Savella ενώνει Cymbalta και Lyrica ως Ναρκωτικών Εγκρίθηκε για ινομυαλγία ασθενείς », πλάτος:» 500 «})?})?

15 Γενάρη του 2009 – Η FDA έχει. ενέκρινε ένα νέο φάρμακο που ονομάζεται Savella για τη διαχείριση της ινομυαλγίας.

Savella ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζεται σεροτονίνη και η νορεπινεφρίνη αναστολείς επαναπρόσληψης (SNRIs), τα οποία περιλαμβάνουν ορισμένα αντικαταθλιπτικά.

Οι φαρμακευτικές εταιρείες πίσω Savella – Forest Laboratories Inc. και Cypress Bioscience Inc. -. έκθεση ότι η FDA ενέκρινε Savella βασίζονται σε δύο κλινικές δοκιμές που μαζί περιελάμβανε 2.084 ασθενείς με ινομυαλγία που πήραν Savella ή ένα εικονικό φάρμακο για τρεις μήνες ή έξι μήνες

Savella χαλκευμένες το εικονικό φάρμακο στο ποσοστό των ασθενών που ανέφεραν τουλάχιστον 30% μείωση του πόνου και επίσης ονομαστική τους εαυτούς τους ως «πολύ βελτιωμένη» ή «πολύ βελτιωμένη» από την άποψη της ινομυαλγίας τους, σύμφωνα με ένα κοινό δελτίο ειδήσεων από το Δάσος εργαστήρια και Κυπαρίσσι Βιοεπιστημών.

Savella ήταν ασφαλές και γενικά καλά ανεκτή, σύμφωνα με την Forest Laboratories και Κυπαρίσσι Βιοεπιστημών. Οι φαρμακευτικές εταιρείες αναφέρουν ότι η ναυτία ήταν η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια σε κλινικές μελέτες και ότι άλλοι συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν η δυσκοιλιότητα, έξαψη, εφίδρωση, εμετός, αίσθημα παλμών, αυξημένο καρδιακό ρυθμό, ξηροστομία, και η υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση).

Savella, το οποίο αναμένεται να είναι διαθέσιμο από τη συνταγή το Μάρτιο, έχει εγκριθεί μόνο για ενήλικες. Θα φέρει τον ίδιο «μαύρο κουτί» προειδοποίησης, όπως αντικαταθλιπτικά για αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικής σκέψης και συμπεριφοράς σε παιδιά, εφήβους και νεαρούς ενήλικες.

Savella θα πάρετε έναν οδηγό φαρμακευτική αγωγή που περιγράφει τους κινδύνους της. Και ο FDA απαιτεί την κυκλοφορία μελέτες της εγκυμοσύνης και του εμβρύου αποτελέσματα σε γυναίκες που λαμβάνουν Savella τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς και μια κλινική δοκιμή των αποτελεσμάτων Savella για τα μωρά που εκτίθενται στο φάρμακο από το θηλασμό.

Άλλα FDA-εγκεκριμένων φαρμάκων ινομυαλγία περιλαμβάνουν το φάρμακο νεύρων του πόνου Lyrica και το αντικαταθλιπτικό SNRI Cymbalta. Άλλα αντικαταθλιπτικά μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία της ινομυαλγίας, αλλά δεν είναι ειδικά εγκριθεί από το FDA για τη χρήση αυτή.

Η