ειδικοί στον αγώνα κατά του θανατηφόρου καρκίνου του δέρματος δείτε Keytruda είναι εντάξει ως μεγάλο βήμα προς τα εμπρός Αυτό το άρθρο είναι από το WebMD Αρχείο Ειδήσεων

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, Απλά εισάγετε το θέμα που σας ενδιαφέρει στο πλαίσιο αναζήτησης

Πέμπτη, 4 Σεπτεμβρίου, 2014 (HealthDay News) -. εισαγγελέων για την έρευνα του μελανώματος είναι χειροκροτεί την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων την έγκριση διοίκηση την Πέμπτη ένα νέο φάρμακο για τη θεραπεία προχωρημένο μελάνωμα.

Keytruda (pembrolizumab) έχει εγκριθεί για τη θεραπεία ασθενών με προχωρημένο μελάνωμα που δεν ανταποκρίνεται πλέον σε άλλα φάρμακα. Είναι η πρώτη FDA-εγκεκριμένο φάρμακο που μπλοκάρει ένα κυτταρικό μονοπάτι που ονομάζεται PD-1, το οποίο περιορίζει το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος επιτίθεται από τα κύτταρα του μελανώματος.

«Αυτή είναι η τελευταία σε μια σειρά από σημαντικές ανακαλύψεις στη θεραπεία του μελανώματος ότι θα κινητοποιήσει το πεδίο της έρευνας μελάνωμα και τη θεραπεία του καρκίνου, «Wendy Selig, πρόεδρος του μελανώματος Research Alliance, είπε σε ένα δελτίο ειδήσεων από την ομάδα. «Pembrolizumab έχει αποδείξει πραγματικές δυνατότητες για να σώσει τις ζωές των ασθενών τελικού σταδίου μελάνωμα που είχαν λίγη ελπίδα επιβίωσης μόλις πριν από λίγα χρόνια.»

Σύμφωνα με την FDA, η έγκριση του φαρμάκου βασίστηκε σε μια κλινική δοκιμή της 173 ασθενείς με προχωρημένο μελάνωμα. Η Επιτροπή διαπίστωσε ότι στη συνιστώμενη δόση των 2 mg ανά κιλό, περίπου 24 τοις εκατό των ασθενών που είδαν τους όγκους τους να συρρικνώνονται. Αυτό το φαινόμενο διήρκεσε τουλάχιστον 1,4 μήνες σε 8,5 μήνες και συνεχίστηκε για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα στους περισσότερους ασθενείς, ο FDA είπε.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της Keytruda περιλαμβάνουν κόπωση, βήχας, ναυτία, φαγούρα στο δέρμα, εξάνθημα, μειωμένη όρεξη, δυσκοιλιότητα, πόνος στις αρθρώσεις και διάρροια, σύμφωνα με το πρακτορείο.

«Keytruda είναι η έκτη νέα θεραπεία του μελανώματος έχουν εγκριθεί από το 2011, αποτέλεσμα των πολλά υποσχόμενων προόδους στην έρευνα του μελανώματος,» ο Δρ Ρίτσαρντ Pazdur, διευθυντής του Γραφείου της Αιματολογίας και Ογκολογίας Προϊόντα στο κέντρο του FDA για τα ναρκωτικά αξιολόγησης και Έρευνας, δήλωσε σε δελτίο πρακτορείο ειδήσεων.

«Πολλές από αυτές τις θεραπείες έχουν διαφορετικούς μηχανισμούς δράσης και να φέρει νέες επιλογές για τους ασθενείς με μελάνωμα», πρόσθεσε.

μια άλλη ομάδα υπεράσπισης των ασθενών που συμφωνήθηκε.

«η έγκριση της pembrolizumab είναι ένα τεράστιο βήμα προς τα εμπρός για την κοινότητα των ασθενών με μελάνωμα, καθώς αυτή είναι η πιο ελπιδοφόρα και θετική ανταπόκριση του ασθενούς σε θεραπεία μελανώματος μέχρι σήμερα, «Tim Turnham, εκτελεστικός διευθυντής του Ιδρύματος μελάνωμα Ερευνών, είπε σε μια δήλωση. Σημείωσε ότι άλλα φάρμακα που στοχεύουν το κυτταρικό μονοπάτι PD-1 είναι σε ανάπτυξη, και μπορεί να εγκριθεί σύντομα.

Η