρακολούθησης 3 μηνών έναντι της γραμμής βάσης έναντι MMSE σκοράρει ίδια ή αυξημένη. Υγείας που σχετίζονται με την ποιότητα της ζωής διχοτομήθηκε ως μειωμένη βαθμολογία στην κλίμακα SF-36 της σωματικής και ψυχικής συστατικό σε 3 μήνες παρακολούθησης σε σχέση με την αρχική τιμή ( «μείωση) σε σχέση με ένα ίδιο ή να αυξηθεί βαθμολογία (» ίδια /αυξημένη «).

η στατιστική ανάλυση

οι διαφορές στα χαρακτηριστικά κατά την έναρξη μεταξύ των ομάδων που εξετάστηκαν χρησιμοποιώντας μια ακριβής δοκιμασία Fisher για ονομαστικές μεταβλητές και δύο υπό εξέταση δείγμα Smirnov για τακτικό ή συνεχείς μεταβλητές.

να εξετάζει την αποτελεσματικότητα της παρέμβασης σε σύγκριση με το πρότυπο φροντίδας για τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα στους 3 μήνες παρακολούθησης, μονοπαραγοντική δυαδική ανάλυση λογιστικής παλινδρόμησης χρησιμοποιήθηκε και ποσοστά πιθανοτήτων (OR) με 95% διαστήματα εμπιστοσύνης (ΠΙ) εκτιμήθηκαν, όπου η παρέμβαση θεωρήθηκε ως ανεξάρτητη και η μακροχρόνια αποτελέσματα θεωρήθηκαν ως εξαρτώμενα μέλη. Δεν υπήρχε προκαθορισμένη ιεραρχία μεταξύ των μακροπρόθεσμων αποτελεσμάτων. Το κύριο αποτέλεσμα της μελέτης αυτής, μετεγχειρητικό παραλήρημα, έχει αξιολογηθεί στο παρελθόν [10]. Σε περίπτωση p-value & lt? 0.05, η διόρθωση για πολλαπλές δοκιμές πραγματοποιήθηκαν.

Η επίδραση του μετεγχειρητικού παραληρήματος (ανεξάρτητη μεταβλητή) σχετικά με τα αποτελέσματα στους 3 μήνες παρακολούθησης (εξαρτημένη μεταβλητή) επίσης υπολογίστηκε χρησιμοποιώντας μονοπαραγοντική δυαδική ανάλυση λογιστικής παλινδρόμησης.

IBM SPSS Statistics Έκδοση 20 χρησιμοποιήθηκε για τη στατιστική ανάλυση.

Αποτελέσματα

μια περιγραφή της ροής των συμμετεχόντων σε κάθε στάδιο της μελέτης LIFE παρουσιάστηκε σε προηγούμενο άρθρο [10] . Από τους 260 ασθενείς που παρακολουθήθηκαν κατά τη διάρκεια της παραμονής στο νοσοκομείο, 33 χάθηκαν κατά την παρακολούθηση κατά τη χρονική στιγμή της αξιολόγησης των 3 μηνών: 14 έχασαν τη ζωή τους κατά τη διάρκεια της παραμονής στο νοσοκομείο, 12 έχασαν τη ζωή τους πριν από την αξιολόγηση της παρακολούθησης, επτά απέσυρε ενημερωμένη συγκατάθεση μετά την απαλλαγή. Ως εκ τούτου, το τελικό μέγεθος του δείγματος για αυτή τη μελέτη ήταν 227: 106 ομάδας παρέμβασης και 121 της ομάδας συνήθους φροντίδας (Σχήμα 1, κάτω μέρος). Δεν υπήρχαν σημαντικές διαφορές μεταξύ των ομάδων κατά την έξοδο (Πίνακας 2).

Η

Μακροχρόνια αποτελέσματα

Τα αποτελέσματα της λογιστικής παλινδρόμησης αναλύσεις για τις μεταβλητές έκβασης φαίνονται στο Πίνακας 3. Δεν υπήρχαν σημαντικές διαφορές μεταξύ της ομάδας παρέμβασης και τη συνήθη φροντίδα για οποιοδήποτε από τα αποτελέσματα.

η

Επίδραση του μετεγχειρητικού παραληρήματος σε μακροπρόθεσμα αποτελέσματα

Συνολικά, 227 ασθενείς αναλύθηκαν για τις μακροπρόθεσμες εκβάσεις παραληρήματος. Μια μετεγχειρητική παραλήρημα συνέβη σε 26 από αυτούς τους ασθενείς (11,5%). Παραλήρημα αύξησε τον κίνδυνο της μείωσης της ADL λειτουργία (OR: 2,65, 95% CI: 1,02 – 6,88) με αποτέλεσμα την αυξημένη ανάγκη για βοήθεια φροντίδας (OR: 2,45, 95% CI: 1,02 – 5,87) και μειωμένη πιθανότητα να επιστρέψει με την ανεξάρτητη προεγχειρητική κατάσταση διαβίωσης (OR:. 0,18 (0,07 – 0,49) Αυτά τα αποτελέσματα παρουσιάζονται στον πίνακα 4.

η

Συζήτηση

Τρεις μήνες μετά το εξιτήριο από το νοσοκομείο κανένα όφελος θα μπορούσε να είναι ανιχνεύεται από μια γηριατρική παρέμβαση συνδέσμων που απευθύνονται σε παράγοντες κινδύνου για μετεγχειρητικό παραλήρημα σε ηλικιωμένους ασθενείς αδύναμα υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση για έναν συμπαγή όγκο. Επειδή μετεγχειρητικό παραλήρημα είναι ένας γνωστός παράγοντας κινδύνου για λειτουργική έκπτωση μετά από παραμονή στο νοσοκομείο [4-7], εμείς, a priori, υπέθεσε ότι η πρόληψη της μετεγχειρητικής παραλήρημα θα οδηγήσει σε μειωμένο κίνδυνο για ανεπιθύμητες εκβάσεις μετά από νοσηλεία. Άλλες μελέτες έχουν δείξει διαφορετικά αποτελέσματα των πολυσύνθετων παρεμβάσεις πρόληψης παραλήρημα στις μεγάλες εκβάσεις όρο [15, 30, 31].

τα χαμηλά ποσοστά εμφάνισης παραληρήματος που βρέθηκαν στη μελέτη LIFE (14,3% στην ομάδα ελέγχου έναντι 9,4% στην ομάδα παρέμβασης) μπορεί να ήταν ζωτικής σημασίας για τα αρνητικά αποτελέσματα μας [10]. Αυτό οδήγησε σε μια μικρής ισχύος μελέτη. Η παρέμβαση δεν φαινόταν να είναι αποτελεσματική στην πρόληψη του παραληρήματος στον πληθυσμό υπό μελέτη και έδειξε επακόλουθη καμία επίδραση στην μακροχρόνια αποτελέσματα.

Οι παράγοντες που πιθανόν να συνέβαλαν στη χαμηλή συχνότητα εμφάνισης παραληρήματος στη μελέτη μας είναι ο αποκλεισμός των ασθενών με σοβαρή γνωστική δυσλειτουργία (υψηλό κίνδυνο για μετεγχειρητικό παραλήρημα) και η ένταξη των ασθενών που υποβάλλονται σε επιφανειακή χειρουργική επέμβαση (χαμηλού κινδύνου για postoperarive παραλήρημα). Επιπλέον, το χαμηλό ποσοστό παραλήρημα συχνότητα συνεπάγεται ένα υψηλό επίπεδο φροντίδας για τους ηλικιωμένους ασθενείς ευπαθείς στις συμμετέχουσες νοσοκομεία πριν από την έναρξη της μελέτης και την εισαγωγή της Κλίμακας Delirium Παρατήρηση (DOS) [29] σχετικά με τις πτέρυγες για την οθόνη για παραλήρημα μπορεί να έχουν εξασφαλίσει αυξημένη εγρήγορση του ιατρικού προσωπικού για την πρόληψη της μετεγχειρητικής παραλήρημα, τόσο στην ομάδα παρέμβασης και ελέγχου.

Τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα αυτού του είδους των μελετών μπορεί να επηρεαστεί από ένα αποτέλεσμα έκπλυσης λόγω επεμβάσεων που εκτελούνται μετά το εξιτήριο και έξω από το πρωτόκολλο της μελέτης. Πιθανώς, η συνέχιση των παρεμβάσεων στο νοσοκομείο μετά την απαλλαγή θα μπορούσε να ξεπεραστεί αυτό, αν και, λίγα είναι γνωστά σχετικά με την επίδραση της παρατεταμένης παρεμβάσεις σε ηλικιωμένους ασθενείς που εισήχθησαν στο νοσοκομείο. Μια μελέτη έδειξε μια σημαντικά μειωμένη θνησιμότητα σε ηλικιωμένους ασθενείς με καρκίνο μετά από 4 εβδομάδες που διαρκεί μετά την παρέμβαση απαλλαγή [32].

Έως και 50% των ηλικιωμένων ασθενών υποφέρουν λειτουργική έκπτωση μετά από νοσηλεία με αποτέλεσμα την υποβάθμιση της ποιότητας που αφορούν την υγεία της ζωής και της απώλειας της ανεξαρτησίας (Ι) ADL λειτουργεί [1,33]. Στη μελέτη μας, επίσης, ένα σημαντικό μέρος των ασθενών που υπέστη μετεγχειρητική μείωση της ADL λειτουργία (60,4% στην ομάδα παρέμβασης έναντι 56,2% στην ομάδα ελέγχου) και των συναφών ΠΖ υγεία (σωματική συνιστώσα: 60% στην ομάδα παρέμβασης έναντι 66,7% το η ομάδα ελέγχου? ψυχική συνιστώσα:. 48,6% στην ομάδα παρέμβασης έναντι 44,2% στην ομάδα ελέγχου) (Βλέπε πίνακα 2)

Για τους ασθενείς ευάλωτους ηλικιωμένους χειρουργικής ογκολογίας που συμμετέχουν στη μελέτη LIFE, μετεγχειρητικό παραλήρημα ήταν παράγοντα κινδύνου για την λειτουργική έκπτωση μετά το εξιτήριο. Παραλήρημα συσχετίστηκε με: αυξημένος κίνδυνος μετεγχειρητικής μείωση της ADL λειτουργία, αυξημένη χρήση της βοήθειας φροντίδας και μειωμένη πιθανότητα να επιστρέψει στην ανεξάρτητη προεγχειρητική κατάσταση διαβίωσης. Μόνο 26 ασθενείς που είχαν αναπτύξει μετεγχειρητικό παραλήρημα έναντι 201 nondelirious ασθενείς ελέγχθηκαν σε αυτή την ανάλυση. Τα στοιχεία μας επιβεβαιώνουν ότι η μετεγχειρητική παραλήρημα είναι ένα σημάδι της αύξησης (εγκέφαλος) τρωτότητα σχετίζεται με χειρότερη πρόγνωση [34]. Ως εκ τούτου, η στόχευση προληπτικών παρεμβάσεων σε εκείνους τους ηλικιωμένους σε κίνδυνο (μετεγχειρητική) παραλήρημα παραμένει μια σημαντική ανησυχία για την ελαχιστοποίηση λειτουργική έκπτωση μετά από νοσηλεία.

Τα αποτελέσματα που παρουσιάζονται σε αυτό το χειρόγραφο αφορούν μια post hoc ανάλυση. Η αποτελεσματικότητα της γηριατρικής παρέμβαση συνδέσμων, καθώς και η επίδραση της μετεγχειρητικής παραλήρημα σχετικά με την μετεγχειρητική έκβαση 3 μήνες (εξαρτημένες μεταβλητές) έχουν εξερευνηθεί χρησιμοποιώντας δυαδική ανάλυση λογιστικής παλινδρόμησης. Ενόψει της φύσης της ανάλυσης (εκ των υστέρων) και τον αριθμό των εξαρτώμενων μεταβλητών που εξετάστηκαν (11 στο σύνολο), το αποτέλεσμα θα πρέπει να ερμηνεύονται με κάποια επιφύλαξη.

Εν κατακλείδι, το χαμηλότερο από το αναμενόμενο ποσοστό παραλήρημα επίπτωσης και το υψηλό επίπεδο της βασικής φροντίδας μπορεί να έχουν επηρεάσει τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα. Η συσχέτιση μεταξύ μετεγχειρητικό παραλήρημα και λειτουργική έκπτωση μετά από νοσηλεία επιβεβαιώθηκε στον υπό μελέτη πληθυσμό. Ως εκ τούτου, η πρόληψη της μετεγχειρητικής παραλήρημα φαίνεται ένας από τους τρόπους για να περιορίσει την λειτουργική έκπτωση μετά από χειρουργική επέμβαση σε αυτή την ομάδα ασθενών.

Υποστήριξη Πληροφορίες

S1 κειμένου. . Μελέτη Πρωτόκολλο

doi: 10.1371 /journal.pone.0143364.s001

(DOC)

S2 κειμένου. . CONSORT λίστα ελέγχου

doi: 10.1371 /journal.pone.0143364.s002

(DOC)