FDA εγκρίνει εξέταση αίματος που Μετρητές Heart Attack Κινδύνου – WebMD


Η οθόνη είναι σήμαινε για τους ανθρώπους χωρίς ιστορικό καρδιακής νόσου, γραφείο λέει – Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε τη Δευτέρα ένα νέο τεστ αίματος που μπορεί να σας βοηθήσει να προσδιορίσετε τις μελλοντικές πιθανότητες ενός ατόμου για καρδιακή προσβολή και άλλα προβλήματα καρδιάς.

το τεστ είναι σχεδιασμένο για ανθρώπους χωρίς ιστορικό καρδιακής νόσου, και φαίνεται να είναι ιδιαίτερα χρήσιμο για τις γυναίκες, και μαύρες γυναίκες ειδικότερα, σύμφωνα με το πρακτορείο.

«μια καρδιακή δοκιμή που βοηθά την καλύτερη πρόβλεψη της μελλοντικής κίνδυνο στεφανιαίας καρδιακής νόσου στις γυναίκες, και ειδικά οι μαύρες γυναίκες, μπορεί να βοηθήσει τους επαγγελματίες υγείας εντοπίσει αυτούς τους ασθενείς πριν από βιώνουν μια σοβαρή [καρδιοπάθεια] συμβάν, όπως μια καρδιακή προσβολή,» Alberto Gutierrez , διευθυντής του Γραφείου της διαγνωστικής in vitro και Ακτινολογικής Υγείας στο Κέντρο του FDA για συσκευών και Ακτινολογικής Υγείας, δήλωσε σε δελτίο πρακτορείο ειδήσεων.

το τεστ ανιχνεύει τη δραστηριότητα ενός συγκεκριμένου βιολογικού σήματος της αγγειακής φλεγμονής, που ονομάζεται Lp-PLA2. Η αγγειακή φλεγμονή συνδέεται στενά με την συσσώρευση πλακών αρτηρίας-απόφραξη στα αιμοφόρα αγγεία, ο FDA εξήγησε. Όπως πλάκα συσσωρεύεται, αρτηρίες στενά και οι πιθανότητες σοβαρών καρδιαγγειακών αύξηση εκδήλωση.

«Οι ασθενείς με τα αποτελέσματα των δοκιμών που δείχνουν δραστηριότητα Lp-PLA2 μεγαλύτερο από το επίπεδο των 225 nanomoles ανά λεπτό ανά χιλιοστόλιτρο βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο για μια [καρδιοπάθεια] συμβάν », δήλωσε ο FDA.

ο FDA είπε έγκρισή της για το νέο τεστ αίματος προέρχεται από στοιχεία που συγκεντρώθηκαν σε μια μελέτη που χρηματοδοτήθηκε από το αμερικανικό Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας. Σχεδόν 4.600 άτομα ηλικίας 45-92 χωρίς προηγούμενο ιστορικό καρδιακής νόσου έλαβαν μέρος στη μελέτη, και παρακολουθήθηκαν για μέσο όρο μόλις πάνω από πέντε χρόνια.

Σε αναλύσεις υποομάδων, η δοκιμή φάνηκε ιδιαίτερα ευαίσθητο για τις μαύρες γυναίκες , επειδή γνώρισε μια «υψηλότερο άλμα» στην τιμή της καρδιακής προσβολής και άλλες εκδηλώσεις καρδιακής νόσου, όταν τα επίπεδα στο αίμα τους της Lp-PLA2 υπερβεί ένα ορισμένο επίπεδο.

«Ως αποτέλεσμα, η επισήμανση του τεστ περιέχει ξεχωριστές επιδόσεις στοιχεία για τις μαύρες γυναίκες, άνδρες μαύρο, άσπρο γυναίκες και το λευκό τους άνδρες », είπε ο FDA.

η δοκιμή κατασκευάζεται από την έδρα το Σαν Φρανσίσκο diaDexus, Inc.

Σύμφωνα με το Αμερικανικό Κέντρο Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων, καρδιοπάθεια παραμένει η κύρια αιτία θανάτου των Αμερικανών, και η στεφανιαία νόσος είναι η πιο κοινή μορφή της νόσου, σκοτώνοντας πάνω από 385.000 ανθρώπους κάθε χρόνο. «Σχεδόν τα δύο τρίτα των γυναικών και το ήμισυ των ανδρών που πεθαίνουν ξαφνικά από στεφανιαία νόσο δεν έχουν προηγούμενο συμπτώματα», ανέφερε η FDA.

You must be logged into post a comment.